Reduktion af kræftforskelle blandt latinoer i Texas

Dag 1 Studiebesøg:

Hvis du bliver fundet kvalificeret til at deltage i denne undersøgelse, vil følgende tests og procedurer blive udført på dag 1 (samme dag, du gennemfører screeningstestene og underskriver denne samtykkeerklæring):

• Du vil blive bedt om at udfylde nogle computerbaserede spørgeskemaer eller papir-/blyantspørgeskemaer, der vil indeholde spørgsmål om dine følelser, humør og rygestatus. Disse vil tage 60-90 minutter at gennemføre.
• Du vil få målt din højde, vægt og talje.
• Dit blodtryk vil blive målt af en uddannet forskningsmedarbejder
• Du vil gennemføre en udåndingstest for at hjælpe forskerne med at vurdere (gætte) mængden af ​​cigaretrøg, du indånder. Udåndingstesten bruger et engangs paprør, der er fastgjort til en maskine, og du vil blive bedt om at blæse en lang, langsom, stabil ånde ind i den.
• Du får et accelerometer, du skal have på i 7 dage. Et accelerometer er en lille enhed, der bæres på taljen på dine bukser, og som måler dit fysiske aktivitetsniveau. Efter 7 dage bliver du bedt om at "slukke" og sende accelerometeret tilbage ved hjælp af en forudbetalt kuvert leveret af studiepersonalet.
• Du vil give en spytprøve ved dette besøg. For at samle spytprøven skal du placere et stykke bomuld i munden i 3 minutter. Spytprøven bruges til at kontrollere mængden af ​​cotinin i kroppen. Kotinin er et kemikalie, der produceres i dit spyt, når din krop nedbryder nikotin.

Studiegrupper og undersøgelsesprocedurer:

Ved dag 1 studiebesøget bliver du tilfældigt fordelt (som ved en mønt) i 1 ud af 2 studiegrupper. Der er lige stor chance for at blive tildelt begge grupper.

Deltagerne i begge grupper vil modtage sundhedsundervisning på dag 1, og igen 6 og 12 måneder senere. Du kan også bede om at modtage en 6-ugers forsyning af nikotinplastre, når du er klar til at forsøge at holde op med at ryge og et hjemmebaseret træningssæt, når du er klar til at begynde på et træningsprogram.

På dag 1 sundhedsundervisningssession vil følgende finde sted:

• Du vil have en kort rådgivningssession med en studiemedarbejder for at tale om rygning, kost og dit fysiske aktivitetsniveau.
• Du vil blive tilbudt henvisninger til tilgængelige ressourcer for hjælp til dit rygestop, kost og fysisk aktivitet.
• Du får et hjemmebaseret træningssæt sammen med selvhjælpsmaterialer, der er designet til at hjælpe dig med at lære, hvordan du holder op med at ryge, og hvordan du forbedrer din kost og fysiske aktivitet.

Ved 6. og 12. måneds sundhedsundervisningssessioner vil dag 1-aktiviteterne blive gentaget, og følgende procedurer vil også finde sted:

• Du vil udfylde et computerbaseret eller papir/blyant spørgeskema om dit humør, kost og fysisk aktivitet. Dette vil tage 60-90 minutter at gennemføre.
• Din vægt og talje vil blive målt.
• Du vil gennemføre en udåndingstest. Udåndingstesten bruger et engangs paprør, der er fastgjort til en maskine, og du vil blive bedt om at blæse en lang, langsom, stabil ånde ind i den.
• Du vil give en spytprøve. For at samle spytprøven skal du placere et stykke bomuld i munden i 3 minutter. Spytprøven bruges til at kontrollere mængden af ​​cotinin i kroppen. Kotinin er et kemikalie, der produceres i dit spyt, når din krop nedbryder nikotin.
• Du får et accelerometer, du skal have på i 7 dage. Efter 7 dage sender du accelerometeret tilbage ved hjælp af en forudbetalt kuvert leveret af studiepersonalet.

Du vil også have et opfølgende studiebesøg 18. måned. Under dette besøg vil de samme procedurer fra måned 12-besøget blive udført. Du vil dog ikke have en sundhedsuddannelse ved 18. måned.

Wellness program:

Udover sundhedspædagogiske besøg og materialer vil deltagere i gruppe 2 også deltage i wellness-programmet. Til wellness-programmet vil du modtage 18 rådgivningstelefonopkald i løbet af de 18 måneder, du er på studie. Hvert af disse telefonopkald bør vare omkring 20-30 minutter.

Telefonrådgivningen vil blive optaget digitalt. Lydoptagelser vil blive slettet, når dataene er blevet offentliggjort. Optagelserne vil blive brugt til at hjælpe forskerne med at sikre sig, at rådgiverne følger de korrekte procedurer og kan blive brugt i fremtiden til at hjælpe forskerne med bedre at forstå eller forbedre rådgivningsbehandlingen. Ingen andre end forskerne og deres medarbejdere får lov til at se eller lytte til optagelserne, og deltagernes identitet vil blive holdt strengt fortroligt. Dit studieidentifikationsnummer vil blive oplyst af vejlederen ved begyndelsen af ​​den optagede session. Optagelserne er gemt digitalt, krypteret og beskyttet med adgangskode.

Spørgeskemadata:

Dine spørgeskemadata vil kun blive brugt til forskningsformål. Dine svar vil ikke blive delt med din læge. Hvis du føler, du har brug for en læges udtalelse om noget, der bliver spurgt om i spørgeskemaerne (såsom psykiske eller følelsesmæssige vanskeligheder eller symptomer), skal du kontakte enten din personlige læge eller studielederen.

Studielængde:

Du bliver på studiet i op til 18 måneder. Din deltagelse i denne del af undersøgelsen vil være overstået, når du afslutter studiebesøget den 18. måned.

Andre vigtige oplysninger:

• Du kan til enhver tid blive kontaktet via telefon, mail og/eller e-mail, mens du deltager i denne undersøgelse, for at blive mindet om studiebesøgene. Du vil blive bedt om at give studielederen navne og kontaktoplysninger på familiemedlemmer og/eller venner, som studiepersonalet kan kontakte, hvis de ikke kan nå dig.
• Hvis accelerometeret mistes eller bliver stjålet, er du ikke ansvarlig for genanskaffelsesomkostningerne, men du skal fortælle det til studiestolen med det samme.

Dette er en undersøgelse. Nikotinplasteret er FDA godkendt og kommercielt tilgængeligt. Op til 500 deltagere i alt vil deltage i denne undersøgelse. Op til 400 deltagere vil deltage i denne del af undersøgelsen. Alle vil blive indskrevet hos MD Anderson.