Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genezende patiëntenkamers

5 januari 2012 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center

Genezende patiëntenkamers; Het effect van verlichting op herstel en welzijn van patiënten

Grondgedachte:

Veel onderzoeksrapporten beschreven de voordelen van natuurlijk zonlicht. Er wordt aangenomen dat kunstlicht vergelijkbare voordelen kan bieden als zonlicht en kan worden gebruikt om het gebrek aan zonlicht te compenseren, bijvoorbeeld in ziekenhuiskamers op het noorden of in de winter.

De meest plausibele paden die de effecten van licht bemiddelen zijn:

  • de biologische werking van licht, gerelateerd aan de circadiane biologie en het slaap/waakritme;
  • de emotionele/psychologische effecten van licht, gerelateerd aan stemming/stress en de antidepressieve werking van licht.

Objectief:

Het project beoogt het meten, evalueren en kwantificeren van de gunstige effecten van een dynamische daglicht- & sfeerbeleving in patiëntenkamers voor cardiovasculaire patiënten tijdens de donkere maanden van het jaar.

Studie ontwerp:

Het betreft een experiment waarbij psychologische, emotionele en klinische parameters van patiënten in ziekenhuiskamers met standaard lichtsituatie worden vergeleken met die van patiënten in kamers met een dynamische daglicht- & sfeerbeleving.

Studiepopulatie:

Tot de populatie behoren cardiovasculaire patiënten die verblijven op de afdeling algemene cardiologie van het Academisch Ziekenhuis Maastricht (18 patiëntenbedden) met een beoogde minimale verblijfsduur van 3 dagen, die schriftelijk toestemming hebben gegeven.

Interventie:

De helft van de patiëntenkamers op de afdeling is voorzien van speciale armaturen. In het plafond zijn armaturen aangebracht die de basisverlichting in de patiëntenkamer bieden die automatisch en geleidelijk verandert in lichtniveau (100-300 lux) en kleurtemperatuur (3000-4000 K). Dit zogenaamde dagritmelicht voldoet aan de norm EN12464-1 voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. Dezelfde armaturen in het plafond zullen ook de lichtboost geven door de verlichtingssterkte op een niveau van maximaal 2000 lux en 7000 K te brengen, gedurende een periode van twee uur in de ochtend. Naast de plafondarmaturen zijn een kleurkoof met lage intensiteit en enkele witte LED-spots toegevoegd om een ​​aangename sfeer in de patiëntenkamer te creëren

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten:

De primaire studiematen zijn verblijfsduur en kwaliteit van herstel uitgedrukt door fysiologische, emotionele en klinische parameters. Ook wordt het effect op de patiënttevredenheid bepaald aan de hand van pre- en post assessments.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Aard en omvang van de lasten en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid:

Reguliere metingen voor de patiëntenzorg zullen vooral gebruikt worden als uitkomstmaten. Een deel van de psychologische parameters wordt gemeten in de reguliere zorg (bijv. pijnscore). Andere psychologische parameters zullen worden gemeten met een aanvullende vragenlijst (depressie, eetlust, delirium, slaapkwaliteit en slaperigheid). Een getrainde onderzoeksverpleegkundige bezoekt alle deelnemende patiënten op hun kamer om te helpen bij het invullen van de vragenlijsten. Deze manier van gegevensverzameling zal de patiënt minimaal belasten (maximaal 30 minuten per dag). De risico's van de ingreep zijn verwaarloosbaar, omdat het lichtniveau op een bewolkte dag de buitenluminantie niet overschrijdt en voldoet aan alle CIE-veiligheidsnormen (ref. CIE S009).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

196

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- patiënten opgenomen in de studeerkamer

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 jaar
  • Blindheid
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen
  • Dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: verlichting kamer
In het plafond zijn armaturen aangebracht die de basisverlichting in de patiëntenkamer bieden die automatisch en geleidelijk verandert in lichtniveau (100-300 lux) en kleurtemperatuur (3000-4000 K). Dit zogenaamde dagritmelicht voldoet aan de norm EN12464-1 voor patiëntenkamers in ziekenhuizen.
In het plafond zijn armaturen aangebracht die de basisverlichting in de patiëntenkamer bieden die automatisch en geleidelijk verandert in lichtniveau (100-300 lux) en kleurtemperatuur (3000-4000 K). Dit zogenaamde dagritmelicht voldoet aan de norm EN12464-1 voor patiëntenkamers in ziekenhuizen. Het systeem geeft een lichtboost door de verlichtingssterkte op een niveau van maximaal 2000 lux en 7000 K te brengen, gedurende een periode van twee uur in de ochtend. Daarnaast zijn er een kleurkoof met lage intensiteit en enkele witte LED-spots toegevoegd om een ​​aangename sfeer in de patiëntenkamer te creëren. De verlichtingssterkte ligt tussen de 50 en 60 lux en, afhankelijk van de kleurkeuze, is de kleurtemperatuur 2300 K (relax) of 3800 K (actief). De gebruikte verlichtingsoplossing is HealWell van Philips Lighting.
GEEN_INTERVENTIE: controle kamer
Normaal verlichte patiëntenkamer

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de afdeling cardiologie (naar verwachting gemiddeld 6 dagen) en een week daarna
Verbetert een dynamische daglicht- & sfeerbeleving het herstel van hart- en vaatziekten uitgedrukt in ligduur.
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de afdeling cardiologie (naar verwachting gemiddeld 6 dagen) en een week daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
algemeen welzijn
Tijdsspanne: deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de afdeling cardiologie (naar verwachting gemiddeld 6 dagen) en twee weken daarna
Verhoogt een dynamische daglicht- & sfeerbeleving het algemeen welzijn (slaperigheid/alertheid, cognitief functioneren, slaapkwaliteit en eetlust) en tevredenheid van hart- en vaatziekten?
deelnemers worden gevolgd gedurende hun verblijf op de afdeling cardiologie (naar verwachting gemiddeld 6 dagen) en twee weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 januari 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

5 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GOAL/HH/014/2009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren