Redusere kreftforskjeller blant latinoer i Texas

Dag 1 studiebesøk:

Hvis du blir funnet kvalifisert til å delta i denne studien, vil følgende tester og prosedyrer bli utført på dag 1 (samme dag du fullfører screeningtestene og signerer dette samtykkeskjemaet):

• Du vil bli bedt om å fylle ut noen datamaskinbaserte spørreskjemaer eller papir-/blyantspørreskjemaer som vil inkludere spørsmål om dine følelser, humør og røykestatus. Disse vil ta 60-90 minutter å fullføre.
• Du vil få målt høyde, vekt og midjelinje.
• Blodtrykket ditt vil bli målt av en utdannet forskningsmedarbeider
• Du vil fullføre en pustetest for å hjelpe forskere med å beregne (gjette) mengden sigarettrøyk du puster inn. Pustetesten bruker et engangs papprør som er festet til en maskin, og du vil bli bedt om å blåse en lang, sakte, jevn pust inn i den.
• Du vil få et akselerometer du skal ha på deg i 7 dager. Et akselerometer er en liten enhet som bæres på midjen på buksene dine og som måler ditt fysiske aktivitetsnivå. Etter 7 dager vil du bli bedt om å "slå av" og sende tilbake akselerometeret med en forhåndsbetalt konvolutt levert av studiepersonalet.
• Du vil gi en spyttprøve ved dette besøket. For å samle spyttprøven legger du et stykke bomull i munnen i 3 minutter. Spyttprøven brukes til å sjekke mengden kotinin i kroppen. Kotinin er et kjemikalie som produseres i spyttet når kroppen bryter ned nikotin.

Studiegrupper og studieprosedyrer:

Ved studiebesøket dag 1 vil du bli tilfeldig fordelt (som på en mynt) i 1 av 2 studiegrupper. Det er lik sjanse for å bli tildelt begge gruppene.

Deltakere i begge gruppene vil få helseundervisning på dag 1, og igjen 6 og 12 måneder senere. Du kan også be om å få en 6-ukers forsyning med nikotinplaster, når du er klar til å prøve å slutte å røyke og et hjemmebasert treningssett når du er klar til å starte et treningsprogram.

På dag 1 helseopplæringsøkt vil følgende finne sted:

• Du vil ha en kort veiledningsøkt med en studiemedarbeider for å snakke om røyking, kosthold og ditt fysiske aktivitetsnivå.
• Du vil bli tilbudt henvisninger til tilgjengelige ressurser for hjelp med røykeslutt, kosthold og fysisk aktivitet.
• Du vil få et hjemmebasert treningssett, sammen med selvhjelpsmateriell som er utviklet for å hjelpe deg å lære hvordan du slutter å røyke og hvordan du kan forbedre kostholdet og fysisk aktivitet.

På helseopplæringsøktene i måned 6 og 12 vil dag 1-aktivitetene bli gjentatt, og følgende prosedyrer vil også finne sted:

• Du vil fylle ut et datamaskinbasert eller papir-/blyantspørreskjema om humør, kosthold og fysisk aktivitet. Dette vil ta 60–90 minutter å fullføre.
• Din vekt og midje vil bli målt.
• Du vil gjennomføre en pustetest. Pustetesten bruker et engangs papprør som er festet til en maskin, og du vil bli bedt om å blåse en lang, sakte, jevn pust inn i den.
• Du vil gi en spyttprøve. For å samle spyttprøven legger du et stykke bomull i munnen i 3 minutter. Spyttprøven brukes til å sjekke mengden kotinin i kroppen. Kotinin er et kjemikalie som produseres i spyttet når kroppen bryter ned nikotin.
• Du vil få et akselerometer du skal ha på deg i 7 dager. Etter 7 dager vil du sende tilbake akselerometeret med en forhåndsbetalt konvolutt levert av studiepersonalet.

Du vil også ha et oppfølgingsstudiebesøk 18. måned. Under dette besøket vil de samme prosedyrene fra måned 12-besøket bli utført. Du vil imidlertid ikke ha en helseopplæringsøkt i måned 18.

Velværeprogram:

I tillegg til helseopplæringsbesøkene og materiellet, vil deltakere i gruppe 2 også ta del i frisklivsprogrammet. For velværeprogrammet vil du motta 18 veiledningstelefoner i løpet av de 18 månedene du er på studie. Hver av disse telefonsamtalene skal vare i omtrent 20-30 minutter.

Telefonveiledningen vil bli tatt opp digitalt. Lydopptak vil bli slettet når dataene er publisert. Opptakene vil bli brukt til å hjelpe forskerne med å sikre at rådgiverne følger de riktige prosedyrene og kan brukes i fremtiden for å hjelpe forskerne bedre å forstå eller forbedre rådgivningsbehandlingen. Ingen andre enn forskerne og deres ansatte vil få se eller lytte til opptakene, og deltakernes identitet vil bli holdt strengt konfidensielt. Ditt studieidentifikasjonsnummer vil bli oppgitt av rådgiveren i begynnelsen av den tapede økten. Opptakene lagres digitalt, kryptert og passordbeskyttet.

Spørreskjemadata:

Dine spørreskjemadata vil kun bli brukt til forskningsformål. Svarene dine vil ikke bli delt med legen din. Hvis du føler at du trenger en leges mening om noe som blir spurt om i spørreskjemaene (som psykiske eller følelsesmessige vansker eller symptomer), vennligst kontakt enten din personlige lege eller studielederen.

Lengde på studiet:

Du forblir på studiet i inntil 18 måneder. Din deltakelse på denne delen av studien vil være over når du har fullført studiebesøket i måned 18.

Annen viktig informasjon:

• Du kan bli kontaktet på telefon, mail og/eller e-post når som helst mens du deltar i denne studien for å bli påminnet om studiebesøkene. Du vil bli bedt om å gi studieleder navn og kontaktinformasjon for familiemedlemmer og/eller venner som studiepersonalet kan kontakte dersom de ikke kan nå deg.
• Hvis akselerometeret blir borte eller stjålet, er du ikke ansvarlig for erstatningskostnaden, men du bør si ifra til studiestolen med en gang.

Dette er en undersøkende studie. Nikotinplasteret er FDA-godkjent og kommersielt tilgjengelig. Opptil 500 deltakere totalt vil delta i denne forskningsstudien. Opptil 400 deltakere vil delta i denne delen av studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.