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Curación de habitaciones de pacientes

5 de enero de 2012 actualizado por: Maastricht University Medical Center

Habitaciones de pacientes curativos; El efecto de la iluminación en la recuperación y el bienestar de los pacientes

Razón fundamental:

Muchos informes de estudios describen los beneficios de la luz solar natural. Se cree que la luz artificial puede lograr beneficios similares a los de la luz solar y puede usarse para compensar la falta de luz solar, por ejemplo, en habitaciones de hospital orientadas al norte o durante el invierno.

Los caminos más plausibles que median los efectos de la luz son:

  • el efecto biológico de la luz, relacionado con la biología circadiana y el ritmo de sueño/vigilia;
  • los efectos emocionales/psicológicos de la luz, relacionados con el estado de ánimo/estrés y la acción antidepresiva de la luz.

Objetivo:

El proyecto tiene como objetivo medir, evaluar y cuantificar los efectos beneficiosos de una experiencia dinámica de luz natural y atmósfera en las habitaciones de los pacientes cardiovasculares durante los meses oscuros del año.

Diseño del estudio:

El estudio consiste en un experimento en el que se comparan los parámetros psicológicos, emocionales y clínicos de pacientes en habitaciones de hospital con una situación de luz estándar con los de pacientes en habitaciones con una experiencia dinámica de luz diurna y atmósfera.

Población de estudio:

La población incluye pacientes cardiovasculares que residen en el departamento de cardiología general del Hospital Universitario de Maastricht (18 camas para pacientes) con una estadía mínima prevista de 3 días, que han dado su consentimiento por escrito.

Intervención:

La mitad de las habitaciones de los pacientes en la sala están equipadas con luminarias especiales. En el techo se instalan luminarias que ofrecen la iluminación básica en la habitación del paciente que cambiará de forma automática y gradual el nivel de luz (100-300 lux) y la temperatura de color (3000-4000 K). Esta llamada luz de ritmo diario cumple con el estándar EN12464-1 para habitaciones de pacientes en hospitales. Las mismas luminarias en el techo también ofrecerán el impulso de luz al llevar la iluminancia a un nivel máximo de 2000 lux y 7000 K, durante un período de dos horas por la mañana. Además de las luminarias de techo, se añaden una cala de color de baja intensidad y algunos focos LED blancos para crear un ambiente agradable en la habitación del paciente.

Principales parámetros/criterios de valoración del estudio:

Las medidas primarias del estudio son la duración de la estancia y la calidad de la recuperación expresada por parámetros fisiológicos, emocionales y clínicos. También se determina el efecto sobre la satisfacción del paciente mediante evaluaciones previas y posteriores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo:

Las mediciones periódicas para la atención del paciente se utilizarán principalmente como medidas de resultado. Algunos de los parámetros psicológicos se miden en la atención habitual (p. puntuación del dolor). Se medirán otros parámetros psicológicos con un cuestionario adicional (depresión, apetito, delirio, calidad del sueño y somnolencia). Una enfermera de investigación capacitada visitará a todos los pacientes participantes en sus habitaciones para ayudarlos a completar los cuestionarios. Esta forma de recopilación de datos supondrá una carga mínima para los pacientes (máximo 30 minutos al día). Los riesgos de la intervención son insignificantes, ya que el nivel de luz no superará la luminancia exterior en un día nublado y cumple con todos los estándares de seguridad CIE (ref. CIE S009).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

196

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Maastricht, Países Bajos, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes ingresados ​​en sala de estudio

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años
  • Ceguera
  • Imposibilidad de obtener el consentimiento informado
  • Demencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: sala de iluminación
En el techo se instalan luminarias que ofrecen la iluminación básica en la habitación del paciente que cambiará de forma automática y gradual el nivel de luz (100-300 lux) y la temperatura de color (3000-4000 K). Esta llamada luz de ritmo diario cumple con el estándar EN12464-1 para habitaciones de pacientes en hospitales.
En el techo se instalan luminarias que ofrecen la iluminación básica en la habitación del paciente que cambiará de forma automática y gradual el nivel de luz (100-300 lux) y la temperatura de color (3000-4000 K). Esta llamada luz de ritmo diario cumple con el estándar EN12464-1 para habitaciones de pacientes en hospitales. El sistema ofrece un impulso de luz al llevar la iluminancia a un nivel máximo de 2000 lux y 7000 K, durante un período de dos horas por la mañana. Además, se añade una cala de color de baja intensidad así como unos focos LED blancos para crear un ambiente agradable en la habitación del paciente. La iluminancia está entre 50 y 60 lux y, según el color elegido, la temperatura de color es de 2300 K (relax) o 3800 K (activo). La solución de iluminación utilizada es HealWell de Philips Lighting.
SIN INTERVENCIÓN: sala de control
Habitación de paciente iluminada normal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en la sala de cardiología (un promedio esperado de 6 días) y una semana después
¿Una experiencia dinámica de luz diurna y atmósfera mejora la recuperación de los pacientes cardiovasculares expresada en la duración de la estadía?
los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en la sala de cardiología (un promedio esperado de 6 días) y una semana después

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Bienestar general
Periodo de tiempo: los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en la sala de cardiología (un promedio esperado de 6 días) y dos semanas después
¿Una experiencia dinámica de luz diurna y atmósfera aumenta el bienestar general (somnolencia/estado de alerta, funcionamiento cognitivo, calidad del sueño y apetito) y la satisfacción de los pacientes cardiovasculares?
los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en la sala de cardiología (un promedio esperado de 6 días) y dos semanas después

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

5 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de enero de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2012

Última verificación

1 de enero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GOAL/HH/014/2009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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