Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helbredende Patientrum

5. januar 2012 opdateret af: Maastricht University Medical Center

Healing Patientrum; Effekten af ​​belysning på restitution og velbefindende hos patienter

Begrundelse:

Mange undersøgelsesrapporter beskrev fordelene ved naturligt sollys. Det menes, at kunstigt lys kan opnå lignende fordele som sollys og kan bruges til at kompensere for manglen på sollys, for eksempel i nordvendte hospitalsstuer eller om vinteren.

De mest plausible veje, der medierer lysets virkninger, er:

  • lysets biologiske effekt, relateret til døgnbiologi og søvn/vågen-rytmen;
  • de følelsesmæssige/psykologiske virkninger af lys, relateret til humør/stress og lysets antidepressive virkning.

Objektiv:

Projektet har til formål at måle, evaluere og kvantificere de gavnlige virkninger af en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse i patientværelser for hjerte-kar-patienter i årets mørke måneder.

Studere design:

Undersøgelsen involverer et eksperiment, hvor psykologiske, følelsesmæssige og kliniske parametre for patienter på hospitalsstuer med standard lyssituation sammenlignes med patienter i rum med en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse.

Undersøgelsespopulation:

Populationen omfatter hjerte-kar-patienter, der er bosat på den generelle kardiologiske afdeling på Maastricht Universitetshospital (18 sengepladser) med en påtænkt minimums opholdstid på 3 dage, som har givet skriftligt samtykke.

Intervention:

Halvdelen af ​​sengestuerne på afdelingen er udstyret med specielle armaturer. I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K). Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler. De samme armaturer i loftet vil også give et lysboost ved at bringe belysningsstyrken til et niveau på maksimalt 2000 lux og 7000 K i løbet af en periode på to timer om morgenen. Udover loftsarmaturerne er der tilføjet en lavintensitetsfarvehul samt nogle hvide LED-spots for at skabe en behagelig stemning i patientrummet

Hovedundersøgelsesparametre/endepunkter:

De primære undersøgelsesmål er opholdets længde og kvaliteten af ​​bedring udtrykt ved fysiologiske, følelsesmæssige og kliniske parametre. Også effekten på patienttilfredsheden bestemmes ved hjælp af præ- og postvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold:

Regelmæssige målinger for patientbehandling vil hovedsageligt blive brugt som resultatmål. Nogle af de psykologiske parametre måles i almindelig pleje (f.eks. smertescore). Andre psykologiske parametre vil blive målt med et ekstra spørgeskema (depression, appetit, delirium, søvnkvalitet og søvnighed). En uddannet forskningssygeplejerske vil besøge alle deltagende patienter på deres værelser for at hjælpe med at udfylde spørgeskemaerne. Denne måde at indsamle data på vil udgøre en minimal byrde for patienterne (maks. 30 minutter på daglig basis). Risikoen ved indgrebet er ubetydelig, fordi lysniveauet ikke vil overstige udvendig luminans på en overskyet dag og opfylder alle CIE sikkerhedsstandarder (ref. CIE S009).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Maastricht, Holland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- patienter indlagt på studieværelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Blindhed
  • Ude af stand til at indhente informeret samtykke
  • Demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: belysningsrum
I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K). Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler.
I loftet er der installeret armaturer, der tilbyder basisbelysningen i patientrummet, der automatisk og gradvist vil ændre sig i lysniveau (100-300 lux) og farvetemperatur (3000-4000 K). Dette såkaldte daglige rytmelys opfylder EN12464-1 standarden for patientstuer på hospitaler. Systemet giver et lysboost ved at bringe belysningsstyrken til et niveau på maksimalt 2000 lux og 7000 K i løbet af en periode på to timer om morgenen. Desuden er der tilføjet en lavintensitetsfarvehul samt nogle hvide LED-spots for at skabe en behagelig stemning i patientrummet. Belysningsstyrken er mellem 50 og 60 lux og afhængig af farvevalget er farvetemperaturen 2300 K (relax) eller 3800 K (aktiv). Den anvendte belysningsløsning er HealWell fra Philips Lighting.
NO_INTERVENTION: kontrolrum
Normalt oplyst patientværelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og en uge derefter
Forbedrer en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse restitutionen for hjerte-kar-patienter udtrykt i opholdets længde.
deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og en uge derefter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
generel velvære
Tidsramme: deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og to uger derefter
Øger en dynamisk dagslys- og atmosfæreoplevelse det generelle velbefindende (søvnighed/bevågenhed, kognitiv funktion, søvnkvalitet og appetit) og tilfredshed hos hjerte-kar-patienter?
deltagere vil blive fulgt i løbet af deres ophold på kardiologisk afdeling (forventet gennemsnit på 6 dage) og to uger derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2009

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. januar 2012

Først opslået (SKØN)

5. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GOAL/HH/014/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med dynamisk dagslys og atmosfærebelysning

Abonner