Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäerojen vähentäminen latinolaisten keskuudessa Texasissa

torstai 26. toukokuuta 2022 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Tämän tutkimustutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko hyvinvointiohjelma auttaa parantamaan ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden tasoa ja rohkaisemaan tupakoinnin lopettamista ylipainoisilla latinalaisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Päivän 1 opintokäynti:

Jos sinut todetaan oikeutetuksi osallistumaan tähän tutkimukseen, seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan päivänä 1 (samana päivänä, kun suoritat seulontatestit ja allekirjoitat tämän suostumuslomakkeen):

  • Sinua pyydetään täyttämään tietokonepohjaisia ​​kyselyitä tai paperi-/kynäkyselyitä, jotka sisältävät kysymyksiä tunteistasi, mielialoistasi ja tupakoinnin tilasta. Näiden suorittamiseen menee 60-90 minuuttia.
  • Sinulta mitataan pituus, paino ja vyötärö.
  • Koulutettu tutkimushenkilöstö mittaa verenpaineesi
  • Suoritat hengitystestin, joka auttaa tutkijoita arvioimaan (arvaamaan) hengittämäsi tupakansavun määrän. Hengitystestissä käytetään kertakäyttöistä pahviputkea, joka on kiinnitetty koneeseen, ja sinua pyydetään puhaltamaan siihen pitkä, hidas, tasainen hengitys.
  • Sinulle annetaan kiihtyvyysanturi 7 päivän ajan. Kiihtyvyysanturi on pieni laite, jota pidetään housujen vyötäröllä ja joka mittaa fyysistä aktiivisuuttasi. 7 päivän kuluttua sinua pyydetään "sammutamaan" ja lähettämään kiihtyvyysanturi takaisin käyttämällä tutkimushenkilöstön toimittamaa prepaid-kirjekuorta.
  • Tällä vierailulla annat sylkinäytteen. Sylkinäytteen keräämiseksi asetat puuvillanpalan suuhusi 3 minuutiksi. Sylkinäytteestä tarkistetaan kehon kotiniinin määrä. Kotiniini on kemikaali, jota syntyy syljessäsi, kun kehosi hajottaa nikotiinia.

Opintoryhmät ja opintomenetelmät:

Päivän 1 opintovierailulla sinut jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heitossa) yhteen kahdesta opintoryhmästä. On yhtäläinen mahdollisuus tulla nimetyksi jompaankumpaan ryhmään.

Molempien ryhmien osallistujat saavat terveyskasvatusta päivänä 1 ja uudelleen 6 ja 12 kuukautta myöhemmin. Voit myös pyytää 6 viikon nikotiinilaastareita aina, kun olet valmis yrittämään lopettaa tupakoinnin, ja kotikäyttöisen harjoitussarjan, kun olet valmis aloittamaan harjoitusohjelman.

Päivän 1 terveyskasvatustilaisuudessa järjestetään seuraavaa:

  • Sinulla on lyhyt neuvontatilaisuus tutkimushenkilökunnan jäsenen kanssa, jossa keskustellaan tupakoinnista, ruokavaliosta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta.
  • Sinulle tarjotaan viittauksia saatavilla oleviin resursseihin, jotka auttavat sinua tupakoinnin lopettamisessa, ruokavaliossa ja fyysisessä aktiivisuudessa.
  • Saat kotikäyttöisen harjoitussarjan sekä itsehoitomateriaaleja, jotka on suunniteltu auttamaan sinua oppimaan tupakoinnin lopettamista ja parantamaan ruokavaliotasi ja fyysistä aktiivisuuttasi.

Kuukauden 6 ja 12 terveyskasvatustilaisuuksissa toistetaan päivän 1 aktiviteetit, ja lisäksi suoritetaan seuraavat toimenpiteet:

  • Täytät tietokonepohjaisen tai paperi/kynäkyselyn mielialastasi, ruokavaliostasi ja fyysisestä aktiivisuudestasi. Tämä kestää 60-90 minuuttia.
  • Painosi ja vyötärönympärysi mitataan.
  • Suoritat hengitystestin. Hengitystestissä käytetään kertakäyttöistä pahviputkea, joka on kiinnitetty koneeseen, ja sinua pyydetään puhaltamaan siihen pitkä, hidas, tasainen hengitys.
  • Annat sylkinäytteen. Sylkinäytteen keräämiseksi asetat puuvillanpalan suuhusi 3 minuutiksi. Sylkinäytteestä tarkistetaan kehon kotiniinin määrä. Kotiniini on kemikaali, jota syntyy syljessäsi, kun kehosi hajottaa nikotiinia.
  • Sinulle annetaan kiihtyvyysanturi 7 päivän ajan. 7 päivän kuluttua lähetät kiihtyvyysmittarin takaisin postitse käyttämällä tutkimushenkilöstön toimittamaa ennakkoon maksettua kirjekuorta.

