Rehabilitering hos patienter med aortastenos (RASP)
Rehabilitering i form av träning hos patienter med aortastenos (RASP)
UNDERSÖKNING AV FÄLTET Aortastenos (AS) är den vanligaste klaffsjukdomen och ökar på grund av en växande äldre befolkning. Behandlingen är aortaklaffsersättning (AVR). Studier av postoperativ rehabilitering av AS-pt är få. I de få tillgängliga studierna presenteras en blandning av klaffsjukdomar utan hänsyn till skillnaderna i patofysiologi och träningsregimerna är inte tydligt beskrivna.
SYFTE, MÅL OCH HYPOTES Utredarnas syfte är att utvärdera om ett övervakat hjärtrehabiliteringsprogram förbättrar den objektiva fysiska kapaciteten och livskvaliteten (QoL) hos patienter efter AVR på grund av AS, och jämföra detta med att patienten tränar på egen hand. Utredarna antar att övervakad träning kan vara ett mer effektivt sätt att rehabilitera dessa patienter.
DESIGN Detta är en kontrollerad randomiserad klinisk prövning som jämför 12 veckors övervakad träningsträning 3 gånger i veckan med hemmabaserad träning baserat på folkhälsorekommendationer om miniminivå av fysisk aktivitet.
BETYDNING OCH IMPLEMENTERING Positiva resultat skulle stödja att ett organiserat träningsprogram förbättrar fysisk kapacitet och livskvalitet hos AS-patienter som följer AVR med potentiell nytta för både patienter och samhället.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv kirurgi med aortaklaffsersättning för aortastenos vid bröstkorgskirurgiska avdelningen på Linköpings universitetssjukhus, Linköping.
- Geografisk bostad inte längre från sjukhuset än att tillåta besök på Supervised Exercise Training 3 gånger i veckan
Exklusions kriterier:
- Eventuell samtidig hjärtsjukdom
- Annat kirurgiskt ingrepp vid tidpunkten för klaffbyte
- Ålder under 18 år
- Symtomatisk lungsjukdom
- Alla funktionshinder eller sjukdomar som hindrar deltagande i träningsträning
- Kan inte kommunicera med talad svenska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Övervakad träningsträning
12 veckor med 40 min aerobic cykelergometerträning 3 gånger i veckan.
|
12 veckors uthållighetsträning, 40 minuter, 3 gånger i veckan på ergometercykel.
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rekommendationer för fysisk aktivitet
Skriftlig och muntlig information om minimal fysisk aktivitet rekommenderas.
|
Skriftlig och muntlig information om minimal fysisk aktivitet rekommenderas.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i maximal syreupptagningsförmåga
Tidsram: Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Fysisk kapacitet mätt med kardiopulmonell träningstestning (CPET) på cykelergometer.
|
Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Kortform 36, version 2
|
Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
PAL - Fysisk aktivitetsnivå, mätt med International Physical Activity Questionnary (IPAQ)
|
Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
|
Ändring i hs-CRP
Tidsram: Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
|
|
Ändring i NT-pro-BNP
Tidsram: Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Före (inom en vecka före intervention), 1 vecka efter och 12 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RASP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .