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Guérir les chambres des patients

5 janvier 2012 mis à jour par: Maastricht University Medical Center

Chambres de guérison des patients ; L'effet de l'éclairage sur la récupération et le bien-être des patients

Raisonnement:

De nombreux rapports d'études décrivent les avantages de la lumière naturelle du soleil. On pense que la lumière artificielle peut obtenir les mêmes avantages que la lumière du soleil et peut être utilisée pour compenser le manque de lumière du soleil, par exemple dans les chambres d'hôpital exposées au nord ou en hiver.

Les chemins les plus plausibles médiant les effets de la lumière sont :

  • l'effet biologique de la lumière, lié à la biologie circadienne et au rythme veille/sommeil ;
  • les effets émotionnels/psychologiques de la lumière, liés à l'humeur/au stress et à l'action antidépressive de la lumière .

Objectif:

Le projet vise à mesurer, évaluer et quantifier les effets bénéfiques d'une expérience dynamique de lumière du jour et d'atmosphère dans les chambres des patients cardiovasculaires pendant les mois sombres de l'année.

Étudier le design:

L'étude implique une expérience dans laquelle les paramètres psychologiques, émotionnels et cliniques des patients dans les chambres d'hôpital avec une situation d'éclairage standard sont comparés à ceux des patients dans les chambres avec une expérience dynamique de lumière du jour et d'atmosphère.

Population étudiée :

La population comprend les patients cardiovasculaires qui résident dans le service de cardiologie générale de l'hôpital universitaire de Maastricht (18 lits de patients) avec une durée de séjour minimale prévue de 3 jours, qui ont donné leur consentement écrit.

Intervention:

La moitié des chambres de patients du service sont équipées de luminaires spéciaux. Au plafond, des luminaires sont installés qui offrent l'éclairage de base dans la chambre du patient qui changera automatiquement et progressivement le niveau d'éclairage (100-300 lux) et la température de couleur (3000-4000 K). Cette lumière dite du rythme quotidien répond à la norme EN12464-1 pour les chambres de patients dans les hôpitaux. Les mêmes luminaires au plafond offriront également le boost lumineux en amenant l'éclairement à un niveau maximal de 2000 lux et 7000 K, pendant une période de deux heures le matin. Outre les plafonniers, une corniche de couleur basse intensité ainsi que des spots LED blancs sont ajoutés pour créer une ambiance agréable dans la chambre du patient

Principaux paramètres/critères de l'étude :

Les principales mesures de l'étude sont la durée du séjour et la qualité de la récupération exprimées par des paramètres physiologiques, émotionnels et cliniques. De plus, l'effet sur la satisfaction des patients est déterminé à l'aide d'évaluations pré et post.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Nature et ampleur du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe :

Des mesures régulières pour les soins aux patients seront principalement utilisées comme mesures des résultats. Certains des paramètres psychologiques sont mesurés dans les soins réguliers (par ex. score de douleur). D'autres paramètres psychologiques seront mesurés avec un questionnaire complémentaire (dépression, appétit, délire, qualité du sommeil et somnolence). Une infirmière de recherche formée rendra visite à tous les patients participants dans leur chambre pour les aider à remplir les questionnaires. Cette méthode de collecte de données imposera une charge minimale aux patients (maximum 30 minutes par jour). Les risques de l'intervention sont négligeables, car le niveau d'éclairage ne dépassera pas la luminance extérieure par temps nuageux et répond à toutes les normes de sécurité CIE (réf. CIE S009).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

196

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Maastricht, Pays-Bas, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- patients admis en salle d'étude

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Cécité
  • Incapacité à obtenir un consentement éclairé
  • Démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: salle d'éclairage
Au plafond, des luminaires sont installés qui offrent l'éclairage de base dans la chambre du patient qui changera automatiquement et progressivement le niveau d'éclairage (100-300 lux) et la température de couleur (3000-4000 K). Cette lumière dite du rythme quotidien répond à la norme EN12464-1 pour les chambres de patients dans les hôpitaux.
Au plafond, des luminaires sont installés qui offrent l'éclairage de base dans la chambre du patient qui changera automatiquement et progressivement le niveau d'éclairage (100-300 lux) et la température de couleur (3000-4000 K). Cette lumière dite du rythme quotidien répond à la norme EN12464-1 pour les chambres de patients dans les hôpitaux. Le système offre un boost de lumière en amenant l'éclairement à un niveau maximal de 2000 lux et 7000 K, pendant une période de deux heures le matin. De plus, une corniche de couleur à faible intensité ainsi que des spots LED blancs sont ajoutés pour créer une ambiance agréable dans la chambre du patient. L'éclairement est compris entre 50 et 60 lux et, selon le choix de couleur, la température de couleur est de 2300 K (relax) ou 3800 K (actif). La solution d'éclairage utilisée est HealWell de Philips Lighting.
AUCUNE_INTERVENTION: salle de contrôle
Chambre de patient éclairée normalement

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour au service de cardiologie (une moyenne prévue de 6 jours) et une semaine par la suite
Une expérience dynamique de lumière du jour et d'atmosphère améliore-t-elle la récupération des patients cardiovasculaires exprimée en durée de séjour.
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour au service de cardiologie (une moyenne prévue de 6 jours) et une semaine par la suite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
bien-être général
Délai: les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour au service de cardiologie (une moyenne prévue de 6 jours) et deux semaines par la suite
Une expérience dynamique de lumière du jour et d'atmosphère augmente-t-elle le bien-être général (somnolence/veille, fonctionnement cognitif, qualité du sommeil et appétit) et la satisfaction des patients cardiovasculaires ?
les participants seront suivis pendant toute la durée de leur séjour au service de cardiologie (une moyenne prévue de 6 jours) et deux semaines par la suite

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2012

Première publication (ESTIMATION)

5 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GOAL/HH/014/2009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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