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Rehabilitation bei Patienten mit Aortenklappenstenose (RASP)

16. Oktober 2017 aktualisiert von: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Rehabilitation in Form von Bewegungstraining bei Aortenstenose-Patienten (RASP)

ÜBERSICHT ÜBER DAS GEBIET Aortenstenose (AS) ist die häufigste Klappenerkrankung und nimmt aufgrund einer wachsenden älteren Bevölkerung zu. Die Therapie ist der Aortenklappenersatz (AVR). Studien zur postoperativen Rehabilitation von AS-Patienten sind rar. In den wenigen verfügbaren Studien wird eine Mischung von Klappenerkrankungen vorgestellt, ohne die Unterschiede in der Pathophysiologie zu berücksichtigen, und die Trainingsprogramme werden nicht klar beschrieben.

ZWECK, ZIELE UND HYPOTHESE Der Zweck der Forscher besteht darin, zu bewerten, ob ein überwachtes Herzrehabilitationsprogramm die objektive körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität (QoL) von Patienten nach AVR aufgrund von AS, und vergleichen Sie dies mit dem Training der Patienten durch ihr eigenes. Die Forscher gehen davon aus, dass überwachtes Bewegungstraining ein effizienterer Weg zur Rehabilitation dieser Patienten sein könnte.

DESIGN Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte, randomisierte klinische Studie, in der 12 Wochen beaufsichtigtes Training dreimal pro Woche mit Training zu Hause verglichen werden, basierend auf Empfehlungen der öffentlichen Gesundheit zu einem Mindestmaß an körperlicher Aktivität.

BEDEUTUNG UND UMSETZUNG Positive Ergebnisse würden belegen, dass ein organisiertes Trainingsprogramm die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität bei AS-Patienten nach AVR verbessert, mit potenziellem Nutzen sowohl für Patienten als auch für die Gesellschaft.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Schweden
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektive Operation mit Aortenklappenersatz bei Aortenstenose in der Abteilung für Thoraxchirurgie des Universitätsklinikums Linköping, Linköping.
  • Geografischer Wohnsitz, der nicht weiter vom Krankenhaus entfernt ist, sodass der Besuch des überwachten Trainingstrainings dreimal pro Woche möglich ist

Ausschlusskriterien:

  • Jede begleitende Herzerkrankung
  • Anderer chirurgischer Eingriff zum Zeitpunkt des Klappenersatzes
  • Alter unter 18 Jahren
  • Symptomatische Lungenerkrankung
  • Jegliche Behinderung oder Krankheit, die die Teilnahme am Sporttraining behindert
  • Ich kann mich nicht mit gesprochenem Schwedisch verständigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beaufsichtigtes Übungstraining
12 Wochen 40-minütiges aerobes Fahrradergometer-Training dreimal pro Woche.
Sonstiges: Aerobic-Training
12 Wochen Ausdauertraining, 40 Minuten, 3x pro Woche auf dem Ergometer-Fahrrad.
Andere Namen:
  • Physische Aktivität
  • Physiotherapie
ACTIVE_COMPARATOR: Empfehlungen für körperliche Aktivität
Schriftliche und mündliche Informationen zum Mindestmaß an körperlicher Aktivität werden empfohlen.
Sonstiges: Empfehlungen für körperliche Aktivität
Schriftliche und mündliche Informationen zum Mindestmaß an körperlicher Aktivität werden empfohlen.
Andere Namen:
  • Übung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen Sauerstoffaufnahme
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Körperliche Leistungsfähigkeit gemessen mit kardiopulmonalem Belastungstest (CPET) auf einem Fahrradergometer.
Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Kurzform 36, Version 2
Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung des körperlichen Aktivitätsniveaus
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
PAL – Grad der körperlichen Aktivität, gemessen mit dem International Physical Activity Questionnary (IPAQ)
Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Veränderung des hs-CRP
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Änderung in NT-pro-BNP
Zeitfenster: Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff
Vor (innerhalb einer Woche vor dem Eingriff), 1 Woche nach und 12 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Linkoeping University

Ermittler

  • Studienleiter: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

17. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RASP

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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