テキサス州のラテン系アメリカ人のがん格差を減らす

1 日目の調査訪問:

この研究に参加する資格があると判断された場合、1 日目 (スクリーニング検査を完了し、この同意書に署名した同じ日) に次の検査と手順が実行されます。

• 感情、気分、喫煙状況に関する質問を含む、コンピューターベースのアンケートまたは紙/鉛筆によるアンケートに回答するよう求められます。 これらが完了するまでに 60 ～ 90 分かかります。
• 身長、体重、ウエストラインを測定していただきます。
• あなたの血圧は訓練を受けた研究スタッフによって測定されます
• 研究者があなたが吸入するタバコの煙の量を推定 (推測) するのに役立つ呼気テストを完了します。 呼気検査では、機械に取り付けられた使い捨てのボール紙管を使用し、その中に長くゆっくりと安定した息を吹き込むように求められます。
• 7 日間装着できる加速度センサーが提供されます。 加速度計は、ズボンのウエストラインに装着され、身体活動のレベルを測定する小さな装置です。 7 日後、「電源を切り」、研究スタッフが提供する前払い封筒を使用して加速度計を返送するように求められます。
• 今回の診察では唾液のサンプルを採取していただきます。 唾液サンプルを採取するには、口の中に綿を 3 分間入れます。 唾液サンプルは、体内のコチニンの量を確認するために使用されます。 コチニンは、体がニコチンを分解するときに唾液中に生成される化学物質です。

研究グループと研究手順:

1 日目の研究訪問では、(コインを投げるように) 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられます。 どちらのグループに割り当てられる可能性も等しいです。

両グループの参加者は初日に健康教育を受け、6か月後と12か月後に再び健康教育を受けます。 禁煙を試みる準備ができたらいつでも 6 週間分のニコチンパッチを受け取り、運動プログラムを開始する準備ができたら家庭用エクササイズキットを受け取るように依頼することもできます。

1 日目の健康教育セッションでは、次のことが行われます。

• 研究スタッフとの簡単なカウンセリングセッションがあり、喫煙、食事、身体活動レベルについて話し合います。
• 禁煙、食事、身体活動をサポートするために利用できるリソースへの紹介が提供されます。
• 自宅でできるエクササイズ キットと、禁煙方法、食事と身体活動の改善方法を学ぶのに役立つ自助教材が提供されます。

6 か月目と 12 か月目の健康教育セッションでは、1 日目のアクティビティが繰り返され、次の手順も行われます。

• 気分、食事、身体活動について、コンピューターベースまたは紙/鉛筆のアンケートに回答します。 完了までに 60 ～ 90 分かかります。
• 体重とウエストラインが測定されます。
• 呼気検査を完了します。 呼気検査では、機械に取り付けられた使い捨てのボール紙管を使用し、その中に長くゆっくりと安定した息を吹き込むように求められます。
• 唾液のサンプルをお渡しします。 唾液サンプルを採取するには、口の中に綿を 3 分間入れます。 唾液サンプルは、体内のコチニンの量を確認するために使用されます。 コチニンは、体がニコチンを分解するときに唾液中に生成される化学物質です。
• 7 日間装着できる加速度センサーが提供されます。 7 日後、研究スタッフが提供する前払い封筒を使用して加速度計を郵送してください。

18 か月目にはフォローアップの研究訪問も行われます。 この訪問中、12 か月目の訪問と同じ手順が実行されます。 ただし、18 か月目には健康教育セッションはありません。

ウェルネスプログラム:

健康教育の訪問と資料に加えて、グループ 2 の参加者は健康プログラムにも参加します。 ウェルネス プログラムの場合、18 か月間留学中に 18 回のカウンセリング電話がかかります。 これらの通話はそれぞれ 20 ～ 30 分程度かかるはずです。

電話カウンセリングはデジタル録音させていただきます。 音声録音はデータ公開後消去させていただきます。 この記録は、研究者がカウンセラーが正しい手順に従っていることを確認するために使用され、将来的には研究者がカウンセリング治療をより深く理解し、改善するために使用される可能性があります。 研究者とそのスタッフ以外の誰も録音を見たり聞いたりすることはできず、参加者の身元は厳重に機密に保たれます。 あなたの研究識別番号は、録画セッションの開始時にカウンセラーによって告げられます。 録音はデジタル的に保存され、暗号化され、パスワードで保護されます。

アンケートデータ:

アンケートのデータは研究目的のみに使用されます。 あなたの回答は医師と共有されることはありません。 アンケートで質問された内容（精神的または感情的な困難や症状​​など）について医師の意見が必要だと思われる場合は、主治医または研究委員長に連絡してください。

研究期間:

最長 18 か月間研究を続けることができます。 研究のこの部分への参加は、18 か月目の研究訪問が完了すると終了します。

その他の重要な情報:

• この研究に参加している間、いつでも電話、郵便、および/または電子メールで連絡があり、研究訪問について通知される場合があります。 あなたと連絡が取れない場合に研究スタッフが連絡できるように、家族や友人の名前と連絡先情報を学習チェアに伝えるよう求められます。
• 加速度センサーを紛失または盗難された場合、交換費用の責任は負いませんが、すぐに学習椅子に知らせてください。

これは調査研究です。 ニコチンパッチは FDA の承認を受けており、市販されています。 この調査研究には全体で最大 500 人の参加者が参加します。 研究のこの部分には最大 400 人の参加者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。