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癒しの病室

2012年1月5日 更新者:Maastricht University Medical Center

癒しの病室;患者の回復と健康に対する照明の影響

根拠:

多くの研究報告は、自然光の利点を説明しています。 人工光は、太陽光と同様の利点を達成できると考えられており、たとえば北向きの病室や冬の間など、太陽光の不足を補うために使用できると考えられています。

光の影響を媒介する最も妥当な経路は次のとおりです。

  • 概日生物学および睡眠/覚醒リズムに関連する光の生物学的効果;
  • 気分/ストレスおよび光の抗うつ作用に関連する、光の感情的/心理的効果。

目的:

このプロジェクトの目的は、1 年の暗い月に心臓血管病患者の病室で動的な日光と雰囲気を体験することの有益な効果を測定、評価、および定量化することです。

研究デザイン:

この研究には、標準的な照明状況の病室にいる患者の心理的、感情的、および臨床的パラメータを、動的な日光と雰囲気の経験のある病室にいる患者のパラメータと比較する実験が含まれます。

調査対象母集団:

母集団には、マーストリヒト大学病院の一般心臓病部門 (18 患者のベッド) に居住し、書面による同意を与えた、3 日間の滞在を予定している心血管患者が含まれます。

介入:

病棟の病室の半分には特殊な照明器具が備え付けられています。 天井には、光レベル (100 ~ 300 ルクス) と色温度 (3000 ~ 4000 K) が自動的かつ徐々に変化する、病室の基本的な照明を提供する照明器具が設置されています。 このいわゆるデイリー リズム ライトは、病院の病室の EN12464-1 基準を満たしています。 天井の同じ照明器具も、朝の 2 時間の間、照度を最大 2000 ルクスおよび 7000 K のレベルにすることで、光をブーストします。 天井の照明器具に加えて、病室に快適な雰囲気を作り出すために、低輝度のカラーコーブといくつかの白色 LED スポットが追加されています。

主な研究パラメータ/エンドポイント:

主な研究の尺度は、生理学的、感情的、および臨床的パラメーターによって表される滞在期間と回復の質です。 また、患者の満足度に対する効果は、事前評価と事後評価を使用して決定されます。

調査の概要

詳細な説明

参加、利益、およびグループの関連性に関連する負担とリスクの性質と程度:

患者ケアのための定期的な測定は、主に結果の測定として使用されます。 心理的パラメータの一部は、通常のケアで測定されます (例: 痛みのスコア)。 他の心理的パラメータは、追加のアンケートで測定されます(うつ病、食欲、せん妄、睡眠の質、眠気)。 訓練を受けた研究看護師が、アンケートの記入を支援するために、参加しているすべての患者を部屋に訪問します。 このデータ収集方法は、患者の負担を最小限に抑えます (毎日最大 30 分)。 曇りの日の光レベルは屋外の照度を超えず、CIE のすべての安全基準を満たしているため、介入のリスクは無視できます (ref. CIE S009)。

研究の種類

介入

入学 (実際)

196

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Maastricht、オランダ、6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- スタディルームに入院した患者

除外基準:

  • 18歳未満
  • 失明
  • インフォームドコンセントが得られない
  • 認知症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:サポート_ケア
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:照明室
天井には、光レベル (100 ~ 300 ルクス) と色温度 (3000 ~ 4000 K) が自動的かつ徐々に変化する、病室の基本的な照明を提供する照明器具が設置されています。 このいわゆるデイリー リズム ライトは、病院の病室の EN12464-1 基準を満たしています。
天井には、光レベル (100 ~ 300 ルクス) と色温度 (3000 ~ 4000 K) が自動的かつ徐々に変化する、病室の基本的な照明を提供する照明器具が設置されています。 このいわゆるデイリー リズム ライトは、病院の病室の EN12464-1 基準を満たしています。 このシステムは、朝の 2 時間の間、照度を最大 2000 ルクスおよび 7000 K のレベルにすることで、光をブーストします。 さらに、病室に快適な雰囲気を作り出すために、低輝度のカラーカバーといくつかの白色 LED スポットが追加されています。 照度は 50 ~ 60 ルクスで、色の選択に応じて、色温度は 2300 K (リラックス) または 3800 K (アクティブ) です。 使用される照明ソリューションは、フィリップス ライティングの HealWell です。
NO_INTERVENTION:制御室
通常照明の病室

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠:参加者は、心臓病棟に滞在している間(平均6日間が予想される)、その後1週間追跡されます。
動的な日光と大気の体験は、滞在期間で表される心血管疾患患者の回復を改善しますか.
参加者は、心臓病棟に滞在している間(平均6日間が予想される)、その後1週間追跡されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一般的な幸福
時間枠:参加者は、心臓病棟に滞在している間(平均6日間と予想される)、その後2週間追跡されます。
ダイナミックな日光と雰囲気の経験は、一般的な健康状態 (眠気/注意力、認知機能、睡眠の質と食欲) と心血管疾患患者の満足度を高めますか?
参加者は、心臓病棟に滞在している間(平均6日間と予想される)、その後2週間追跡されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Petra Kuijpers, MD, PhD、Maastricht University Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年12月1日

一次修了 (実際)

2010年9月1日

研究の完了 (実際)

2010年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月3日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年1月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年1月5日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • GOAL/HH/014/2009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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