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治疗病房

2012年1月5日 更新者:Maastricht University Medical Center

治疗病房;照明对患者康复和健康的影响

理由:

许多研究报告描述了自然阳光的好处。 人们相信人造光可以实现与阳光类似的好处,并且可以用来弥补阳光的不足,例如在朝北的医院房间或冬季。

调解光效应的最合理途径是:

  • 光的生物效应,与昼夜节律生物学和睡眠/觉醒节律有关;
  • 光的情绪/心理影响,与情绪/压力和光的抗抑郁作用有关。

客观的:

该项目旨在测量、评估和量化一年中黑暗月份期间动态日光和大气体验对心血管患者的有益影响。

学习规划:

该研究涉及一项实验,在该实验中,将标准光照条件下病房中患者的心理、情绪和临床参数与具有动态日光和氛围体验的病房中患者的心理、情绪和临床参数进行比较。

研究人群:

人群包括居住在马斯特里赫特大学医院普通心脏病科(18 个病床)的心血管患者,预计最短住院时间为 3 天,并已获得书面同意。

干涉:

病房一半的病房都装有特殊的灯具。 在天花板上,安装了灯具,为病房提供基本照明,自动逐渐改变光照水平(100-300 lux)和色温(3000-4000 K)。 这种所谓的日常节奏灯符合医院病房的 EN12464-1 标准。 天花板上的相同灯具还将通过在早上两个小时内将照度提高到最大 2000 lux 和 7000 K 的水平来提供光增强。 除了天花板灯具外,还添加了一个低强度的彩色圆弧和一些白色 LED 点,以在病房营造愉悦的氛围

主要研究参数/终点:

主要的研究措施是住院时间的长短和由生理、情绪和临床参数表示的恢复质量。 此外,使用前后评估确定对患者满意度的影响。

研究概览

地位

完全的

详细说明

与参与、利益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度:

患者护理的定期测量将主要用作结果测量。 一些心理参数是在常规护理中测量的(例如 疼痛评分)。 其他心理参数将通过额外的问卷进行测量(抑郁、食欲、精神错乱、睡眠质量和嗜睡)。 训练有素的研究护士将访问所有参与患者的房间,以协助完成问卷调查。 这种数据收集方式对患者造成的负担最小(每天最多 30 分钟)。 干预的风险可以忽略不计,因为在阴天,光照水平不会超过外部亮度,并且符合所有 CIE 安全标准(参考文献 1)。 CIE S009).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

196

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Maastricht、荷兰、6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

- 入住研究室的患者

排除标准:

  • 18岁以下
  • 失明
  • 无法获得知情同意
  • 失智

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:照明室
在天花板上,安装了灯具,为病房提供基本照明,自动逐渐改变光照水平(100-300 lux)和色温(3000-4000 K)。 这种所谓的日常节奏灯符合医院病房的 EN12464-1 标准。
在天花板上,安装了灯具,为病房提供基本照明,自动逐渐改变光照水平(100-300 lux)和色温(3000-4000 K)。 这种所谓的日常节奏灯符合医院病房的 EN12464-1 标准。 该系统通过在早晨的两个小时内将照度提高到最大 2000 lux 和 7000 K 的水平来提供光增强。 此外,还添加了一个低强度的彩色圆弧和一些白色 LED 点,以在病房营造愉快的氛围。 照度在 50 到 60 勒克斯之间,根据颜色选择,色温为 2300 K(放松)或 3800 K(活跃)。 使用的照明解决方案是飞利浦照明的HealWell。
NO_INTERVENTION:控制室
正常照明的病房

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:参与者将在他们在心脏病病房逗留期间(预计平均 6 天)和之后的一周内接受随访
动态的日光和氛围体验是否能改善以住院时间表示的心血管病患者的康复。
参与者将在他们在心脏病病房逗留期间(预计平均 6 天)和之后的一周内接受随访

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
一般幸福感
大体时间:参与者将在他们在心脏病病房逗留期间(预计平均 6 天)和之后的两周内接受随访
动态的日光和氛围体验是否会增加心血管患者的总体幸福感(困倦/警觉性、认知功能、睡眠质量和食欲)和满意度?
参与者将在他们在心脏病病房逗留期间(预计平均 6 天)和之后的两周内接受随访

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Petra Kuijpers, MD, PhD、Maastricht University Medical Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年12月1日

初级完成 (实际的)

2010年9月1日

研究完成 (实际的)

2010年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2012年1月3日

首次发布 (估计)

2012年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年1月5日

最后验证

2012年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GOAL/HH/014/2009

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