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Guarire le stanze dei pazienti

5 gennaio 2012 aggiornato da: Maastricht University Medical Center

Guarigione delle stanze dei pazienti; L'effetto dell'illuminazione sul recupero e sul benessere dei pazienti

Fondamento logico:

Molti rapporti di studio descrivono i benefici della luce solare naturale. Si ritiene che la luce artificiale possa ottenere benefici simili a quelli della luce solare e possa essere utilizzata per compensare la mancanza di luce solare, ad esempio nelle stanze d'ospedale esposte a nord o durante l'inverno.

I percorsi più plausibili che mediano gli effetti della luce sono:

  • l'effetto biologico della luce, relativo alla biologia circadiana e al ritmo sonno/veglia;
  • gli effetti emozionali/psicologici della luce, relativi all'umore/stress e l'azione antidepressiva della luce .

Obbiettivo:

Il progetto mira a misurare, valutare e quantificare gli effetti benefici di un'esperienza dinamica di luce diurna e atmosfera nelle stanze dei pazienti per pazienti cardiovascolari durante i mesi bui dell'anno.

Disegno dello studio:

Lo studio prevede un esperimento in cui i parametri psicologici, emotivi e clinici dei pazienti nelle stanze d'ospedale con condizioni di luce standard vengono confrontati con quelli dei pazienti nelle stanze con un'esperienza dinamica di luce diurna e atmosfera.

Popolazione studiata:

La popolazione comprende pazienti cardiovascolari che risiedono nel reparto di cardiologia generale dell'ospedale universitario di Maastricht (18 posti letto) con una durata minima prevista del soggiorno di 3 giorni, che hanno dato il consenso scritto.

Intervento:

La metà delle stanze dei pazienti del reparto è dotata di apparecchi di illuminazione speciali. Nel soffitto sono installati apparecchi di illuminazione che offrono l'illuminazione di base nella stanza del paziente che cambierà automaticamente e gradualmente il livello di luce (100-300 lux) e la temperatura di colore (3000-4000 K). Questa cosiddetta luce del ritmo quotidiano soddisfa lo standard EN12464-1 per le stanze dei pazienti negli ospedali. Gli stessi apparecchi nel soffitto offriranno anche l'aumento della luce portando l'illuminamento a un livello massimo di 2000 lux e 7000 K, durante un periodo di due ore al mattino. Oltre alle plafoniere, sono state aggiunte una cala di colore a bassa intensità e alcuni spot LED bianchi per creare un ambiente piacevole nella stanza del paziente

Principali parametri/endpoint dello studio:

Le misure primarie dello studio sono la durata del soggiorno e la qualità del recupero espresse da parametri fisiologici, emotivi e clinici. Anche l'effetto sulla soddisfazione del paziente viene determinato utilizzando valutazioni pre e post.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Natura ed entità dell'onere e dei rischi associati alla partecipazione, al beneficio e alla parentela di gruppo:

Le misurazioni regolari per la cura del paziente saranno utilizzate principalmente come misure di esito. Alcuni dei parametri psicologici sono misurati nelle cure regolari (ad es. punteggio del dolore). Altri parametri psicologici saranno misurati con un questionario aggiuntivo (depressione, appetito, delirio, qualità del sonno e sonnolenza). Un'infermiera di ricerca qualificata visiterà tutti i pazienti partecipanti nelle loro stanze per assistere nella compilazione dei questionari. Questa modalità di raccolta dei dati comporterà un onere minimo per i pazienti (massimo 30 minuti al giorno). I rischi dell'intervento sono trascurabili, perché il livello di luce non supererà la luminanza esterna in una giornata nuvolosa e soddisfa tutti gli standard di sicurezza CIE (rif. CIE S009).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

196

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Maastricht, Olanda, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- pazienti ricoverati in sala studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Cecità
  • Impossibilità di ottenere il consenso informato
  • Demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: stanza di illuminazione
Nel soffitto sono installati apparecchi di illuminazione che offrono l'illuminazione di base nella stanza del paziente che cambierà automaticamente e gradualmente il livello di luce (100-300 lux) e la temperatura di colore (3000-4000 K). Questa cosiddetta luce del ritmo quotidiano soddisfa lo standard EN12464-1 per le stanze dei pazienti negli ospedali.
Nel soffitto sono installati apparecchi di illuminazione che offrono l'illuminazione di base nella stanza del paziente che cambierà automaticamente e gradualmente il livello di luce (100-300 lux) e la temperatura di colore (3000-4000 K). Questa cosiddetta luce del ritmo quotidiano soddisfa lo standard EN12464-1 per le stanze dei pazienti negli ospedali. Il sistema offre una spinta luminosa portando l'illuminamento a un livello massimo di 2000 lux e 7000 K, durante un periodo di due ore al mattino. Inoltre, vengono aggiunti una baia di colore a bassa intensità e alcuni spot LED bianchi per creare un ambiente piacevole nella stanza del paziente. L'illuminamento è compreso tra 50 e 60 lux e, a seconda della scelta del colore, la temperatura del colore è di 2300 K (relax) o 3800 K (attiva). La soluzione di illuminazione utilizzata è HealWell di Philips Lighting.
NESSUN_INTERVENTO: sala di controllo
Stanza del paziente illuminata normalmente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza presso il reparto di cardiologia (una media prevista di 6 giorni) e una settimana successiva
Un'esperienza dinamica di luce diurna e atmosfera migliora il recupero dei pazienti cardiovascolari espresso in termini di durata della degenza.
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza presso il reparto di cardiologia (una media prevista di 6 giorni) e una settimana successiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
benessere generale
Lasso di tempo: i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza presso il reparto di cardiologia (una media prevista di 6 giorni) e due settimane successive
Un'esperienza dinamica di luce diurna e atmosfera aumenta il benessere generale (sonnolenza/vigilanza, funzionamento cognitivo, qualità del sonno e appetito) e la soddisfazione dei pazienti cardiovascolari?
i partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della loro permanenza presso il reparto di cardiologia (una media prevista di 6 giorni) e due settimane successive

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2009

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 gennaio 2012

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GOAL/HH/014/2009

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su luce diurna dinamica e illuminazione d'atmosfera

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