Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyógyító betegszobák

2012. január 5. frissítette: Maastricht University Medical Center

Gyógyító betegszobák; A világítás hatása a betegek gyógyulására és jólétére

Indoklás:

Számos tanulmányi jelentés leírta a természetes napfény előnyeit. Úgy gondolják, hogy a mesterséges fény hasonló előnyökkel jár, mint a napfény, és felhasználható a napfény hiányának kompenzálására, például az északi fekvésű kórházi szobákban vagy télen.

A fény hatásait közvetítő legvalószínűbb utak a következők:

  • a fény biológiai hatása a cirkadián biológiával és az alvási/ébrenléti ritmussal kapcsolatban;
  • a fény érzelmi/pszichológiai hatásai a hangulathoz/stresszhez és a fény antidepresszáns hatásához kapcsolódóan.

Célkitűzés:

A projekt célja, hogy mérje, értékelje és számszerűsítse a dinamikus nappali fény és légkör jótékony hatását a szív- és érrendszeri betegek betegszobáiban az év sötét hónapjaiban.

Dizájnt tanulni:

A tanulmány egy olyan kísérletet tartalmaz, amelyben a normál fényviszonyokkal rendelkező kórházi helyiségekben élő betegek pszichológiai, érzelmi és klinikai paramétereit hasonlítják össze a dinamikus nappali fény- és légköri élményt nyújtó helyiségekben lévő betegekével.

Vizsgálati populáció:

A lakosság körébe tartoznak azok a szív- és érrendszeri betegek, akik a Maastrichti Egyetemi Kórház általános kardiológiai osztályán (18 betegágy) élnek, legalább 3 napos tartózkodási idővel, és írásos hozzájárulásukat adták.

Közbelépés:

Az osztályon a betegszobák fele speciális lámpatestekkel van felszerelve. A mennyezetbe olyan lámpatestek kerülnek beépítésre, amelyek a betegszoba alapvilágítását biztosítják, amely automatikusan és fokozatosan változik a fényszintben (100-300 lux) és a színhőmérsékletben (3000-4000 K). Ez az úgynevezett napi ritmusvilágítás megfelel a kórházak betegszobáira vonatkozó EN12464-1 szabványnak. Ugyanezek a mennyezeti lámpatestek a fényerőt is fokozzák azáltal, hogy a megvilágítást maximum 2000 luxra és 7000 K-re emelik, reggel két óra alatt. A mennyezeti lámpatestek mellett egy alacsony intenzitású színmélység, valamint néhány fehér LED folt is kellemes hangulatot teremt a betegszobában.

Fő vizsgálati paraméterek/végpontok:

Az elsődleges vizsgálati mérőszámok a tartózkodás időtartama és a gyógyulás minősége, fiziológiai, érzelmi és klinikai paraméterekkel kifejezve. A betegek elégedettségére gyakorolt ​​hatást is előzetes és utóértékelések segítségével határozzák meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A részvételhez, a haszonhoz és a csoporthoz való kapcsolódáshoz kapcsolódó teher és kockázat jellege és mértéke:

A betegellátás rendszeres méréseit főként eredménymérőként fogják használni. A pszichológiai paraméterek egy részét rendszeres gondozásban mérik (pl. fájdalom pontszám). A többi pszichológiai paramétert egy további kérdőívvel mérjük (depresszió, étvágy, delírium, alvásminőség és álmosság). Egy képzett kutatónővér minden résztvevő pácienst felkeres a szobájukban, hogy segítsen a kérdőívek kitöltésében. Az adatgyűjtés ezen módja minimális terhet jelent a betegek számára (maximum napi 30 perc). A beavatkozás kockázata elhanyagolható, mivel a fényszint nem haladja meg a külső fénysűrűséget felhős napon, és megfelel az összes CIE biztonsági szabványnak (ref. CIE S009).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

196

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Maastricht, Hollandia, 6202 AZ
        • Maastricht University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- a tanulószobába felvett betegek

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • Vakság
  • Képtelenség tájékozott beleegyezés megszerzésére
  • Elmebaj

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: világító helyiség
A mennyezetbe olyan lámpatestek kerülnek beépítésre, amelyek a betegszoba alapvilágítását biztosítják, amely automatikusan és fokozatosan változik a fényszintben (100-300 lux) és a színhőmérsékletben (3000-4000 K). Ez az úgynevezett napi ritmusvilágítás megfelel a kórházak betegszobáira vonatkozó EN12464-1 szabványnak.
A mennyezetbe olyan lámpatestek kerülnek beépítésre, amelyek a betegszoba alapvilágítását biztosítják, amely automatikusan és fokozatosan változik a fényszintben (100-300 lux) és a színhőmérsékletben (3000-4000 K). Ez az úgynevezett napi ritmusvilágítás megfelel a kórházak betegszobáira vonatkozó EN12464-1 szabványnak. A rendszer a megvilágítást maximum 2000 lux és 7000 K szintre emeli, reggel két óra alatt. Emellett egy alacsony intenzitású színmező, valamint néhány fehér LED-folt is hozzáadásra került, hogy kellemes légkört teremtsen a betegszobában. A megvilágítás 50 és 60 lux között van, és a színválasztástól függően a színhőmérséklet 2300 K (relax) vagy 3800 K (aktív). A használt világítási megoldás a Philips Lighting HealWell.
NINCS_BEAVATKOZÁS: irányítóterem
Normál megvilágított betegszoba

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: a résztvevőket a kardiológiai osztályon való tartózkodásuk idejére (átlagosan 6 napig) és azt követően egy hétig követik.
A dinamikus nappali fény és légkör javítja-e a szív- és érrendszeri betegek gyógyulását a tartózkodás időtartamában kifejezve?
a résztvevőket a kardiológiai osztályon való tartózkodásuk idejére (átlagosan 6 napig) és azt követően egy hétig követik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
általános jólét
Időkeret: a résztvevőket a kardiológiai osztályon való tartózkodásuk idejéig (várhatóan átlagosan 6 napig) és azt követően két hétig követik.
A dinamikus nappali fény és légkör javítja-e a szív- és érrendszeri betegek általános közérzetét (álmosság/éberség, kognitív működés, alvásminőség és étvágy) és elégedettségét?
a résztvevőket a kardiológiai osztályon való tartózkodásuk idejéig (várhatóan átlagosan 6 napig) és azt követően két hétig követik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Petra Kuijpers, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 3.

Első közzététel (BECSLÉS)

2012. január 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2012. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 5.

Utolsó ellenőrzés

2012. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GOAL/HH/014/2009

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel