主动脉瓣狭窄患者的康复 (RASP)
2017年10月16日 更新者：Kristofer Hedman、Linkoeping University
主动脉瓣狭窄患者 (RASP) 运动训练形式的康复
实地调查 主动脉瓣狭窄 (AS) 是最常见的瓣膜病，并且随着老年人口的增加而增加。 该疗法是主动脉瓣置换术 (AVR)。 关于AS患者术后康复的研究很少。 在现有的少数研究中，提出了多种瓣膜疾病，但未考虑病理生理学的差异，并且未明确描述训练方案。
目的、目标和假设 研究人员的目的是评估监督心脏康复计划是否提高了因 AS 导致 AVR 后患者的客观身体能力和生活质量 (QoL)，并将其与自己训练的患者进行比较。 研究人员假设，监督运动训练可能是使这些患者康复的更有效方法。
设计 这是一项对照随机临床试验，将每周 3 次的 12 周监督运动训练与基于公共卫生建议的最低身体活动水平的家庭训练进行比较。
意义和实施 积极的结果将支持有组织的运动训练计划可以提高 AVR 后 AS 患者的身体能力和生活质量，这对患者和社会都有潜在的好处。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Östergötland
-
Linköping、Östergötland、瑞典
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 林雪平林雪平大学医院胸外科的主动脉瓣狭窄择期主动脉瓣置换手术。
- 居住地距离医院不远，允许每周 3 次监督运动训练
排除标准：
- 任何伴随的心脏病
- 瓣膜置换时的其他手术干预
- 18岁以下
- 有症状的肺部疾病
- 任何妨碍参加运动训练的残疾或疾病
- 无法用瑞典语口语交流
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：监督运动训练
每周 3 次，每次 40 分钟的有氧自行车测力计锻炼，持续 12 周。
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12 周的耐力训练，每次 40 分钟，每周 3 次骑测力计自行车。
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：身体活动建议
建议的最低水平身体活动的书面和口头信息。
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建议的最低水平身体活动的书面和口头信息。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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峰值摄氧量的变化
大体时间：干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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使用自行车测力计上的心肺运动测试 (CPET) 测量的身体能力。
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干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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健康相关生活质量的变化
大体时间：干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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简短格式 36，版本 2
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干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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身体活动水平的变化
大体时间：干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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PAL - 身体活动水平，用国际身体活动问卷 (IPAQ) 衡量
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干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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Hs-CRP 的变化
大体时间：干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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NT-pro-BNP 的变化
大体时间：干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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干预前（干预前1周内）、干预后1周、干预后12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eva Nylander, PhD、Linkoeping University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年9月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月3日
首次发布 (估计)
2012年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月16日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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