Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечебные палаты для пациентов

5 января 2012 г. обновлено: Maastricht University Medical Center

Лечебные палаты для пациентов; Влияние освещения на выздоровление и самочувствие пациентов

Обоснование:

Во многих отчетах об исследованиях описывались преимущества естественного солнечного света. Считается, что искусственный свет может дать те же преимущества, что и солнечный свет, и может использоваться для компенсации недостатка солнечного света, например, в больничных палатах, выходящих на север, или в зимнее время.

Наиболее вероятными путями, опосредующими эффекты света, являются:

  • биологический эффект света, относящийся к циркадной биологии и ритму сна/бодрствования;
  • эмоциональные/психологические эффекты света, связанные с настроением/стрессом и антидепрессивным действием света.

Цель:

Проект направлен на измерение, оценку и количественную оценку благотворного воздействия динамического дневного света и атмосферы в палатах пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в темные месяцы года.

Дизайн исследования:

Исследование включает в себя эксперимент, в котором психологические, эмоциональные и клинические параметры пациентов в больничных палатах со стандартным освещением сравниваются с параметрами пациентов в палатах с динамичным дневным светом и атмосферой.

Исследуемая популяция:

Популяция включает пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые находятся в отделении общей кардиологии Университетской больницы Маастрихта (18 коек) с предполагаемой минимальной продолжительностью пребывания 3 дня, которые дали письменное согласие.

Вмешательство:

Половина палат в отделении оборудована специальными светильниками. На потолке установлены светильники, обеспечивающие основное освещение в палате пациента, которые автоматически и постепенно изменяют уровень освещенности (100-300 люкс) и цветовую температуру (3000-4000 К). Этот так называемый дневной ритмический свет соответствует стандарту EN12464-1 для палат пациентов в больницах. Те же самые светильники на потолке также обеспечат усиление света, доведя освещенность до максимального уровня 2000 люкс и 7000 K в течение двух часов утром. Помимо потолочных светильников, в палату добавлена ​​цветовая палитра низкой интенсивности, а также несколько белых светодиодных точечных светильников для создания приятной атмосферы в палате.

Основные параметры/конечные точки исследования:

Первичными показателями исследования являются продолжительность пребывания и качество восстановления, выраженное физиологическими, эмоциональными и клиническими параметрами. Также влияние на удовлетворенность пациентов определяется с помощью предварительной и последующей оценки.

Обзор исследования

Подробное описание

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе:

Регулярные измерения ухода за пациентами будут в основном использоваться в качестве показателей результатов. Некоторые психологические параметры измеряются при регулярном уходе (например, показатель боли). Другие психологические параметры будут измеряться с помощью дополнительного опросника (депрессия, аппетит, делирий, качество сна и сонливость). Обученная медсестра-исследователь посетит всех участвующих пациентов в их палатах, чтобы помочь с заполнением вопросников. Такой способ сбора данных создаст минимальную нагрузку на пациентов (максимум 30 минут ежедневно). Риски вмешательства незначительны, потому что уровень освещенности не будет превышать уличную яркость в пасмурный день и соответствует всем стандартам безопасности CIE (см. МКО S009).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

196

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Maastricht, Нидерланды, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- пациенты, госпитализированные в кабинет

Критерий исключения:

  • Возраст до 18 лет
  • Слепота
  • Невозможность получить информированное согласие
  • слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: освещение комнаты
На потолке установлены светильники, обеспечивающие основное освещение в палате пациента, которые автоматически и постепенно изменяют уровень освещенности (100-300 люкс) и цветовую температуру (3000-4000 К). Этот так называемый дневной ритмический свет соответствует стандарту EN12464-1 для палат пациентов в больницах.
На потолке установлены светильники, обеспечивающие основное освещение в палате пациента, которые автоматически и постепенно изменяют уровень освещенности (100-300 люкс) и цветовую температуру (3000-4000 К). Этот так называемый дневной ритмический свет соответствует стандарту EN12464-1 для палат пациентов в больницах. Система предлагает усиление света, доводя освещенность до максимального уровня 2000 люкс и 7000 K в течение двух часов утром. Кроме того, для создания приятной атмосферы в палате добавлена ​​цветовая палитра низкой интенсивности, а также несколько белых светодиодных пятен. Освещенность составляет от 50 до 60 люкс, а цветовая температура, в зависимости от выбора цвета, составляет 2300 К (релакс) или 3800 К (актив). В качестве светового решения используется HealWell от Philips Lighting.
NO_INTERVENTION: комната управления
Палата пациента с обычным освещением

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени их пребывания в кардиологическом отделении (ожидаемое среднее время 6 дней) и в течение одной недели после этого.
Улучшает ли динамичный дневной свет и атмосфера выздоровление пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, выраженное в продолжительности пребывания.
участники будут находиться под наблюдением в течение всего времени их пребывания в кардиологическом отделении (ожидаемое среднее время 6 дней) и в течение одной недели после этого.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общее самочувствие
Временное ограничение: участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода их пребывания в кардиологическом отделении (в среднем 6 дней) и через две недели после этого.
Улучшает ли динамичный дневной свет и атмосфера общее самочувствие (сонливость/сосредоточенность, когнитивные функции, качество сна и аппетит) и удовлетворенность пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями?
участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода их пребывания в кардиологическом отделении (в среднем 6 дней) и через две недели после этого.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2009 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 января 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

5 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GOAL/HH/014/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться