Reduciendo las disparidades del cáncer entre los latinos en Texas

Visita de estudio del día 1:

Si se determina que es elegible para participar en este estudio, se realizarán las siguientes pruebas y procedimientos el Día 1 (el mismo día en que completa las pruebas de detección y firma este formulario de consentimiento):

• Se le pedirá que complete algunos cuestionarios basados ​​en computadora o cuestionarios de papel/lápiz que incluirán preguntas sobre sus sentimientos, estados de ánimo y estado de fumador. Estos tardarán entre 60 y 90 minutos en completarse.
• Se le medirá la altura, el peso y la cintura.
• Su presión arterial será medida por un miembro del personal de investigación capacitado.
• Completará una prueba de aliento para ayudar a los investigadores a estimar (adivinar) la cantidad de humo de cigarrillo que inhala. La prueba de aliento utiliza un tubo de cartón desechable que está conectado a una máquina, y se le pedirá que sople en él una respiración larga, lenta y constante.
• Se le dará un acelerómetro para usar durante 7 días. Un acelerómetro es un pequeño dispositivo que se coloca en la cintura de los pantalones y mide el nivel de actividad física. Después de 7 días, se le pedirá que "apague" y envíe por correo el acelerómetro utilizando un sobre con franqueo pagado proporcionado por el personal del estudio.
• Le darán una muestra de saliva en esta visita. Para recolectar la muestra de saliva, colocará un trozo de algodón en su boca durante 3 minutos. La muestra de saliva se usa para verificar la cantidad de cotinina en el cuerpo. La cotinina es una sustancia química que se produce en la saliva cuando el cuerpo descompone la nicotina.

Comisiones de Estudio y Procedimientos de Estudio:

En la visita de estudio del Día 1, se le asignará al azar (como si se lanzara una moneda al aire) en 1 de 2 grupos de estudio. Hay la misma posibilidad de ser asignado a cualquier grupo.

Los participantes de ambos grupos recibirán educación sobre la salud el día 1 y nuevamente 6 y 12 meses después. También puede solicitar recibir un suministro de parches de nicotina para 6 semanas, cuando esté listo para tratar de dejar de fumar y un kit de ejercicios en el hogar cuando esté listo para comenzar un programa de ejercicios.

En la sesión de educación para la salud del Día 1, se llevará a cabo lo siguiente:

• Tendrá una breve sesión de asesoramiento con un miembro del personal del estudio para hablar sobre el tabaquismo, la dieta y su nivel de actividad física.
• Se le ofrecerán referencias a los recursos disponibles para ayudarlo a dejar de fumar, su dieta y su actividad física.
• Se le entregará un kit de ejercicios en el hogar, junto con materiales de autoayuda que están diseñados para ayudarlo a aprender cómo dejar de fumar y cómo mejorar su dieta y actividad física.

En las sesiones de educación para la salud de los Meses 6 y 12, se repetirán las actividades del Día 1 y también se llevarán a cabo los siguientes procedimientos:

• Completará un cuestionario en computadora o en papel/lápiz sobre su estado de ánimo, dieta y actividad física. Esto tardará entre 60 y 90 minutos en completarse.
• Se medirá su peso y cintura.
• Completará una prueba de aliento. La prueba de aliento utiliza un tubo de cartón desechable que está conectado a una máquina, y se le pedirá que sople en él una respiración larga, lenta y constante.
• Le dará una muestra de saliva. Para recolectar la muestra de saliva, colocará un trozo de algodón en su boca durante 3 minutos. La muestra de saliva se usa para verificar la cantidad de cotinina en el cuerpo. La cotinina es una sustancia química que se produce en la saliva cuando el cuerpo descompone la nicotina.
• Se le dará un acelerómetro para usar durante 7 días. Después de 7 días, devolverá el acelerómetro mediante un sobre prepago proporcionado por el personal del estudio.

También tendrá una visita de estudio de seguimiento en el Mes 18. Durante esta visita, se realizarán los mismos procedimientos de la visita del Mes 12. Sin embargo, no tendrá una sesión de educación para la salud en el Mes 18.

Programa de bienestar:

Además de las visitas y los materiales de educación para la salud, los participantes del Grupo 2 también participarán en el programa de bienestar. Para el programa de bienestar, recibirá 18 llamadas telefónicas de asesoramiento durante los 18 meses que esté en el estudio. Cada una de estas llamadas telefónicas debe durar entre 20 y 30 minutos.

Las sesiones de asesoramiento telefónico serán grabadas digitalmente. Las grabaciones de audio se borrarán una vez que se hayan publicado los datos. Las grabaciones se usarán para ayudar a los investigadores a asegurarse de que los consejeros estén siguiendo los procedimientos correctos y se pueden usar en el futuro para ayudar a los investigadores a comprender mejor o mejorar el tratamiento de consejería. Solo los investigadores y su personal podrán ver o escuchar las grabaciones, y la identidad de los participantes se mantendrá estrictamente confidencial. El consejero indicará su número de identificación del estudio al comienzo de la sesión grabada. Las grabaciones se almacenan digitalmente, encriptadas y protegidas con contraseña.

Datos del cuestionario:

Los datos de su cuestionario se utilizarán únicamente con fines de investigación. Sus respuestas no se compartirán con su médico. Si cree que necesita la opinión de un médico sobre algo que se pregunta en los cuestionarios (como dificultades o síntomas mentales o emocionales), comuníquese con su médico personal o con el presidente del estudio.

Duración de los estudios:

Permanecerá en el estudio hasta por 18 meses. Su participación en esta parte del estudio terminará una vez que complete la visita del estudio en el Mes 18.

Otra información importante:

• Es posible que lo contactemos por teléfono, correo postal y/o correo electrónico en cualquier momento mientras participe en este estudio para recordarle las visitas del estudio. Se le pedirá que proporcione al presidente del estudio los nombres y la información de contacto de los familiares y/o amigos con los que el personal del estudio puede comunicarse si no pueden comunicarse con usted.
• Si pierde o le roban el acelerómetro, usted no será responsable del costo de reemplazo, pero debe informarle al presidente del estudio de inmediato.

Este es un estudio de investigación. El parche de nicotina está aprobado por la FDA y está disponible comercialmente. Hasta 500 participantes en total participarán en este estudio de investigación. Hasta 400 participantes participarán en esta parte del estudio. Todos estarán inscritos en MD Anderson.