Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helbredende pasientrom

5. januar 2012 oppdatert av: Maastricht University Medical Center

Helbredende pasientrom; Effekten av belysning på restitusjon og velvære for pasienter

Begrunnelse:

Mange studierapporter beskrev fordelene med naturlig sollys. Det antas at kunstig lys kan oppnå lignende fordeler som sollys og kan brukes til å kompensere for mangelen på sollys, for eksempel i nordvendte sykehusrom eller om vinteren.

De mest plausible banene som medierer effekten av lys er:

  • den biologiske effekten av lys, knyttet til døgnbiologi og søvn/våkne-rytmen;
  • de emosjonelle/psykologiske effektene av lys, knyttet til humør/stress og lysets antidepressive virkning.

Objektiv:

Prosjektet tar sikte på å måle, evaluere og kvantifisere de gunstige effektene av en dynamisk dagslys- og atmosfæreopplevelse i pasientrom for kardiovaskulære pasienter i løpet av årets mørke måneder.

Studere design:

Studien involverer et eksperiment der psykologiske, emosjonelle og kliniske parametere til pasienter i sykehusrom med standard lyssituasjon sammenlignes med pasienter i rom med en dynamisk dagslys- og atmosfæreopplevelse.

Studiepopulasjon:

Populasjonen inkluderer kardiovaskulære pasienter som er bosatt på den generelle kardiologiske avdelingen ved Maastricht Universitetssykehus (18 pasientsenger) med en tiltenkt minimum oppholdstid på 3 dager, som har gitt skriftlig samtykke.

Innblanding:

Halvparten av pasientrommene på avdelingen er utstyrt med spesialarmaturer. I taket er det installert armaturer som tilbyr basisbelysningen på pasientrommet som automatisk og gradvis vil endre seg i lysnivå (100-300 lux) og fargetemperatur (3000-4000 K). Dette såkalte daglige rytmelyset oppfyller EN12464-1-standarden for pasientrom på sykehus. De samme armaturene i taket vil også tilby lysøkningen ved å bringe belysningsstyrken til et nivå på maksimalt 2000 lux og 7000 K, i løpet av en periode på to timer om morgenen. I tillegg til takarmaturene er det lagt til en lavintensitets fargehule samt noen hvite LED-spotter for å skape en hyggelig atmosfære i pasientrommet

Hovedstudieparametere/endepunkter:

De primære studiemålene er liggetid og kvalitet på restitusjon uttrykt ved fysiologiske, emosjonelle og kliniske parametere. Også effekten på pasienttilfredshet bestemmes ved hjelp av forhånds- og ettervurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilknytning:

Vanlige målinger for pasientbehandling vil i hovedsak bli brukt som resultatmål. Noen av de psykologiske parametrene måles i vanlig omsorg (f. smertescore). Andre psykologiske parametere vil bli målt med et ekstra spørreskjema (depresjon, appetitt, delirium, søvnkvalitet og søvnighet). En utdannet forskningssykepleier vil besøke alle deltakende pasienter på deres rom for å hjelpe til med å fylle ut spørreskjemaene. Denne måten å samle data på vil utgjøre en minimal belastning for pasientene (maksimalt 30 minutter på daglig basis). Risikoen ved inngrepet er ubetydelig, fordi lysnivået ikke vil overstige ytre luminans på en overskyet dag og oppfyller alle CIE sikkerhetsstandarder (ref. CIE S009).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Maastricht, Nederland, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- pasienter innlagt på studierom

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Blindhet
  • Manglende evne til å innhente informert samtykke
  • Demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: lysrom
I taket er det installert armaturer som tilbyr basisbelysningen på pasientrommet som automatisk og gradvis vil endre seg i lysnivå (100-300 lux) og fargetemperatur (3000-4000 K). Dette såkalte daglige rytmelyset oppfyller EN12464-1-standarden for pasientrom på sykehus.
I taket er det installert armaturer som tilbyr basisbelysningen på pasientrommet som automatisk og gradvis vil endre seg i lysnivå (100-300 lux) og fargetemperatur (3000-4000 K). Dette såkalte daglige rytmelyset oppfyller EN12464-1-standarden for pasientrom på sykehus. Systemet gir en lysboost ved å bringe belysningsstyrken til et nivå på maksimalt 2000 lux og 7000 K, i løpet av en periode på to timer om morgenen. Dessuten er det lagt til en lavintensitetsfargebukt samt noen hvite LED-spotter for å skape en hyggelig atmosfære på pasientrommet. Belysningsstyrken er mellom 50 og 60 lux og avhengig av fargevalg er fargetemperaturen 2300 K (slapp) eller 3800 K (aktiv). Belysningsløsningen som brukes er HealWell fra Philips Lighting.
INGEN_INTERVENSJON: kontroll rom
Normalt opplyst pasientrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under oppholdet på kardiologisk avdeling (forventet gjennomsnitt på 6 dager) og en uke etterpå
Forbedrer en dynamisk dagslys- og atmosfæreopplevelse restitusjonen til kardiovaskulære pasienter uttrykt i liggetid.
deltakerne vil bli fulgt under oppholdet på kardiologisk avdeling (forventet gjennomsnitt på 6 dager) og en uke etterpå

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
generell velvære
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under oppholdet på kardiologisk avdeling (forventet gjennomsnitt på 6 dager) og to uker deretter
Øker en dynamisk dagslys- og atmosfæreopplevelse det generelle velværet (søvnighet/våkenhet, kognitiv funksjon, søvnkvalitet og appetitt) og tilfredshet hos kardiovaskulære pasienter?
deltakerne vil bli fulgt under oppholdet på kardiologisk avdeling (forventet gjennomsnitt på 6 dager) og to uker deretter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. januar 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

5. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GOAL/HH/014/2009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere