Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčebné pokoje pacientů

5. ledna 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center

Léčebné pokoje pro pacienty; Vliv osvětlení na zotavení a pohodu pacientů

Odůvodnění:

Mnoho studií popisuje výhody přirozeného slunečního záření. Předpokládá se, že umělé světlo může dosáhnout podobných výhod jako sluneční světlo a může být použito ke kompenzaci nedostatku slunečního světla, například v nemocničních pokojích orientovaných na sever nebo v zimním období.

Nejpravděpodobnější cesty zprostředkovávající účinky světla jsou:

  • biologický účinek světla týkající se cirkadiánní biologie a rytmu spánku/bdění;
  • emocionální/psychologické účinky světla související s náladou/stresem a antidepresivním působením světla.

Objektivní:

Cílem projektu je měřit, hodnotit a kvantifikovat příznivé účinky dynamického denního světla a atmosféry v pacientských pokojích pro pacienty s kardiovaskulárním systémem během temných měsíců roku.

Studovat design:

Studie zahrnuje experiment, ve kterém jsou psychologické, emoční a klinické parametry pacientů v nemocničních pokojích se standardní světelnou situací porovnávány s parametry pacientů v pokojích s dynamickým denním světlem a atmosférou.

Studijní populace:

Populace zahrnuje kardiovaskulární pacienty, kteří pobývají na oddělení všeobecné kardiologie Fakultní nemocnice v Maastrichtu (18 lůžek) s předpokládanou minimální délkou pobytu 3 dny, kteří dali písemný souhlas.

Zásah:

Polovina pacientských pokojů na oddělení je vybavena speciálními svítidly. Ve stropě jsou instalována svítidla, která nabízejí základní osvětlení v pokoji pro pacienty, které bude automaticky a postupně měnit intenzitu osvětlení (100-300 luxů) a barevnou teplotu (3000-4000 K). Toto takzvané denní rytmické světlo splňuje normu EN12464-1 pro pacientské pokoje v nemocnicích. Stejná svítidla ve stropě také nabídnou zesílení světla tím, že během dvou hodin ráno přivedou osvětlení na úroveň maximálně 2000 luxů a 7000 K. Kromě stropních svítidel je k vytvoření příjemné atmosféry v pokoji pro pacienty přidán barevný kryt s nízkou intenzitou a několik bílých LED bodů.

Hlavní parametry studie/koncové body:

Primárními měřítky studie jsou délka pobytu a kvalita zotavení vyjádřená fyziologickými, emočními a klinickými parametry. Účinek na spokojenost pacientů se také určuje pomocí hodnocení před a po.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, prospěchem a vztahem ke skupině:

Pravidelná měření pro péči o pacienty budou využívána především jako výstupní měření. Některé z psychologických parametrů se měří v běžné péči (např. skóre bolesti). Další psychologické parametry budou měřeny doplňkovým dotazníkem (deprese, chuť k jídlu, delirium, kvalita spánku a ospalost). Vyškolená výzkumná sestra navštíví všechny zúčastněné pacienty v jejich pokojích, aby jim pomohla s vyplňováním dotazníků. Tento způsob sběru dat bude pro pacienty představovat minimální zátěž (maximálně 30 minut denně). Rizika zásahu jsou zanedbatelná, protože úroveň světla nepřekročí vnější jas za zamračeného dne a splňuje všechny bezpečnostní normy CIE (ref. CIE S009).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

196

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Maastricht, Holandsko, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- pacienti přijatí do studovny

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Slepota
  • Neschopnost získat informovaný souhlas
  • Demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: osvětlovací místnost
Ve stropě jsou instalována svítidla, která nabízejí základní osvětlení v pokoji pro pacienty, které bude automaticky a postupně měnit intenzitu osvětlení (100-300 luxů) a barevnou teplotu (3000-4000 K). Toto takzvané denní rytmické světlo splňuje normu EN12464-1 pro pacientské pokoje v nemocnicích.
Ve stropě jsou instalována svítidla, která nabízejí základní osvětlení v pokoji pro pacienty, které bude automaticky a postupně měnit intenzitu osvětlení (100-300 luxů) a barevnou teplotu (3000-4000 K). Toto takzvané denní rytmické světlo splňuje normu EN12464-1 pro pacientské pokoje v nemocnicích. Systém nabízí zesílení světla zvýšením osvětlení na úroveň maximálně 2000 luxů a 7000 K po dobu dvou hodin ráno. Kromě toho jsou přidány barevné kryty s nízkou intenzitou a některé bílé LED body pro vytvoření příjemného prostředí v pokoji pacienta. Intenzita osvětlení se pohybuje mezi 50 a 60 luxy a v závislosti na volbě barvy je barevná teplota 2300 K (relax) nebo 3800 K (aktivní). Použité řešení osvětlení je HealWell od Philips Lighting.
NO_INTERVENTION: kontrolní místnost
Normálně osvětlený pokoj pro pacienty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na kardiologickém oddělení (očekávaný průměr 6 dní) a poté jeden týden
Zlepšuje dynamický zážitek z denního světla a atmosféry zotavení kardiovaskulárních pacientů vyjádřené délkou pobytu.
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na kardiologickém oddělení (očekávaný průměr 6 dní) a poté jeden týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
všeobecné blaho
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu pobytu na kardiologickém oddělení (očekávaný průměr 6 dnů) a poté dva týdny
Zvyšuje dynamický zážitek z denního světla a atmosféry celkovou pohodu (ospalost/bdělost, kognitivní funkce, kvalitu spánku a chuť k jídlu) a spokojenost kardiovaskulárních pacientů?
účastníci budou sledováni po dobu pobytu na kardiologickém oddělení (očekávaný průměr 6 dnů) a poté dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2009

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

5. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GOAL/HH/014/2009

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dynamické denní světlo a osvětlení atmosféry

Předplatit