Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sale chorych leczących

5 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center

Sale chorych leczących; Wpływ oświetlenia na powrót do zdrowia i samopoczucie pacjentów

Racjonalne uzasadnienie:

Wiele raportów z badań opisywało korzyści płynące z naturalnego światła słonecznego. Uważa się, że sztuczne światło może przynieść podobne korzyści jak światło słoneczne i może być wykorzystywane do kompensacji jego braku, na przykład w salach szpitalnych z ekspozycją na północ lub w okresie zimowym.

Najbardziej prawdopodobne ścieżki pośredniczące w działaniu światła to:

  • biologiczne działanie światła, związane z biologią okołodobową i rytmem snu/czuwania;
  • emocjonalne/psychologiczne skutki światła, związane z nastrojem/stresem i przeciwdepresyjnym działaniem światła.

Cel:

Projekt ma na celu pomiar, ocenę i ilościowe określenie korzystnych efektów dynamicznego światła dziennego i atmosfery w salach pacjentów dla pacjentów z chorobami układu krążenia podczas ciemnych miesięcy w roku.

Projekt badania:

Badanie obejmuje eksperyment, w którym porównywane są parametry psychologiczne, emocjonalne i kliniczne pacjentów przebywających w salach szpitalnych o standardowym oświetleniu z pacjentami przebywającymi w pomieszczeniach z dynamicznym oświetleniem dziennym i atmosferą.

Badana populacja:

Populacja obejmuje pacjentów z chorobami układu krążenia, którzy przebywają na oddziale kardiologii ogólnej Szpitala Uniwersyteckiego w Maastricht (18 łóżek dla pacjentów) z zamierzoną minimalną długością pobytu 3 dni, którzy wyrazili pisemną zgodę.

Interwencja:

Połowa sal chorych na oddziale wyposażona jest w specjalne oprawy oświetleniowe. W suficie zamontowano oprawy oświetleniowe stanowiące podstawowe oświetlenie sali chorych, które automatycznie i stopniowo będzie zmieniać natężenie światła (100-300 luksów) i temperaturę barwową (3000-4000 K). To tak zwane światło rytmu dziennego spełnia normę EN12464-1 dla sal pacjentów w szpitalach. Te same oprawy w suficie zapewnią również doświetlenie, podnosząc natężenie oświetlenia do poziomu maksymalnie 2000 luksów i 7000 K, przez okres dwóch godzin rano. Oprócz opraw sufitowych dodano wnękę kolorów o niskiej intensywności oraz kilka białych punktów LED, aby stworzyć przyjemną atmosferę w pokoju pacjenta

Główne parametry badania/punkty końcowe:

Podstawowymi miernikami badania są długość pobytu i jakość powrotu do zdrowia wyrażona parametrami fizjologicznymi, emocjonalnymi i klinicznymi. Również wpływ na zadowolenie pacjentów jest określany za pomocą ocen przed i po.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą:

Regularne pomiary dotyczące opieki nad pacjentem będą stosowane głównie jako miary wyników. Niektóre parametry psychologiczne są mierzone w ramach regularnej opieki (np. wskaźnik bólu). Inne parametry psychologiczne będą mierzone za pomocą dodatkowego kwestionariusza (depresja, apetyt, delirium, jakość snu i senność). Przeszkolona pielęgniarka badawcza odwiedzi wszystkich uczestniczących pacjentów w ich pokojach, aby pomóc w wypełnieniu kwestionariuszy. Ten sposób zbierania danych będzie stanowić minimalne obciążenie dla pacjentów (maksymalnie 30 minut dziennie). Ryzyko interwencji jest znikome, ponieważ poziom światła nie przekroczy luminancji zewnętrznej w pochmurny dzień i spełnia wszystkie normy bezpieczeństwa CIE (ref. CIE S009).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

196

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci przyjmowani do gabinetu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ślepota
  • Niemożność uzyskania świadomej zgody
  • Demencja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: oświetlenie pokoju
W suficie zamontowano oprawy oświetleniowe stanowiące podstawowe oświetlenie sali chorych, które automatycznie i stopniowo będzie zmieniać natężenie światła (100-300 luksów) i temperaturę barwową (3000-4000 K). To tak zwane światło rytmu dziennego spełnia normę EN12464-1 dla sal pacjentów w szpitalach.
W suficie zamontowano oprawy oświetleniowe stanowiące podstawowe oświetlenie sali chorych, które automatycznie i stopniowo będzie zmieniać natężenie światła (100-300 luksów) i temperaturę barwową (3000-4000 K). To tak zwane światło rytmu dziennego spełnia normę EN12464-1 dla sal pacjentów w szpitalach. System oferuje doładowanie świetlne, doprowadzając natężenie oświetlenia do poziomu maksymalnie 2000 luksów i 7000 K, w okresie dwóch godzin rano. Poza tym dodano zatoczkę kolorów o niskiej intensywności, a także kilka białych punktów LED, aby stworzyć przyjemną atmosferę w pokoju pacjenta. Natężenie oświetlenia wynosi od 50 do 60 luksów, a w zależności od wyboru koloru temperatura barwowa wynosi 2300 K (relaks) lub 3800 K (aktywność). Zastosowane rozwiązanie oświetleniowe to HealWell firmy Philips Lighting.
NIE_INTERWENCJA: sterownia
Normalnie oświetlony pokój pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale kardiologii (przewidywany średnio 6 dni) i tydzień później
Czy dynamiczne doznania światła dziennego i atmosfery poprawiają powrót do zdrowia pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi, wyrażając się długością pobytu.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale kardiologii (przewidywany średnio 6 dni) i tydzień później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ogólne samopoczucie
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale kardiologii (przewidywany średnio 6 dni) i dwa tygodnie później
Czy dynamiczne doznania światła dziennego i atmosfery poprawiają ogólne samopoczucie (senność/czujność, funkcje poznawcze, jakość snu i apetyt) oraz zadowolenie pacjentów z chorobami układu krążenia?
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu na oddziale kardiologii (przewidywany średnio 6 dni) i dwa tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

6 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GOAL/HH/014/2009

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na dynamiczne oświetlenie dzienne i nastrojowe

Subskrybuj