减少得克萨斯州拉丁美洲人之间的癌症差异

第 1 天考察访问：

如果发现您有资格参加这项研究，将在第 1 天（您完成筛选测试并签署本同意书的同一天）进行以下测试和程序：

• 您将被要求完成一些基于计算机的问卷调查或纸/铅笔问卷调查，其中将包括有关您的感受、情绪和吸烟状况的问题。 这些将需要 60-90 分钟才能完成。
• 您将测量身高、体重和腰围。
• 您的血压将由训练有素的研究人员测量
• 您将完成呼气测试，以帮助研究人员估计（猜测）您吸入的香烟烟雾量。 呼气测试使用附在机器上的一次性纸板管，您将被要求长时间、缓慢、稳定地向其中吹气。
• 您将获得一个可佩戴 7 天的加速度计。 加速度计是一种戴在裤子腰围上的小型设备，可以测量您的身体活动水平。 7 天后，您将被要求“关闭”并使用研究人员提供的预付信封寄回加速度计。
• 您将在此次就诊时提供唾液样本。 要收集唾液样本，您需要将一块棉花放入口中 3 分钟。 唾液样本用于检查体内可替宁的含量。 可替宁是人体分解尼古丁时唾液中产生的一种化学物质。

研究小组和研究程序：

在第 1 天的研究访问中，您将被随机分配（就像掷硬币一样）到 2 个研究组中的 1 个。 被分配到任一组的机会均等。

两组的参与者将在第 1 天接受健康教育，并在 6 个月和 12 个月后再次接受健康教育。 您还可以要求在您准备好尝试戒烟时获得为期 6 周的尼古丁贴片，以及在您准备开始锻炼计划时获得家庭锻炼套件。

在第 1 天的健康教育课程中，将进行以下活动：

• 您将与研究人员进行简短的咨询，讨论吸烟、饮食和您的身体活动水平。
• 您将被推荐到可用资源，以帮助您戒烟、饮食和身体活动。
• 您将获得一个家庭锻炼工具包，以及旨在帮助您学习如何戒烟以及如何改善饮食和身体活动的自助材料。

在第 6 个月和第 12 个月的健康教育课程中，将重复第 1 天的活动，并且还将进行以下程序：

• 您将完成一份关于您的情绪、饮食和身体活动的基于计算机或纸/笔的问卷。 这将需要 60-90 分钟才能完成。
• 将测量您的体重和腰围。
• 您将完成呼气测试。 呼气测试使用附在机器上的一次性纸板管，您将被要求长时间、缓慢、稳定地向其中吹气。
• 您将提供唾液样本。 要收集唾液样本，您需要将一块棉花放入口中 3 分钟。 唾液样本用于检查体内可替宁的含量。 可替宁是人体分解尼古丁时唾液中产生的一种化学物质。
• 您将获得一个可佩戴 7 天的加速度计。 7 天后，您将使用研究人员提供的预付信封寄回加速度计。

您还将在第 18 个月进行后续研究访问。 在这次访问期间，将执行与第 12 个月访问相同的程序。 但是，您不会在第 18 个月参加健康教育课程。

健康计划：

除了健康教育访问和材料外，第 2 组的参与者还将参加健康计划。 对于健康计划，您将在学习的 18 个月内接到 18 通咨询电话。 这些电话中的每一个都应该持续大约 20-30 分钟。

电话咨询会议将被数字记录。 一旦数据发布，录音将被删除。 这些录音将用于帮助研究人员确保咨询师遵循正确的程序，并可能在未来用于帮助研究人员更好地理解或改进咨询治疗。 除研究人员及其工作人员外，任何人都不得查看或收听录音，参与者的身份将严格保密。 辅导员将在录音会议开始时说明您的学习识别号。 录音以数字方式存储、加密并受密码保护。

问卷数据：

您的问卷数据将仅用于研究目的。 您的回答不会与您的医生分享。 如果您觉得需要医生对问卷中询问的任何问题（例如精神或情绪困难或症状）的意见，请联系您的私人医生或学习椅。

学习时间：

您将继续研究长达 18 个月。 一旦您在第 18 个月完成研究访问，您对这部分研究的参与将结束。

其他重要信息：

• 在您参加本研究期间，我们可能会随时通过电话、邮件和/或电子邮件与您联系，以提醒您有关研究访视的信息。 您将被要求向学习椅提供家庭成员和/或朋友的姓名和联系信息，以便研究人员在无法联系到您时可以联系到您。
• 如果加速度计丢失或被盗，您将不承担更换费用，但您应该立即告诉自习椅。

这是一项调查研究。 尼古丁贴片已获得 FDA 批准并可在市场上买到。 总共将有多达 500 名参与者参与这项研究。 多达 400 名参与者将参与这部分研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。