A rákbetegségek közötti különbségek csökkentése a texasi latinok között

1. napos tanulmányi látogatás:

Ha úgy találják, hogy jogosult részt venni ebben a vizsgálatban, a következő teszteket és eljárásokat végzik el az 1. napon (azon a napon, amikor befejezi a szűrővizsgálatokat és aláírja ezt a beleegyező nyilatkozatot):

• Számítógépes kérdőíveket vagy papír/ceruza kérdőíveket kell kitöltenie, amelyek az érzéseire, hangulatára és a dohányzási állapotára vonatkozó kérdéseket tartalmaznak. Ezek elkészítése 60-90 percet vesz igénybe.
• Megmérik a magasságot, a súlyt és a derékbőséget.
• Vérnyomását egy képzett kutató munkatárs fogja megmérni
• Ki kell töltenie egy légzéstesztet, amely segít a kutatóknak megbecsülni (kitalálni) a belélegzett cigarettafüst mennyiségét. A kilégzési teszt egy eldobható kartoncsövet használ, amely egy géphez van rögzítve, és megkérik, hogy fújjon be egy hosszú, lassú, egyenletes levegőt.
• Kapsz egy gyorsulásmérőt, amelyet 7 napig viselhetsz. A gyorsulásmérő egy kis eszköz, amelyet a nadrág derekán viselnek, és méri a fizikai aktivitás szintjét. 7 nap elteltével a rendszer arra kéri, hogy „kapcsolja ki” és küldje vissza a gyorsulásmérőt a tanulmányozó személyzet által biztosított előre fizetett boríték használatával.
• Ezen a látogatáson nyálmintát fog adni. A nyálminta gyűjtéséhez egy darab vattát helyez a szájába 3 percre. A nyálminta a kotinin mennyiségének ellenőrzésére szolgál a szervezetben. A kotinin egy olyan vegyi anyag, amely a nyálban termelődik, amikor a szervezet lebontja a nikotint.

Tanulmányi csoportok és tanulmányi eljárások:

Az 1. napi tanulmányi látogatáson véletlenszerűen (mint egy érme feldobásakor) a 2 tanulmányi csoport egyikébe osztanak be. Egyenlő esély van arra, hogy bármelyik csoportba kerüljenek.

Mindkét csoport résztvevői az 1. napon, majd 6 és 12 hónappal később ismét egészségügyi oktatásban részesülnek. Azt is kérheti, hogy kapjon egy 6 hetes nikotintapaszt, amikor készen áll a dohányzásról való leszokásra, és egy otthoni edzőkészletet, ha készen áll egy edzésprogram megkezdésére.

Az 1. napi egészségnevelési foglalkozáson a következőkre kerül sor:

• Egy rövid tanácsadáson vesz részt a vizsgálati személyzet egyik tagjával, hogy beszéljen a dohányzásról, az étrendről és a fizikai aktivitás szintjéről.
• Felkínálják a rendelkezésre álló forrásokhoz a dohányzás abbahagyásával, a diétával és a fizikai aktivitással kapcsolatos segítséget.
• Kapsz egy otthoni edzőkészletet, valamint önsegítő anyagokat, amelyek célja, hogy segítsenek megtanulni a dohányzásról való leszokásról, valamint az étrend és a fizikai aktivitás javításáról.

A 6. és 12. havi egészségnevelési foglalkozásokon az 1. napi foglalkozások megismétlődnek, és az alábbi eljárások is megtörténnek:

• Számítógépes vagy papír/ceruza kérdőívet tölt ki a hangulatáról, étrendjéről és fizikai aktivitásáról. Ez 60-90 percet vesz igénybe.
• Megmérik a súlyod és a derékbőséged.
• Légzési tesztet fog végezni. A kilégzési teszt egy eldobható kartoncsövet használ, amely egy géphez van rögzítve, és megkérik, hogy fújjon be egy hosszú, lassú, egyenletes levegőt.
• Nyálmintát fog adni. A nyálminta gyűjtéséhez egy darab vattát helyez a szájába 3 percre. A nyálminta a kotinin mennyiségének ellenőrzésére szolgál a szervezetben. A kotinin egy olyan vegyi anyag, amely a nyálban termelődik, amikor a szervezet lebontja a nikotint.
• Kapsz egy gyorsulásmérőt, amelyet 7 napig viselhetsz. 7 nap elteltével visszaküldi a gyorsulásmérőt a tanulmányozó személyzet által biztosított előre fizetett boríték segítségével.

A 18. hónapban egy követő tanulmányi látogatásra is sor kerül. A látogatás során a 12. havi vizittel azonos eljárásokat hajtják végre. A 18. hónapban azonban nem lesz egészségügyi oktatás.

Wellness program:

A 2. csoport résztvevői az egészségnevelő látogatások és anyagok mellett a wellness programban is részt vesznek. A wellness programhoz 18 tanácsadási telefonhívást fog kapni a tanulmányi 18 hónapja alatt. Minden ilyen telefonhívás körülbelül 20-30 percig tart.

A telefonos tanácsadást digitálisan rögzítjük. A hangfelvételek az adatok közzétételét követően törlésre kerülnek. A felvételek segítségével a kutatók megbizonyosodhatnak arról, hogy a tanácsadók a megfelelő eljárásokat követik, és a jövőben felhasználhatók arra, hogy a kutatók jobban megértsék vagy javítsák a tanácsadó kezelést. A felvételeket a kutatókon és munkatársaikon kívül senki sem tekintheti meg, hallgathatja meg, a résztvevők személyazonosságát szigorúan bizalmasan kezeljük. Tanulmányi azonosító számát a tanácsadó adja meg a felvételi ülés elején. A felvételek tárolása digitálisan, titkosítva és jelszóval védett.

Kérdőív adatai:

A kérdőív adatait kizárólag kutatási célokra használjuk fel. Válaszait nem osztjuk meg orvosával. Ha úgy érzi, hogy szüksége van orvos véleményére bármiről, amiről a kérdőívekben rákérdeznek (például mentális vagy érzelmi nehézségekkel vagy tünetekkel kapcsolatban), kérjük, forduljon orvosához vagy a tanszékhez.

Tanulmányi idő:

Ön legfeljebb 18 hónapig marad a vizsgálatban. A tanulmány ezen részében való részvétele véget ér, amint befejezi a tanulmányút 18. hónapjában.

Egyéb fontos információk:

• Bármikor felveheti Önnel a kapcsolatot telefonon, e-mailben és/vagy e-mailben, miközben részt vesz ebben a tanulmányban, hogy emlékeztessen a tanulmányutakról. A rendszer felkéri Önt, hogy adja meg a tanulmányvezetőnek azoknak a családtagoknak és/vagy barátoknak a nevét és elérhetőségeit, akikkel a vizsgálati személyzet kapcsolatba léphet, ha nem tudják elérni Önt.
• Ha a gyorsulásmérő elveszik vagy ellopják, a csere költsége nem Önt terheli, de azonnal értesítenie kell a tanulószéket.

Ez egy vizsgáló tanulmány. A nikotin tapasz az FDA által jóváhagyott és kereskedelmi forgalomban kapható. Ebben a kutatásban összesen legfeljebb 500 résztvevő vesz részt. Legfeljebb 400 résztvevő vesz részt a tanulmány ezen részében. Mindannyian beiratkoznak az MD Andersonba.