Vermindering van kankerverschillen tussen Latino's in Texas

Dag 1 Studiebezoek:

Als u in aanmerking komt voor deelname aan dit onderzoek, worden de volgende tests en procedures uitgevoerd op dag 1 (dezelfde dag dat u de screeningstests voltooit en dit toestemmingsformulier ondertekent):

• U wordt gevraagd een aantal computergebaseerde vragenlijsten of papieren/potloodvragenlijsten in te vullen met vragen over uw gevoelens, stemmingen en rookstatus. Deze zullen 60-90 minuten in beslag nemen.
• Je lengte, gewicht en taille worden gemeten.
• Uw bloeddruk wordt gemeten door een getrainde onderzoeksmedewerker
• U voert een ademtest uit om onderzoekers te helpen bij het inschatten (raden) van de hoeveelheid sigarettenrook die u inademt. De ademtest maakt gebruik van een wegwerpbare kartonnen buis die aan een machine is bevestigd en u wordt gevraagd er lang, langzaam en gelijkmatig in te ademen.
• U krijgt een versnellingsmeter die u 7 dagen moet dragen. Een versnellingsmeter is een klein apparaatje dat op de taille van uw broek wordt gedragen en dat uw niveau van fysieke activiteit meet. Na 7 dagen wordt u gevraagd om de versnellingsmeter "uit te schakelen" en terug te sturen met behulp van een gefrankeerde envelop die door het onderzoekspersoneel wordt verstrekt.
• Bij dit bezoek geeft u een speekselmonster af. Om het speekselmonster op te vangen, plaatst u een stukje katoen gedurende 3 minuten in uw mond. Het speekselmonster wordt gebruikt om de hoeveelheid cotinine in het lichaam te controleren. Cotinine is een chemische stof die wordt geproduceerd in uw speeksel wanneer uw lichaam nicotine afbreekt.

Studiegroepen en studieprocedures:

Tijdens het studiebezoek op dag 1 wordt u willekeurig toegewezen (zoals bij het opgooien van een munt) in 1 van de 2 studiegroepen. Er is een gelijke kans om in een van beide groepen ingedeeld te worden.

Deelnemers aan beide groepen krijgen gezondheidsvoorlichting op dag 1 en opnieuw 6 en 12 maanden later. U kunt ook vragen om een ​​voorraad nicotinepleisters voor 6 weken, wanneer u klaar bent om te proberen te stoppen met roken, en een oefenpakket voor thuis wanneer u klaar bent om met een trainingsprogramma te beginnen.

Tijdens de gezondheidsvoorlichtingssessie op dag 1 vindt het volgende plaats:

• U krijgt een korte counselingsessie met een studiemedewerker om te praten over roken, voeding en uw lichamelijke activiteitsniveau.
• U krijgt verwijzingen aangeboden naar beschikbare bronnen voor hulp bij stoppen met roken, dieet en lichamelijke activiteit.
• U krijgt een oefenpakket voor thuis, samen met zelfhulpmateriaal dat is ontworpen om u te helpen leren stoppen met roken en hoe u uw dieet en lichamelijke activiteit kunt verbeteren.

Tijdens de gezondheidsvoorlichtingssessies van maand 6 en maand 12 worden de activiteiten van dag 1 herhaald en vinden ook de volgende procedures plaats:

• U vult een computergebaseerde of papieren/potloodvragenlijst in over uw stemming, dieet en lichamelijke activiteit. Dit duurt 60-90 minuten om te voltooien.
• Uw gewicht en taille worden gemeten.
• U doet een ademtest. De ademtest maakt gebruik van een wegwerpbare kartonnen buis die aan een machine is bevestigd en u wordt gevraagd er lang, langzaam en gelijkmatig in te ademen.
• U geeft een speekselmonster af. Om het speekselmonster op te vangen, plaatst u een stukje katoen gedurende 3 minuten in uw mond. Het speekselmonster wordt gebruikt om de hoeveelheid cotinine in het lichaam te controleren. Cotinine is een chemische stof die wordt geproduceerd in uw speeksel wanneer uw lichaam nicotine afbreekt.
• U krijgt een versnellingsmeter die u 7 dagen moet dragen. Na 7 dagen stuurt u de versnellingsmeter terug met behulp van een gefrankeerde envelop die door het onderzoekspersoneel wordt verstrekt.

U krijgt ook een vervolgstudiebezoek in maand 18. Tijdens dit bezoek zullen dezelfde procedures als bij het bezoek van maand 12 worden uitgevoerd. U krijgt echter geen gezondheidsvoorlichtingssessie in maand 18.

Wellness-programma:

Naast de gezondheidsvoorlichtingsbezoeken en -materialen zullen de deelnemers van groep 2 ook deelnemen aan het wellnessprogramma. Voor het wellnessprogramma ontvangt u 18 telefonische counselinggesprekken gedurende de 18 maanden dat u studeert. Elk van deze telefoontjes zou ongeveer 20-30 minuten moeten duren.

De telefonische counselingsessies worden digitaal opgenomen. Audio-opnamen worden gewist zodra de gegevens zijn gepubliceerd. De opnames zullen worden gebruikt om de onderzoekers te helpen ervoor te zorgen dat de counselors de juiste procedures volgen en kunnen in de toekomst worden gebruikt om de onderzoekers te helpen de counselingbehandeling beter te begrijpen of te verbeteren. Alleen de onderzoekers en hun medewerkers mogen de opnames bekijken of beluisteren en de identiteit van de deelnemers wordt strikt vertrouwelijk gehouden. Je studie-identificatienummer wordt aan het begin van het opgenomen gesprek door de trajectbegeleider vermeld. De opnames worden digitaal, versleuteld en met een wachtwoord beveiligd opgeslagen.

Vragenlijstgegevens:

Uw vragenlijstgegevens worden alleen gebruikt voor onderzoeksdoeleinden. Uw antwoorden worden niet gedeeld met uw arts. Als u denkt dat u de mening van een arts nodig heeft over iets waarnaar in de vragenlijsten wordt gevraagd (zoals mentale of emotionele problemen of symptomen), neem dan contact op met uw persoonlijke arts of met de studievoorzitter.

Duur van de studie:

U blijft maximaal 18 maanden in het onderzoek. Uw deelname aan dit deel van het onderzoek is voorbij zodra u het studiebezoek in maand 18 hebt voltooid.

Andere belangrijke informatie:

• Tijdens uw deelname aan deze studie kunt u te allen tijde per telefoon, post en/of e-mail worden benaderd om u te herinneren aan de studiebezoeken. U wordt gevraagd om de studievoorzitter de namen en contactgegevens te geven van familieleden en/of vrienden waarmee het studiepersoneel contact kan opnemen als zij u niet kunnen bereiken.
• Als de versnellingsmeter verloren of gestolen is, bent u niet verantwoordelijk voor de vervangingskosten, maar moet u dit onmiddellijk aan de studiestoel vertellen.

Dit is een onderzoekend onderzoek. De nicotinepleister is door de FDA goedgekeurd en in de handel verkrijgbaar. In totaal zullen maximaal 500 deelnemers deelnemen aan dit onderzoek. Aan dit deel van het onderzoek zullen maximaal 400 deelnemers deelnemen. Allen zullen worden ingeschreven bij MD Anderson.