Ridurre le disparità di cancro tra i latini in Texas

Visita di studio 1° giorno:

Se sei ritenuto idoneo a partecipare a questo studio, i seguenti test e procedure verranno eseguiti il ​​giorno 1 (lo stesso giorno in cui completi i test di screening e firmi questo modulo di consenso):

• Ti verrà chiesto di completare alcuni questionari basati su computer o questionari su carta/matita che includeranno domande sui tuoi sentimenti, stati d'animo e stato di fumo. Questi richiederanno 60-90 minuti per essere completati.
• Ti verranno misurati altezza, peso e girovita.
• La tua pressione sanguigna sarà misurata da un membro del personale di ricerca qualificato
• Completerai un test del respiro per aiutare i ricercatori a stimare (indovinare) la quantità di fumo di sigaretta che inali. Il test del respiro utilizza un tubo di cartone usa e getta collegato a una macchina e ti verrà chiesto di soffiare un respiro lungo, lento e costante.
• Ti verrà fornito un accelerometro da indossare per 7 giorni. Un accelerometro è un piccolo dispositivo che viene indossato sulla vita dei pantaloni e che misura il tuo livello di attività fisica. Dopo 7 giorni, ti verrà chiesto di "spegnere" e rispedire l'accelerometro utilizzando una busta prepagata fornita dal personale dello studio.
• Darai un campione di saliva durante questa visita. Per raccogliere il campione di saliva, metterai un pezzo di cotone in bocca per 3 minuti. Il campione di saliva viene utilizzato per controllare la quantità di cotinina nel corpo. La cotinina è una sostanza chimica che viene prodotta nella tua saliva quando il tuo corpo scompone la nicotina.

Gruppi di studio e procedure di studio:

Alla visita di studio del giorno 1, verrai assegnato in modo casuale (come nel lancio di una moneta) in 1 di 2 gruppi di studio. C'è la stessa possibilità di essere assegnato a entrambi i gruppi.

I partecipanti di entrambi i gruppi riceveranno educazione sanitaria il primo giorno e di nuovo 6 e 12 mesi dopo. Puoi anche chiedere di ricevere una fornitura di 6 settimane di cerotti alla nicotina, ogni volta che sei pronto a provare a smettere di fumare e un kit di esercizi a casa quando sei pronto per iniziare un programma di esercizi.

Nella sessione di educazione sanitaria della prima giornata si svolgeranno:

• Avrai una breve sessione di consulenza con un membro del personale dello studio per parlare di fumo, dieta e livello di attività fisica.
• Ti verranno offerti riferimenti alle risorse disponibili per aiutarti con la cessazione del fumo, la dieta e l'attività fisica.
• Ti verrà fornito un kit di esercizi a domicilio, insieme a materiali di auto-aiuto progettati per aiutarti a imparare come smettere di fumare e come migliorare la tua dieta e l'attività fisica.

Nelle sessioni di educazione sanitaria dei Mesi 6 e 12 si ripeteranno le attività del Giorno 1 e si svolgeranno anche le seguenti procedure:

• Completerai un questionario computerizzato o cartaceo/matita sul tuo umore, dieta e attività fisica. Questo richiederà 60-90 minuti per essere completato.
• Verranno misurati il ​​peso e la vita.
• Completerai un test del respiro. Il test del respiro utilizza un tubo di cartone usa e getta collegato a una macchina e ti verrà chiesto di soffiare un respiro lungo, lento e costante.
• Darai un campione di saliva. Per raccogliere il campione di saliva, metterai un pezzo di cotone in bocca per 3 minuti. Il campione di saliva viene utilizzato per controllare la quantità di cotinina nel corpo. La cotinina è una sostanza chimica che viene prodotta nella tua saliva quando il tuo corpo scompone la nicotina.
• Ti verrà fornito un accelerometro da indossare per 7 giorni. Dopo 7 giorni, rispedirai l'accelerometro utilizzando una busta prepagata fornita dal personale dello studio.

Avrai anche una visita di studio di follow-up al mese 18. Durante questa visita, verranno eseguite le stesse procedure della visita del mese 12. Tuttavia, non avrai una sessione di educazione sanitaria al mese 18.

Programma Benessere:

Oltre alle visite e ai materiali di educazione sanitaria, i partecipanti del Gruppo 2 parteciperanno anche al percorso benessere. Per il programma benessere, riceverai 18 telefonate di consulenza durante i 18 mesi di studio. Ognuna di queste telefonate dovrebbe durare circa 20-30 minuti.

Le sessioni di consulenza telefonica saranno registrate digitalmente. Le registrazioni audio verranno cancellate dopo la pubblicazione dei dati. Le registrazioni verranno utilizzate per aiutare i ricercatori ad assicurarsi che i consulenti seguano le procedure corrette e potrebbero essere utilizzate in futuro per aiutare i ricercatori a comprendere meglio o migliorare il trattamento di consulenza. Nessuno tranne i ricercatori e il loro personale sarà autorizzato a visualizzare o ascoltare le registrazioni e l'identità dei partecipanti sarà mantenuta strettamente riservata. Il tuo numero di identificazione dello studio sarà indicato dal consulente all'inizio della sessione registrata. Le registrazioni vengono archiviate digitalmente, crittografate e protette da password.

Dati del questionario:

I dati del tuo questionario verranno utilizzati solo a scopo di ricerca. Le tue risposte non saranno condivise con il tuo medico. Se ritieni di aver bisogno dell'opinione di un medico su qualsiasi cosa richiesta nei questionari (come difficoltà o sintomi mentali o emotivi), contatta il tuo medico personale o la cattedra di studio.

Durata dello studio:

Rimarrai nello studio per un massimo di 18 mesi. La sua partecipazione a questa parte dello studio terminerà una volta completata la visita di studio al mese 18.

Altre informazioni importanti:

• Potresti essere contattato per telefono, posta e/o e-mail in qualsiasi momento mentre partecipi a questo studio per essere ricordato delle visite di studio. Ti verrà chiesto di fornire alla cattedra di studio i nomi e le informazioni di contatto di familiari e/o amici che il personale dello studio può contattare se non può contattarti.
• In caso di smarrimento o furto dell'accelerometro, non sarai responsabile del costo di sostituzione, ma dovresti informare immediatamente la sedia dello studio.

Questo è uno studio investigativo. Il cerotto alla nicotina è approvato dalla FDA e disponibile in commercio. A questo studio di ricerca prenderanno parte complessivamente fino a 500 partecipanti. Fino a 400 partecipanti prenderanno parte a questa parte dello studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.