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Patientenzimmer heilen

5. Januar 2012 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center

Heilungspatientenzimmer; Die Wirkung der Beleuchtung auf die Genesung und das Wohlbefinden der Patienten

Begründung:

Viele Studienberichte beschreiben die Vorteile des natürlichen Sonnenlichts. Man geht davon aus, dass künstliches Licht ähnliche Vorteile wie Sonnenlicht erzielen und den Mangel an Sonnenlicht ausgleichen kann, beispielsweise in nach Norden ausgerichteten Krankenhauszimmern oder im Winter.

Die plausibelsten Wege, die die Wirkung von Licht vermitteln, sind:

  • die biologische Wirkung von Licht, bezogen auf die zirkadiane Biologie und den Schlaf-Wach-Rhythmus;
  • die emotionale/psychologische Wirkung von Licht in Bezug auf Stimmung/Stress und die antidepressive Wirkung von Licht .

Zielsetzung:

Das Projekt zielt darauf ab, die positiven Auswirkungen eines dynamischen Tageslicht- und Atmosphärenerlebnisses in Patientenzimmern für Herz-Kreislauf-Patienten während der dunklen Monate des Jahres zu messen, zu bewerten und zu quantifizieren.

Studiendesign:

Bei der Studie handelt es sich um ein Experiment, bei dem psychologische, emotionale und klinische Parameter von Patienten in Krankenzimmern mit Standardlichtsituation mit denen von Patienten in Räumen mit dynamischem Tageslicht- und Atmosphärenerlebnis verglichen werden.

Studienpopulation:

Die Population umfasst kardiovaskuläre Patienten, die in der allgemeinen kardiologischen Abteilung des Universitätsklinikums Maastricht (18 Patientenbetten) mit einer beabsichtigten Mindestaufenthaltsdauer von 3 Tagen untergebracht sind und eine schriftliche Zustimmung gegeben haben.

Intervention:

Die Hälfte der Patientenzimmer auf der Station sind mit Spezialleuchten ausgestattet. In der Decke sind Leuchten installiert, die die Grundbeleuchtung im Patientenzimmer bieten, die sich automatisch und schrittweise in Lichtstärke (100-300 Lux) und Farbtemperatur (3000-4000 K) ändert. Dieses sogenannte Tagesrhythmuslicht erfüllt die Norm EN12464-1 für Patientenzimmer in Krankenhäusern. Die gleichen Leuchten in der Decke sorgen auch für den Lichtschub, indem sie die Beleuchtungsstärke über einen Zeitraum von zwei Stunden morgens auf ein Niveau von maximal 2000 Lux und 7000 K bringen. Neben den Deckenleuchten sorgen eine Farbvoute mit geringer Intensität sowie einige weiße LED-Spots für ein angenehmes Ambiente im Patientenzimmer

Hauptstudienparameter/-endpunkte:

Die primären Studienmaße sind Aufenthaltsdauer und Erholungsqualität, ausgedrückt durch physiologische, emotionale und klinische Parameter. Auch die Auswirkung auf die Patientenzufriedenheit wird anhand von Pre- und Post-Assessments ermittelt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Art und Umfang der Belastungen und Risiken der Teilhabe-, Leistungs- und Gruppenbindung:

Regelmäßige Messungen für die Patientenversorgung werden hauptsächlich als Ergebnismaße verwendet. Einige der psychologischen Parameter werden in der Regelpflege gemessen (z. Schmerzscore). Weitere psychologische Parameter werden mit einem zusätzlichen Fragebogen erhoben (Depression, Appetit, Delirium, Schlafqualität und Schläfrigkeit). Eine ausgebildete Forschungskrankenschwester besucht alle teilnehmenden Patienten in ihren Zimmern, um beim Ausfüllen der Fragebögen zu helfen. Diese Art der Datenerhebung stellt eine minimale Belastung für die Patienten dar (maximal 30 Minuten täglich). Die Risiken des Eingriffs sind vernachlässigbar, da die Lichtstärke an einem bewölkten Tag die Außenleuchtdichte nicht überschreitet und alle CIE-Sicherheitsstandards erfüllt (Ref. CIE S009).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Maastricht, Niederlande, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten, die in den Untersuchungsraum aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Blindheit
  • Unfähigkeit, eine informierte Zustimmung zu erhalten
  • Demenz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Beleuchtungsraum
In der Decke sind Leuchten installiert, die die Grundbeleuchtung im Patientenzimmer bieten, die sich automatisch und schrittweise in Lichtstärke (100-300 Lux) und Farbtemperatur (3000-4000 K) ändert. Dieses sogenannte Tagesrhythmuslicht erfüllt die Norm EN12464-1 für Patientenzimmer in Krankenhäusern.
In der Decke sind Leuchten installiert, die die Grundbeleuchtung im Patientenzimmer bieten, die sich automatisch und schrittweise in Lichtstärke (100-300 Lux) und Farbtemperatur (3000-4000 K) ändert. Dieses sogenannte Tagesrhythmuslicht erfüllt die Norm EN12464-1 für Patientenzimmer in Krankenhäusern. Das System bietet einen Lichtschub, indem es die Beleuchtungsstärke über einen Zeitraum von zwei Stunden morgens auf ein Niveau von maximal 2000 Lux und 7000 K bringt. Außerdem werden eine Farbvoute mit geringer Intensität sowie einige weiße LED-Spots hinzugefügt, um ein angenehmes Ambiente im Patientenzimmer zu schaffen. Die Beleuchtungsstärke liegt zwischen 50 und 60 Lux und je nach Farbwahl beträgt die Farbtemperatur 2300 K (Relax) oder 3800 K (Active). Als Lichtlösung kommt HealWell von Philips Lighting zum Einsatz.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollraum
Normal beleuchtetes Patientenzimmer

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Kardiologiestation (voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage) und eine Woche danach nachbeobachtet
Verbessert ein dynamisches Tageslicht- und Atmosphärenerlebnis die Genesung von Herz-Kreislauf-Patienten ausgedrückt in der Aufenthaltsdauer?
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Kardiologiestation (voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage) und eine Woche danach nachbeobachtet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
allgemeines Wohlbefinden
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Kardiologiestation (voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage) und zwei Wochen danach nachbeobachtet
Steigert ein dynamisches Tageslicht- und Atmosphärenerlebnis das allgemeine Wohlbefinden (Schläfrigkeit/Aufmerksamkeit, kognitive Funktionen, Schlafqualität und Appetit) und die Zufriedenheit von Herz-Kreislauf-Patienten?
Die Teilnehmer werden für die Dauer ihres Aufenthalts auf der Kardiologiestation (voraussichtlich durchschnittlich 6 Tage) und zwei Wochen danach nachbeobachtet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

5. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GOAL/HH/014/2009

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

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