Salas de pacientes de cura
Salas de pacientes de cura; O efeito da iluminação na recuperação e bem-estar dos pacientes
Justificativa:
Muitos relatórios de estudos descreveram os benefícios da luz solar natural. Acredita-se que a luz artificial pode alcançar benefícios semelhantes aos da luz solar e pode ser usada para compensar a falta de luz solar, por exemplo, em quartos de hospital voltados para o norte ou durante o inverno.
Os caminhos mais plausíveis mediando os efeitos da luz são:
- o efeito biológico da luz, relacionado com a biologia circadiana e o ritmo sono/vigília;
- os efeitos emocionais/psicológicos da luz, relacionados ao humor/estresse e à ação antidepressiva da luz.
Objetivo:
O projeto visa medir, avaliar e quantificar os efeitos benéficos de uma experiência dinâmica de luz natural e atmosfera em quartos de pacientes cardiovasculares durante os meses escuros do ano.
Design de estudo:
O estudo envolve um experimento no qual os parâmetros psicológicos, emocionais e clínicos de pacientes em quartos de hospital com situação de luz padrão são comparados com os de pacientes em quartos com uma experiência dinâmica de luz natural e atmosfera.
População do estudo:
A população inclui pacientes cardiovasculares que residem no departamento de cardiologia geral do Hospital Universitário de Maastricht (18 leitos) com duração mínima prevista de 3 dias, que deram consentimento por escrito.
Intervenção:
Metade dos quartos dos pacientes da enfermaria estão equipados com luminárias especiais. No teto, são instaladas luminárias que oferecem a iluminação básica no quarto do paciente que mudará automaticamente e gradualmente o nível de luz (100-300 lux) e a temperatura de cor (3000-4000 K). Esta chamada luz de ritmo diário atende ao padrão EN12464-1 para quartos de pacientes em hospitais. As mesmas luminárias no teto também oferecerão o aumento de luz, trazendo a iluminância a um nível máximo de 2.000 lux e 7.000 K, durante um período de duas horas da manhã. Além das luminárias de teto, uma enseada colorida de baixa intensidade, bem como alguns focos de LED brancos, são adicionados para criar um ambiente agradável no quarto do paciente
Principais parâmetros/pontos finais do estudo:
As medidas primárias do estudo são o tempo de permanência e a qualidade da recuperação expressa por parâmetros fisiológicos, emocionais e clínicos. Além disso, o efeito sobre a satisfação do paciente é determinado usando avaliações pré e pós.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Natureza e extensão do ônus e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo:
Medições regulares para atendimento ao paciente serão usadas principalmente como medidas de resultado. Alguns dos parâmetros psicológicos são medidos em cuidados regulares (por exemplo, escore de dor). Outros parâmetros psicológicos serão medidos com um questionário adicional (depressão, apetite, delírio, qualidade do sono e sonolência). Uma enfermeira de pesquisa treinada visitará todos os pacientes participantes em seus quartos para ajudar no preenchimento dos questionários. Esta forma de coleta de dados representará uma carga mínima para os pacientes (máximo de 30 minutos diários). Os riscos da intervenção são insignificantes, porque o nível de luz não excederá a luminância externa em um dia nublado e atende a todos os padrões de segurança CIE (ref. CIE S009).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes admitidos na sala de estudo
Critério de exclusão:
- Idade menor de 18 anos
- Cegueira
- Incapacidade de obter consentimento informado
- Demência
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: sala de iluminação
No teto, são instaladas luminárias que oferecem a iluminação básica no quarto do paciente que mudará automaticamente e gradualmente o nível de luz (100-300 lux) e a temperatura de cor (3000-4000 K).
Esta chamada luz de ritmo diário atende ao padrão EN12464-1 para quartos de pacientes em hospitais.
|
No teto, são instaladas luminárias que oferecem a iluminação básica no quarto do paciente que mudará automaticamente e gradualmente o nível de luz (100-300 lux) e a temperatura de cor (3000-4000 K).
Esta chamada luz de ritmo diário atende ao padrão EN12464-1 para quartos de pacientes em hospitais.
O sistema oferece um aumento de luz ao elevar a iluminância a um nível máximo de 2.000 lux e 7.000 K, durante um período de duas horas pela manhã.
Além disso, uma enseada de cores de baixa intensidade, bem como alguns pontos de LED brancos, são adicionados para criar um ambiente agradável no quarto do paciente.
A iluminância está entre 50 e 60 lux e, dependendo da escolha da cor, a temperatura da cor é de 2300 K (relax) ou 3800 K (ativa).
A solução de iluminação utilizada é HealWell da Philips Lighting.
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: sala de controle
Quarto do paciente com iluminação normal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da estadia
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a permanência na enfermaria de cardiologia (uma média esperada de 6 dias) e uma semana depois
|
Uma experiência dinâmica de luz do dia e atmosfera melhora a recuperação de pacientes cardiovasculares expressos no tempo de internação?
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência na enfermaria de cardiologia (uma média esperada de 6 dias) e uma semana depois
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
bem-estar geral
Prazo: os participantes serão acompanhados durante sua permanência na enfermaria de cardiologia (uma média esperada de 6 dias) e duas semanas depois
|
Uma experiência dinâmica de luz do dia e atmosfera aumenta o bem-estar geral (sonolência/vigília, funcionamento cognitivo, qualidade do sono e apetite) e a satisfação de pacientes cardiovasculares?
|
os participantes serão acompanhados durante sua permanência na enfermaria de cardiologia (uma média esperada de 6 dias) e duas semanas depois
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GOAL/HH/014/2009
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .