Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реабилитация пациентов с аортальным стенозом (RASP)

16 октября 2017 г. обновлено: Kristofer Hedman, Linkoeping University

Реабилитация в форме ЛФК у больных с аортальным стенозом (РАСП)

ОБЗОР В ОБЛАСТИ Аортальный стеноз (АС) является наиболее распространенным клапанным заболеванием, и его число увеличивается в связи с ростом пожилого населения. Терапия заключается в замене аортального клапана (ПАК). Исследования по послеоперационной реабилитации больных АС немногочисленны. В нескольких доступных исследованиях смесь клапанных заболеваний представлена ​​без учета различий в патофизиологии, а режимы тренировок четко не описаны.

НАЗНАЧЕНИЕ, ЗАДАЧИ И ГИПОТЕЗА Цель исследователей состоит в том, чтобы оценить, улучшает ли контролируемая программа кардиореабилитации объективную физическую работоспособность и качество жизни (КЖ) пациентов после ПАК вследствие АС, и сравнить это с результатами самостоятельной тренировки пациентов. Исследователи предполагают, что тренировки под наблюдением могут быть более эффективным способом реабилитации этих пациентов.

ДИЗАЙН Это контролируемое рандомизированное клиническое исследование, в котором 12 недель тренировок под наблюдением 3 раза в неделю сравниваются с домашними тренировками, основанное на рекомендациях общественного здравоохранения относительно минимального уровня физической активности.

ЗНАЧЕНИЕ И РЕАЛИЗАЦИЯ Положительные результаты подтверждают, что организованная программа тренировок улучшает физическую работоспособность и качество жизни у пациентов с АС после ПАК с потенциальной пользой как для пациентов, так и для общества.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция
        • Heart and Medicine Center, Linköping University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Плановая операция с заменой аортального клапана по поводу аортального стеноза в отделении торакальной хирургии университетской больницы Линчепинга, Линчепинг.
  • Географическое место жительства не дальше от больницы, чем разрешено посещать контролируемые упражнения 3 раза в неделю

Критерий исключения:

  • Любые сопутствующие заболевания сердца
  • Другое оперативное вмешательство во время замены клапана
  • Возраст до 18 лет
  • Симптоматическое заболевание легких
  • Любая инвалидность или заболевание, препятствующие участию в тренировках
  • Не могу общаться на разговорном шведском

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тренировка под наблюдением
12 недель 40-минутных аэробных упражнений на велоэргометре 3 раза в неделю.
Другой: Аэробные упражнения
12 недель тренировок на выносливость по 40 минут 3 раза в неделю на велосипеде-эргометре.
Другие имена:
  • Физическая активность
  • Физиотерапия
ACTIVE_COMPARATOR: Рекомендации по физической активности
Письменная и устная информация о рекомендуемом минимальном уровне физической активности.
Другой: Рекомендации по физической активности
Письменная и устная информация о рекомендуемом минимальном уровне физической активности.
Другие имена:
  • Упражнение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
Физическая работоспособность измеряется с помощью кардиопульмонального нагрузочного теста (CPET) на велоэргометре.
До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
Краткая форма 36, версия 2
До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
PAL — уровень физической активности, измеренный с помощью Международного вопросника физической активности (IPAQ).
До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение вч-СРБ
Временное ограничение: До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
Изменение NT-pro-BNP
Временное ограничение: До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства
До (в течение одной недели до вмешательства), через 1 неделю после и через 12 месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Linkoeping University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Eva Nylander, PhD, Linkoeping University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RASP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться