Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Healing patientrum

5 januari 2012 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center

Läkande patientrum; Effekten av belysning på patienters återhämtning och välbefinnande

Logisk grund:

Många studierapporter beskrev fördelarna med naturligt solljus. Man tror att artificiellt ljus kan uppnå liknande fördelar som solljus och kan användas för att kompensera för bristen på solljus, till exempel i sjukhusrum som vetter mot norr eller under vintertid.

De mest troliga vägarna som medierar ljusets effekter är:

  • den biologiska effekten av ljus, relaterad till dygnsbiologi och sömn/vaken-rytmen;
  • ljusets emotionella/psykologiska effekter, relaterade till humör/stress och ljusets antidepressiva verkan.

Mål:

Projektet syftar till att mäta, utvärdera och kvantifiera de gynnsamma effekterna av en dynamisk dagsljus- och atmosfärupplevelse i patientrum för hjärt-kärlpatienter under årets mörka månader.

Studera design:

Studien omfattar ett experiment där psykologiska, emotionella och kliniska parametrar hos patienter i sjukhusrum med standardljussituation jämförs med patienter i rum med en dynamisk dagsljus- och atmosfärupplevelse.

Studera befolkning:

Populationen inkluderar hjärt-kärlpatienter som är bosatta på den allmänna kardiologiska avdelningen vid Maastricht University Hospital (18 patientbäddar) med en avsedd minsta vistelsetid på 3 dagar, som har gett skriftligt medgivande.

Intervention:

Hälften av patientrummen på avdelningen är utrustade med specialarmaturer. I taket installeras armaturer som erbjuder grundbelysningen i patientrummet som automatiskt och gradvis kommer att förändras i ljusnivå (100-300 lux) och färgtemperatur (3000-4000 K). Detta så kallade dagliga rytmljus uppfyller standarden EN12464-1 för patientrum på sjukhus. Samma armaturer i taket kommer också att erbjuda ljusförstärkningen genom att höja belysningsstyrkan till en nivå av maximalt 2000 lux och 7000 K, under en period av två timmar på morgonen. Förutom takarmaturerna läggs en lågintensiv färghåla samt några vita LED-spots för att skapa en trevlig atmosfär i patientrummet

Huvudstudieparametrar/endpoints:

De primära studiemåtten är vistelsens längd och kvaliteten på återhämtningen uttryckt av fysiologiska, emotionella och kliniska parametrar. Även effekten på patientnöjdheten bestäms med hjälp av för- och efterbedömningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Arten och omfattningen av bördan och riskerna som är förknippade med deltagande, nytta och gruppanknytning:

Regelbundna mätningar för patientvården kommer främst att användas som utfallsmått. Vissa av de psykologiska parametrarna mäts i den vanliga vården (t.ex. smärtpoäng). Andra psykologiska parametrar kommer att mätas med ett extra frågeformulär (depression, aptit, delirium, sömnkvalitet och sömnighet). En utbildad forskningssköterska kommer att besöka alla deltagande patienter i deras rum för att hjälpa till med att fylla i frågeformulären. Detta sätt att samla in data kommer att innebära en minimal börda för patienterna (max 30 minuter på daglig basis). Riskerna med ingreppet är försumbara, eftersom ljusnivån inte kommer att överstiga yttre luminans på en molnig dag och uppfyller alla CIE säkerhetsstandarder (ref. CIE S009).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

196

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
      • Maastricht, Nederländerna, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- patienter intagna i studierum

Exklusions kriterier:

  • Ålder under 18 år
  • Blindhet
  • Oförmåga att få informerat samtycke
  • Demens

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: belysningsrum
I taket installeras armaturer som erbjuder grundbelysningen i patientrummet som automatiskt och gradvis kommer att förändras i ljusnivå (100-300 lux) och färgtemperatur (3000-4000 K). Detta så kallade dagliga rytmljus uppfyller standarden EN12464-1 för patientrum på sjukhus.
Procedur: dynamiskt dagsljus och atmosfärsbelysning
I taket installeras armaturer som erbjuder grundbelysningen i patientrummet som automatiskt och gradvis kommer att förändras i ljusnivå (100-300 lux) och färgtemperatur (3000-4000 K). Detta så kallade dagliga rytmljus uppfyller standarden EN12464-1 för patientrum på sjukhus. Systemet ger en ljusförstärkning genom att bringa belysningsstyrkan till en nivå av maximalt 2000 lux och 7000 K, under en period av två timmar på morgonen. Dessutom har en låg intensitet färgcove samt några vita LED-spots lagts till för att skapa en trevlig atmosfär i patientrummet. Belysningsstyrkan är mellan 50 och 60 lux och beroende på färgval är färgtemperaturen 2300 K (relax) eller 3800 K (aktiv). Belysningslösningen som används är HealWell från Philips Lighting.
NO_INTERVENTION: kontrollrum
Normalt upplyst patientrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på kardiologisk avdelning (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar) och en vecka därefter
Förbättrar en dynamisk dagsljus- och atmosfärsupplevelse återhämtningen för hjärt-kärlpatienter uttryckt i vistelsens längd.
deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på kardiologisk avdelning (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar) och en vecka därefter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
generellt välmående
Tidsram: deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på kardiologisk avdelning (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar) och två veckor därefter
Ökar en dynamisk dagsljus- och atmosfärsupplevelse det allmänna välbefinnandet (sömnighet/vakenhet, kognitiv funktion, sömnkvalitet och aptit) och tillfredsställelse hos hjärt-kärlpatienter?
deltagarna kommer att följas under hela vistelsen på kardiologisk avdelning (ett förväntat genomsnitt på 6 dagar) och två veckor därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Samarbetspartners

Philips Lighting Eindhoven

Utredare

  • Huvudutredare: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2009

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2012

Första postat (UPPSKATTA)

5 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

6 januari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GOAL/HH/014/2009

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på dynamiskt dagsljus och atmosfärsbelysning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera