- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01504750
Helbredende Patientrum
Healing Patientrum; Effekten af belysning på restitution og velbefindende hos patienter
Begrundelse:
Mange undersøgelsesrapporter beskrev fordelene ved naturligt sollys. Det menes, at kunstigt lys kan opnå lignende fordele som sollys og kan bruges til at kompensere for manglen på sollys, for eksempel i nordvendte hospitalsstuer eller om vinteren.
De mest plausible veje, der medierer lysets virkninger, er:
- lysets biologiske effekt, relateret til døgnbiologi og søvn/vågen-rytmen;
- de følelsesmæssige/psykologiske virkninger af lys, relateret til humør/stress og lysets antidepressive virkning.
Objektiv:
Projektet har til formål at måle, evaluere og kvantificere de gavnlige virkninger af en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse i patientværelser for hjerte-kar-patienter i årets mørke måneder.
Studere design:
Undersøgelsen involverer et eksperiment, hvor psykologiske, følelsesmæssige og kliniske parametre for patienter på hospitalsstuer med standard lyssituation sammenlignes med patienter i rum med en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse.
Undersøgelsespopulation:
Populationen omfatter hjerte-kar-patienter, der er bosat på den generelle kardiologiske afdeling på Maastricht Universitetshospital (18 sengepladser) med en påtænkt minimums opholdstid på 3 dage, som har givet skriftligt samtykke.
Intervention:
Halvdelen af sengestuerne på afdelingen er udstyret med specielle armaturer. I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K). Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler. De samme armaturer i loftet vil også give et lysboost ved at bringe belysningsstyrken til et niveau på maksimalt 2000 lux og 7000 K i løbet af en periode på to timer om morgenen. Udover loftsarmaturerne er der tilføjet en lavintensitetsfarvehul samt nogle hvide LED-spots for at skabe en behagelig stemning i patientrummet
Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:
De primære undersøgelsesmål er opholdets længde og kvaliteten af bedring udtrykt ved fysiologiske, følelsesmæssige og kliniske parametre. Også effekten på patienttilfredsheden bestemmes ved hjælp af præ- og postvurderinger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:
Regelmæssige målinger for patientbehandling vil hovedsageligt blive brugt som resultatmål. Nogle af de psykologiske parametre måles i almindelig pleje (f.eks. smertescore). Andre psykologiske parametre vil blive målt med et ekstra spørgeskema (depression, appetit, delirium, søvnkvalitet og søvnighed). En uddannet forskningssygeplejerske vil besøge alle deltagende patienter på deres værelser for at hjælpe med at udfylde spørgeskemaerne. Denne måde at indsamle data på vil udgøre en minimal byrde for patienterne (maks. 30 minutter på daglig basis). Risikoen ved indgrebet er ubetydelig, fordi lysniveauet ikke vil overstige udvendig luminans på en overskyet dag og opfylder alle CIE sikkerhedsstandarder (ref. CIE S009).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Maastricht, Holland, 6202 AZ
- Maastricht University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter indlagt på studieværelse
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Blindhed
- Ude af stand til at indhente informeret samtykke
- Demens
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: belysningsrum
I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K).
Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler.
|
I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K).
Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler.
Systemet giver et lysboost ved at bringe belysningsstyrken til et niveau på maksimalt 2000 lux og 7000 K i løbet af en periode på to timer om morgenen.
Desuden er der tilføjet en lavintensitetsfarvehul samt nogle hvide LED-spots for at skabe en behagelig stemning i patientrummet.
Belysningsstyrken er mellem 50 og 60 lux og afhængig af farvevalget er farvetemperaturen 2300 K (relax) eller 3800 K (aktiv).
Den anvendte belysningsløsning er HealWell fra Philips Lighting.
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolrum
Normalt oplyst patientværelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og en uge derefter
|
Forbedrer en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse restitutionen for hjerte-kar-patienter udtrykt i opholdets længde.
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og en uge derefter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
generel velvære
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og to uger derefter
|
Øger en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse det generelle velbefindende (søvnighed/bevågenhed, kognitiv funktion, søvnkvalitet og appetit) og tilfredshed hos hjerte-kar-patienter?
|
deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og to uger derefter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GOAL/HH/014/2009
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
Kliniske forsøg med dynamisk dagslys og atmosfærebelysning
-
New York UniversityHofstra UniversityAktiv, ikke rekrutterendeApraxia af tale i barndommenForenede Stater