Сокращение неравенства в отношении рака среди латиноамериканцев в Техасе

Учебный визит, день 1:

Если будет установлено, что вы имеете право на участие в этом исследовании, следующие тесты и процедуры будут выполнены в День 1 (в тот же день, когда вы пройдете скрининговые тесты и подпишете эту форму согласия):

• Вас попросят заполнить несколько компьютерных анкет или бумажных/карандашных анкет, которые будут включать вопросы о ваших чувствах, настроении и статусе курения. Это займет 60-90 минут.
• Вам измерят рост, вес и обхват талии.
• Ваше кровяное давление будет измерено обученным сотрудником исследовательского центра.
• Вы пройдете дыхательный тест, чтобы помочь исследователям оценить (угадать) количество сигаретного дыма, которое вы вдыхаете. В дыхательном тесте используется одноразовая картонная трубка, прикрепленная к аппарату, и вас попросят сделать в нее долгий, медленный, равномерный вдох.
• Вам будет выдан акселерометр, который вы будете носить в течение 7 дней. Акселерометр — это небольшое устройство, которое носится на поясе брюк и измеряет уровень вашей физической активности. Через 7 дней вас попросят «выключить» и отправить акселерометр обратно, используя предоплаченный конверт, предоставленный исследовательским персоналом.
• Во время этого визита вы сдадите образец слюны. Чтобы собрать образец слюны, вы поместите кусок ваты в рот на 3 минуты. Образец слюны используется для проверки количества котинина в организме. Котинин — это химическое вещество, которое вырабатывается в вашей слюне, когда ваше тело расщепляет никотин.

Исследовательские комиссии и исследовательские процедуры:

Во время учебного визита в первый день вы будете случайным образом распределены (как при подбрасывании монеты) в 1 из 2 учебных групп. Есть равные шансы попасть в любую группу.

Участники обеих групп получат санитарное просвещение в первый день, а затем снова через 6 и 12 месяцев. Вы также можете попросить предоставить вам 6-недельный запас никотиновых пластырей, когда вы будете готовы попытаться бросить курить, и домашний комплект упражнений, когда вы будете готовы начать программу упражнений.

В рамках санитарно-просветительской сессии 1-го дня состоятся:

• У вас будет краткая консультация с сотрудником исследования, чтобы поговорить о курении, диете и уровне вашей физической активности.
• Вам будут предложены направления к доступным ресурсам для помощи в прекращении курения, диете и физической активности.
• Вам будет предоставлен набор для домашних упражнений, а также материалы для самопомощи, которые помогут вам научиться бросить курить и улучшить свое питание и физическую активность.

На занятиях санитарного просвещения 6-го и 12-го месяцев будут повторяться мероприятия первого дня, а также будут выполняться следующие процедуры:

• Вы заполните компьютерную или бумажную/карандашную анкету о своем настроении, диете и физической активности. Это займет 60-90 минут.
• Ваш вес и объем талии будут измерены.
• Вы пройдете дыхательный тест. В дыхательном тесте используется одноразовая картонная трубка, прикрепленная к аппарату, и вас попросят сделать в нее долгий, медленный, равномерный вдох.
• Вы дадите образец слюны. Чтобы собрать образец слюны, вы поместите кусок ваты в рот на 3 минуты. Образец слюны используется для проверки количества котинина в организме. Котинин — это химическое вещество, которое вырабатывается в вашей слюне, когда ваше тело расщепляет никотин.
• Вам будет выдан акселерометр, который вы будете носить в течение 7 дней. Через 7 дней вы отправите акселерометр обратно по почте, используя предоплаченный конверт, предоставленный исследовательским персоналом.

У вас также будет последующий ознакомительный визит в 18-м месяце. Во время этого визита будут выполняться те же процедуры, что и во время визита через 12 месяцев. Однако в 18-м месяце у вас не будет занятий по санитарному просвещению.

Оздоровительная программа:

В дополнение к визитам и материалам по санитарному просвещению участники группы 2 также примут участие в оздоровительной программе. Что касается программы оздоровления, вы получите 18 телефонных звонков с консультациями в течение 18 месяцев обучения. Каждый из этих телефонных звонков должен длиться около 20-30 минут.

Консультации по телефону будут записываться в цифровом виде. Аудиозаписи будут удалены после публикации данных. Записи будут использоваться, чтобы помочь исследователям убедиться, что консультанты следуют правильным процедурам, и могут быть использованы в будущем, чтобы помочь исследователям лучше понять или улучшить консультационное лечение. Никто, кроме исследователей и их сотрудников, не сможет просматривать или слушать записи, а личности участников будут строго конфиденциальны. Ваш идентификационный номер исследования будет указан консультантом в начале записанного на пленку сеанса. Записи хранятся в цифровом виде, зашифрованы и защищены паролем.

Данные анкеты:

Данные вашей анкеты будут использоваться только в исследовательских целях. Ваши ответы не будут переданы вашему врачу. Если вы чувствуете, что вам необходимо мнение врача о чем-либо, о чем спрашивают в анкетах (например, о психических или эмоциональных трудностях или симптомах), обратитесь либо к своему личному врачу, либо к учебному председателю.

Продолжительность обучения:

Вы останетесь в исследовании на срок до 18 месяцев. Ваше участие в этой части исследования закончится, как только вы завершите ознакомительную поездку в 18-м месяце.

Другая важная информация:

• С вами могут связаться по телефону, почте и/или электронной почте в любое время, пока вы принимаете участие в этом исследовании, чтобы напомнить вам об учебных визитах. Вас попросят предоставить учебному председателю имена и контактную информацию членов семьи и/или друзей, с которыми исследовательский персонал может связаться, если они не смогут связаться с вами.
• Если акселерометр утерян или украден, вы не будете нести ответственность за стоимость замены, но вы должны немедленно сообщить об этом в учебное кресло.

Это исследовательское исследование. Никотиновый пластырь одобрен FDA и доступен в продаже. Всего в этом исследовании примут участие до 500 участников. В этой части исследования примут участие до 400 участников. Все будут зачислены в MD Anderson.