텍사스의 라틴계 간 암 격차 감소

1일 연구 방문:

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 1일차(선별 테스트를 완료하고 이 동의서에 서명하는 당일)에 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.

• 귀하의 감정, 기분 및 흡연 상태에 대한 질문이 포함된 일부 컴퓨터 기반 설문지 또는 종이/연필 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 완료하는 데 60-90분이 소요됩니다.
• 키, 몸무게, 허리둘레를 측정하게 됩니다.
• 귀하의 혈압은 숙련된 연구 직원이 측정합니다.
• 연구원이 흡입하는 담배 연기의 양을 추정(추측)하는 데 도움이 되는 호흡 테스트를 완료하게 됩니다. 호흡 테스트는 기계에 부착된 일회용 카드보드 튜브를 사용하며 길고 느리고 꾸준한 호흡을 불어야 합니다.
• 7일 동안 착용할 가속도계가 제공됩니다. 가속도계는 신체 활동 수준을 측정하는 바지 허리선에 착용하는 작은 장치입니다. 7일 후, 연구 직원이 제공한 선불 봉투를 사용하여 가속도계를 "끄고" 반송하라는 요청을 받게 됩니다.
• 이 방문 시 타액 샘플을 제공합니다. 타액 샘플을 채취하기 위해 3분 동안 솜 조각을 입에 물고 있습니다. 타액 샘플은 신체의 코티닌 양을 확인하는 데 사용됩니다. 코티닌은 신체가 니코틴을 분해할 때 타액에서 생성되는 화학 물질입니다.

스터디 그룹 및 스터디 절차:

1일차 연구 방문에서 귀하는 2개의 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다(동전 던지기처럼). 두 그룹에 배정될 기회는 동일합니다.

두 그룹의 참가자는 1일째에 건강 교육을 받고 6개월 및 12개월 후에 다시 건강 교육을 받게 됩니다. 금연을 시도할 준비가 되었을 때마다 6주간의 니코틴 패치 공급을 요청하고 운동 프로그램을 시작할 준비가 되었을 때 가정 기반 운동 키트를 요청할 수도 있습니다.

Day 1 건강 교육 세션에서 다음이 진행됩니다.

• 흡연, 다이어트 및 신체 활동 수준에 대해 이야기하기 위해 연구 직원과 간단한 상담 세션을 갖습니다.
• 금연, 식이요법 및 신체 활동에 도움이 되는 이용 가능한 리소스에 대한 추천을 받게 됩니다.
• 금연 방법과 식단 및 신체 활동을 개선하는 방법을 배우는 데 도움이 되도록 고안된 자조 자료와 함께 가정 기반 운동 키트가 제공됩니다.

6개월 및 12개월 건강 교육 세션에서는 1일차 활동이 반복되며 다음 절차도 진행됩니다.

• 기분, 다이어트 및 신체 활동에 대한 컴퓨터 기반 또는 종이/연필 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 60-90분이 소요됩니다.
• 체중과 허리 둘레를 측정합니다.
• 호흡 테스트를 완료하게 됩니다. 호흡 테스트는 기계에 부착된 일회용 카드보드 튜브를 사용하며 길고 느리고 꾸준한 호흡을 불어야 합니다.
• 타액 샘플을 제공합니다. 타액 샘플을 채취하기 위해 3분 동안 솜 조각을 입에 물고 있습니다. 타액 샘플은 신체의 코티닌 양을 확인하는 데 사용됩니다. 코티닌은 신체가 니코틴을 분해할 때 타액에서 생성되는 화학 물질입니다.
• 7일 동안 착용할 가속도계가 제공됩니다. 7일 후 연구 직원이 제공한 선불 봉투를 사용하여 가속도계를 우편으로 반송합니다.

또한 18개월차에 후속 연구 방문을 하게 됩니다. 이 방문 동안 12개월 방문과 동일한 절차가 수행됩니다. 그러나 18개월에는 건강 교육 세션이 없습니다.

웰빙 프로그램:

건강 교육 방문 및 자료 외에도 그룹 2의 참가자는 건강 프로그램에도 참여합니다. 웰빙 프로그램의 경우 공부하는 18개월 동안 18번의 상담 전화를 받게 됩니다. 각 전화 통화는 약 20-30분 동안 지속되어야 합니다.

전화 상담 세션은 디지털 방식으로 기록됩니다. 오디오 녹음은 데이터가 게시되면 삭제됩니다. 녹음은 연구자가 상담자가 올바른 절차를 따르고 있는지 확인하는 데 도움이 되며 향후 연구자가 상담 치료를 더 잘 이해하거나 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 연구원과 직원 외에는 녹음된 내용을 보거나 들을 수 없으며 참가자의 신원은 철저히 비밀로 유지됩니다. 귀하의 연구 식별 번호는 녹음된 세션이 시작될 때 카운셀러가 알려줄 것입니다. 녹음은 디지털 방식으로 저장되고 암호화되며 암호로 보호됩니다.

설문지 데이터:

귀하의 설문 데이터는 연구 목적으로만 사용됩니다. 귀하의 응답은 의사와 공유되지 않습니다. 설문지에서 질문하는 사항(예: 정신적 또는 정서적 어려움 또는 증상)에 대해 의사의 소견이 필요하다고 생각되면 주치의 또는 연구 의자에 문의하십시오.

공부 기간:

귀하는 최대 18개월 동안 연구를 계속하게 됩니다. 연구의 이 부분에 대한 귀하의 참여는 귀하가 18개월에 연구 방문을 완료하면 종료됩니다.

기타 중요 정보:

• 본 연구에 참여하는 동안 연구 방문에 대한 알림을 받기 위해 언제든지 전화, 우편 및/또는 이메일로 연락을 받을 수 있습니다. 귀하에게 연락할 수 없는 경우 연구 직원이 연락할 수 있는 가족 구성원 및/또는 친구의 이름과 연락처 정보를 연구 의자에게 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
• 가속도계를 분실하거나 도난당한 경우 교체 비용은 책임지지 않으나 즉시 학습의자에게 알려야 합니다.

이것은 조사 연구입니다. 니코틴 패치는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 전체적으로 최대 500명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 최대 400명의 참가자가 연구의 이 부분에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.