Sinulla on myös jatko-opintokäynti 18. kuukaudessa. Tämän vierailun aikana suoritetaan samat toimenpiteet kuin 12. kuukauden vierailulla. Sinulla ei kuitenkaan ole terveyskasvatusta 18. kuukaudessa.

Hyvinvointiohjelma:

Terveyskasvatuskäyntien ja materiaalien lisäksi ryhmän 2 osallistujat osallistuvat myös hyvinvointiohjelmaan. Hyvinvointiohjelmaan liittyen saat 18 neuvontapuhelua 18 opiskelukuukauden aikana. Jokainen näistä puheluista kestää noin 20-30 minuuttia.

Puhelinneuvontatilaisuudet tallennetaan digitaalisesti. Äänitallenteet poistetaan, kun tiedot on julkaistu. Tallenteita käytetään auttamaan tutkijoita varmistamaan, että ohjaajat noudattavat oikeita menettelytapoja, ja niitä voidaan käyttää jatkossa auttamaan tutkijoita ymmärtämään paremmin tai parantamaan neuvontahoitoa. Kukaan muu kuin tutkijat ja heidän henkilökuntansa eivät saa katsella tai kuunnella tallenteita, ja osallistujien henkilöllisyys pidetään ehdottoman luottamuksellisina. Opinto-tunnistenumerosi ilmoittaa ohjaaja nauhoitetun istunnon alussa. Tallenteet tallennetaan digitaalisesti, salattuna ja salasanalla suojattuina.

Kyselyn tiedot:

Kyselylomakkeen tietoja käytetään vain tutkimustarkoituksiin. Vastauksiasi ei jaeta lääkärisi kanssa. Jos koet tarvitsevasi lääkärin mielipidettä johonkin kyselylomakkeissa kysyttävään (kuten mielenterveysongelmiin tai oireisiin), ota yhteyttä joko omaan lääkäriisi tai opintotuoliin.

Opintojen kesto:

Pysyt tutkimuksessa enintään 18 kuukautta. Osallistumisesi tähän tutkimuksen osaan päättyy, kun olet suorittanut opintovierailun 18. kuukaudessa.

Muita tärkeitä tietoja:

  • Sinuun voidaan ottaa yhteyttä puhelimitse, postitse ja/tai sähköpostitse milloin tahansa osallistuessasi tähän tutkimukseen saadaksesi muistutuksen opintovierailuista. Sinua pyydetään antamaan opintojohtajalle niiden perheenjäsenten ja/tai ystävien nimet ja yhteystiedot, joihin tutkimushenkilökunta voi ottaa yhteyttä, jos he eivät tavoita sinua.
  • Jos kiihtyvyysanturi katoaa tai varastetaan, et ole vastuussa vaihtokustannuksista, mutta sinun tulee ilmoittaa siitä välittömästi työtuolille.

Tämä on tutkiva tutkimus. Nikotiinilaastari on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Tähän tutkimukseen osallistuu yhteensä jopa 500 osallistujaa. Tähän tutkimuksen osaan osallistuu jopa 400 osallistujaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

301

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77005
        • William Marsh Rice University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Latino aikuiset
  2. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  3. Nykyinen tupakoitsija, joka on tupakoinut keskimäärin vähintään 1 savukkeen päivässä viimeisen vuoden aikana
  4. Ylipainoinen/lihava (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 25)
  5. Toimiva puhelinnumero
  6. Voimassa oleva kotiosoite
  7. Kyky harjoittaa vähäistä tai kohtalaista fyysistä aktiivisuutta Fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn (PAR-Q) mukaan
  8. Verenpainelukemat <140/90 mm Hg korkean verenpaineen ehkäisyä, havaitsemista, arviointia ja hoitoa käsittelevän kansallisen sekakomitean määrittämänä; Painelukemat >/=140/90 mm Hg katsotaan kelpaamattomiksi ja suljetaan pois tutkimuksesta. Heidät ohjataan perhelääkäriin tai yhdyskuntapalveluihin. Alkuperäisen verenpainelukeman perusteella kelpaamattomat saavat osallistua, jos he toimittavat kirjeen lääkäriltä, ​​joka jatkaa osallistujan seurantaa tutkimuksen aikana.
  9. Osaat puhua, lukea ja ymmärtää espanjaa ja/tai englantia

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai imetys
  2. Pilotti- ja kohderyhmiin värvätyt osallistujat eivät ole oikeutettuja satunnaistettuun kokeeseen.
  3. Nikotiinilaastarin käytön vasta-aihe
  4. Säännöllinen tupakkatuotteiden käyttö
  5. Tupakoinnin vieroituslääkkeiden nykyinen käyttö
  6. Tällä hetkellä mukana toisessa tupakoinnin lopettamistutkimuksessa
  7. Toinen kotitalouden jäsen ilmoittautui tutkimukseen
  8. Alle 38 pisteet espanjalaisten aikuisten terveyslukutaidon lyhyessä arvioinnissa (SAHLSA)
  9. Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  10. Pisteet alle 6. luokan lukutaitotason Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) -tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyskasvatus (HE)
Lyhyen neuvonnan ja itseapumateriaalin HE, jotka käsittelevät kolmea riskikäyttäytymistä, viittauksia käytettävissä oleviin resursseihin ja kotikäyttöisen harjoitussarjan; Tarvittaessa 6 viikon nikotiinilaastarit tupakoinnin lopettamiseen.
Lyhyt neuvonta lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua, ja itseapumateriaalit tupakoinnin lopettamisesta, ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta, viittauksia käytettävissä oleviin resursseihin ja kotikäyttöön tarkoitettua harjoitussarjaa (esim. askelmittari, harjoituspallo, voimaharjoittelu) kaapelit).
Tietokonepohjaiset kyselylomakkeet täytettiin lähtötilanteessa, sen jälkeen 6 kuukauden välein vastaamiseen kuluu 60–90 minuuttia.
Muut nimet:
  • tutkimuksia
Kuusi viikkoa nikotiinilaastareita annetaan osallistujille, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin.
Kokeellinen: Motivaatio ja ongelmanratkaisu (MAPS)
HE-neuvonta, oma-apumateriaalit ja resurssiviittaukset sekä kotikäyttöinen harjoitussarja; Tarvittaessa 6 viikon nikotiinilaastarit tupakoinnin lopettamiseen. Lisäksi 9 ennakoivaa puhelinneuvontaa 18 kuukauden aikana.
Lyhyt neuvonta lähtötilanteessa, 6 kuukauden iässä ja uudelleen 12 kuukauden kuluttua, ja itseapumateriaalit tupakoinnin lopettamisesta, ruokavaliosta, fyysistä aktiivisuutta, viittauksia käytettävissä oleviin resursseihin ja kotikäyttöön tarkoitettua harjoitussarjaa (esim. askelmittari, harjoituspallo, voimaharjoittelu) kaapelit).
Tietokonepohjaiset kyselylomakkeet täytettiin lähtötilanteessa, sen jälkeen 6 kuukauden välein vastaamiseen kuluu 60–90 minuuttia.
Muut nimet:
  • tutkimuksia
Kuusi viikkoa nikotiinilaastareita annetaan osallistujille, jotka ovat valmiita lopettamaan tupakoinnin.
9 ennakoivaa puhelinneuvontaa 18 kuukauden aikana. Jokainen näistä puheluista kestää noin 20-30 minuuttia.
Muut nimet:
  • Neuvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motivoinnin ja ongelmanratkaisun (MAPS) tehokkuus syövän riskin vähentämisessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Yleistetty lineaarinen sekamalliregressio (GLMM), jota käytettiin analysoimaan motivaation ja ongelmanratkaisun (MAPS) vaikutuksia ensisijaisiin tuloksiin 6, 12 ja 18 kuukauden ajankohtina.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa