Réduire les disparités en matière de cancer parmi les Latinos au Texas

Visite d'étude du jour 1 :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude, les tests et procédures suivants seront effectués le jour 1 (le jour même où vous remplissez les tests de dépistage et signez ce formulaire de consentement) :

• On vous demandera de remplir des questionnaires informatisés ou des questionnaires papier/crayon qui comprendront des questions sur vos sentiments, vos humeurs et votre statut de fumeur. Celles-ci prendront 60 à 90 minutes à compléter.
• Votre taille, votre poids et votre tour de taille seront mesurés.
• Votre tension artérielle sera mesurée par un membre du personnel de recherche qualifié
• Vous effectuerez un test respiratoire pour aider les chercheurs à estimer (deviner) la quantité de fumée de cigarette que vous inhalez. Le test respiratoire utilise un tube en carton jetable qui est attaché à une machine, et il vous sera demandé de souffler une longue respiration lente et régulière dedans.
• Un accéléromètre vous sera remis pendant 7 jours. Un accéléromètre est un petit appareil qui se porte à la taille de votre pantalon et qui mesure votre niveau d'activité physique. Au bout de 7 jours, il vous sera demandé d'"éteindre" et de renvoyer l'accéléromètre à l'aide d'une enveloppe prépayée fournie par le personnel de l'étude.
• Vous donnerez un échantillon de salive lors de cette visite. Pour prélever l'échantillon de salive, vous placerez un morceau de coton dans votre bouche pendant 3 minutes. L'échantillon de salive est utilisé pour vérifier la quantité de cotinine dans le corps. La cotinine est une substance chimique qui est produite dans votre salive lorsque votre corps décompose la nicotine.

Commissions d'études et procédures d'études :

Lors de la visite d'étude du jour 1, vous serez assigné au hasard (comme au revers d'une pièce de monnaie) dans 1 des 2 groupes d'étude. Il y a une chance égale d'être affecté à l'un ou l'autre groupe.

Les participants des deux groupes recevront une éducation sanitaire le jour 1, puis de nouveau 6 et 12 mois plus tard. Vous pouvez également demander à recevoir un approvisionnement de 6 semaines en patchs à la nicotine, chaque fois que vous êtes prêt à essayer d'arrêter de fumer et une trousse d'exercices à domicile lorsque vous êtes prêt à commencer un programme d'exercices.

Lors de la session d'éducation à la santé du jour 1, les éléments suivants auront lieu :

• Vous aurez une brève séance de conseil avec un membre du personnel de l'étude pour parler du tabagisme, de l'alimentation et de votre niveau d'activité physique.
• On vous proposera des références vers des ressources disponibles pour vous aider à cesser de fumer, à suivre un régime alimentaire et à faire de l'activité physique.
• Vous recevrez une trousse d'exercices à domicile, ainsi que du matériel d'auto-assistance conçu pour vous aider à apprendre à arrêter de fumer et à améliorer votre alimentation et votre activité physique.

Lors des sessions d'éducation à la santé des mois 6 et 12, les activités du jour 1 seront répétées et les procédures suivantes auront également lieu :

• Vous remplirez un questionnaire informatisé ou papier/crayon sur votre humeur, votre régime alimentaire et votre activité physique. Cela prendra 60 à 90 minutes.
• Votre poids et votre tour de taille seront mesurés.
• Vous effectuerez un test respiratoire. Le test respiratoire utilise un tube en carton jetable qui est attaché à une machine, et il vous sera demandé de souffler une longue respiration lente et régulière dedans.
• Vous donnerez un échantillon de salive. Pour prélever l'échantillon de salive, vous placerez un morceau de coton dans votre bouche pendant 3 minutes. L'échantillon de salive est utilisé pour vérifier la quantité de cotinine dans le corps. La cotinine est une substance chimique qui est produite dans votre salive lorsque votre corps décompose la nicotine.
• Un accéléromètre vous sera remis pendant 7 jours. Après 7 jours, vous renverrez l'accéléromètre à l'aide d'une enveloppe prépayée fournie par le personnel de l'étude.

Vous aurez également une visite d'étude de suivi au mois 18. Au cours de cette visite, les mêmes procédures de la visite du mois 12 seront effectuées. Cependant, vous n'aurez pas de séance d'éducation sanitaire au mois 18.

Programme de bien-être :

En plus des visites et du matériel d'éducation à la santé, les participants du groupe 2 prendront également part au programme de mieux-être. Pour le programme de bien-être, vous recevrez 18 appels téléphoniques de conseil au cours des 18 mois de votre étude. Chacun de ces appels téléphoniques devrait durer environ 20 à 30 minutes.

Les séances de conseil téléphonique seront enregistrées numériquement. Les enregistrements audio seront effacés une fois les données publiées. Les enregistrements seront utilisés pour aider les chercheurs à s'assurer que les conseillers suivent les procédures correctes et pourront être utilisés à l'avenir pour aider les chercheurs à mieux comprendre ou améliorer le traitement de conseil. Personne d'autre que les chercheurs et leur personnel ne sera autorisé à voir ou à écouter les enregistrements, et l'identité des participants restera strictement confidentielle. Votre numéro d'identification d'étude sera indiqué par le conseiller au début de la session enregistrée. Les enregistrements sont stockés numériquement, cryptés et protégés par un mot de passe.

Données du questionnaire :

Les données de votre questionnaire seront utilisées à des fins de recherche uniquement. Vos réponses ne seront pas partagées avec votre médecin. Si vous pensez avoir besoin de l'avis d'un médecin sur tout ce qui est demandé dans les questionnaires (tels que des difficultés ou des symptômes mentaux ou émotionnels), veuillez contacter votre médecin personnel ou le responsable de l'étude.

Durée de l'étude :

Vous resterez sur l'étude jusqu'à 18 mois. Votre participation à cette partie de l'étude sera terminée une fois que vous aurez terminé la visite d'étude au mois 18.

Autres informations importantes :

• Vous pouvez être contacté(e) par téléphone, courrier et/ou e-mail à tout moment pendant votre participation à cette étude pour vous rappeler les visites d'étude. Il vous sera demandé de donner au responsable de l'étude les noms et coordonnées des membres de la famille et/ou des amis que le personnel de l'étude peut contacter s'ils ne peuvent pas vous joindre.
• Si l'accéléromètre est perdu ou volé, vous ne serez pas responsable du coût de remplacement, mais vous devez en informer immédiatement la chaise d'étude.

Il s'agit d'une étude expérimentale. Le patch à la nicotine est approuvé par la FDA et disponible dans le commerce. Jusqu'à 500 participants au total prendront part à cette étude de recherche. Jusqu'à 400 participants prendront part à cette partie de l'étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.