Rehabilitáció aorta szűkületben szenvedő betegeknél (RASP)
Rehabilitáció gyakorlati képzés formájában aorta szűkületben szenvedő betegeknél (RASP)
TERÜLET FELMÉRÉS Az aortaszűkület (AS) a leggyakoribb billentyűbetegség, amely a növekvő idős populáció miatt fokozódik. A terápia az aortabillentyű pótlása (AVR). Az AS pts posztoperatív rehabilitációjáról kevés tanulmány áll rendelkezésre. A rendelkezésre álló néhány tanulmány a billentyűbetegségek keverékét mutatja be anélkül, hogy figyelembe vennék a patofiziológiai különbségeket, és az edzési rendeket nem írják le egyértelműen.
CÉL, CÉLKITŰZÉS ÉS HIPOTÉZIS A vizsgálók célja annak értékelése, hogy egy felügyelt szívrehabilitációs program javítja-e az AS miatti AVR utáni betegek objektív fizikai kapacitását és életminőségét (QoL), és ezt összehasonlítsa a betegek saját edzésével. A kutatók azt feltételezik, hogy a felügyelt testmozgás hatékonyabb módja lehet ezen betegek rehabilitációjának.
TERVEZÉS Ez egy kontrollált, randomizált klinikai vizsgálat, amely a heti 3 alkalommal végzett 12 hetes felügyelt edzést hasonlítja össze a minimális fizikai aktivitásra vonatkozó közegészségügyi ajánlásokon alapuló otthoni edzéssel.
JELENTŐSÉG ÉS MEGVALÓSÍTÁS A pozitív eredmények alátámasztják, hogy egy szervezett edzésprogram javítja a fizikai kapacitást és az életminőséget az AVR-t követő AS betegekben, ami potenciálisan előnyös mind a betegek, mind a társadalom számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Svédország
- Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív műtét aorta billentyű cserével aorta szűkület miatt a Linköping Egyetemi Kórház mellkassebészeti osztályán, Linköpingben.
- Földrajzi tartózkodási hely nem távolabb a kórháztól, mint heti háromszori felügyelt gyakorlatok látogatásának engedélyezése
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kísérő szívbetegség
- Egyéb sebészeti beavatkozás a szelepcsere idején
- 18 év alatti kor
- Tünetekkel járó tüdőbetegség
- Bármilyen fogyatékosság vagy betegség, amely akadályozza az edzésen való részvételt
- Nem tud beszélni svédül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Felügyelt gyakorlatoktatás
12 hét 40 perces aerob kerékpár ergométer edzés heti 3 alkalommal.
|
12 hét állóképességi edzés, 40 perc heti 3 alkalommal ergométer kerékpáron.
Más nevek:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: A fizikai aktivitásra vonatkozó ajánlások
Írásbeli és szóbeli tájékoztatás a minimális szintű fizikai aktivitásról ajánlott.
|
Írásbeli és szóbeli tájékoztatás a minimális szintű fizikai aktivitásról ajánlott.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a csúcs oxigénfelvételében
Időkeret: A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Kerékpárergométeren végzett kardiopulmonális terhelési teszttel (CPET) mért fizikai kapacitás.
|
A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az egészséggel összefüggő életminőségben
Időkeret: A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Rövidített forma 36, 2-es verzió
|
A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
A fizikai aktivitás szintjének változása
Időkeret: A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
PAL – Fizikai aktivitás szintje, nemzetközi fizikai aktivitás kérdőívvel (IPAQ) mérve
|
A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
Változás a hs-CRP-ben
Időkeret: A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
|
|
Változás az NT-pro-BNP-ben
Időkeret: A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás előtt (a beavatkozás előtt egy héten belül), 1 héttel a beavatkozás után és 12 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RASP
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .