Minska cancerskillnader bland latinos i Texas

Dag 1 studiebesök:

Om du befinns vara kvalificerad att delta i denna studie kommer följande tester och procedurer att utföras på dag 1 (samma dag som du genomför screeningtesten och undertecknar detta samtyckesformulär):

• Du kommer att bli ombedd att fylla i några datorbaserade frågeformulär eller pappers-/penna frågeformulär som kommer att innehålla frågor om dina känslor, humör och rökstatus. Dessa kommer att ta 60-90 minuter att slutföra.
• Du kommer att mäta din längd, vikt och midjemått.
• Ditt blodtryck kommer att mätas av en utbildad forskningspersonal
• Du kommer att slutföra ett utandningstest för att hjälpa forskare att uppskatta (gissa) mängden cigarettrök du andas in. Utandningstestet använder ett engångspapprör som är fäst vid en maskin, och du kommer att bli ombedd att blåsa ett långt, långsamt, stadigt andetag i det.
• Du kommer att få en accelerometer att bära i 7 dagar. En accelerometer är en liten enhet som bärs på midjan av dina byxor som mäter din fysiska aktivitetsnivå. Efter 7 dagar kommer du att bli ombedd att "stänga av" och skicka tillbaka accelerometern med ett förbetalt kuvert som tillhandahålls av studiepersonalen.
• Du kommer att ge ett salivprov vid detta besök. För att samla salivprovet lägger du en bomullsbit i munnen i 3 minuter. Salivprovet används för att kontrollera mängden kotinin i kroppen. Kotinin är en kemikalie som produceras i din saliv när din kropp bryter ner nikotin.

Studiegrupper och studieförfaranden:

Vid studiebesöket dag 1 kommer du att slumpmässigt fördelas (som på ett mynt) i 1 av 2 studiegrupper. Det finns lika stor chans att bli tilldelad endera gruppen.

Deltagare i båda grupperna kommer att få hälsoundervisning på dag 1, och igen 6 och 12 månader senare. Du kan också be om att få en 6-veckors leverans av nikotinplåster när du är redo att försöka sluta röka och ett hembaserat träningspaket när du är redo att börja ett träningsprogram.

Vid hälsoutbildningen dag 1 kommer följande att äga rum:

• Du kommer att ha en kort rådgivningssession med en studiepersonal för att prata om rökning, kost och din fysiska aktivitetsnivå.
• Du kommer att erbjudas remisser till tillgängliga resurser för hjälp med ditt rökavvänjning, kost och fysisk aktivitet.
• Du kommer att få ett hembaserat träningspaket, tillsammans med självhjälpsmaterial som är utformade för att hjälpa dig att lära dig hur du slutar röka och hur du kan förbättra din kost och fysisk aktivitet.

Vid hälsoutbildningssessionerna för månaderna 6 och 12 kommer aktiviteterna för dag 1 att upprepas, och följande procedurer kommer också att äga rum:

• Du kommer att fylla i ett datorbaserat eller pappers-/pennaformulär om ditt humör, kost och fysisk aktivitet. Detta kommer att ta 60-90 minuter att slutföra.
• Din vikt och midjemått kommer att mätas.
• Du kommer att genomföra ett utandningstest. Utandningstestet använder ett engångspapprör som är fäst vid en maskin, och du kommer att bli ombedd att blåsa ett långt, långsamt, stadigt andetag i det.
• Du kommer att ge ett salivprov. För att samla salivprovet lägger du en bomullsbit i munnen i 3 minuter. Salivprovet används för att kontrollera mängden kotinin i kroppen. Kotinin är en kemikalie som produceras i din saliv när din kropp bryter ner nikotin.
• Du kommer att få en accelerometer att bära i 7 dagar. Efter 7 dagar skickar du tillbaka accelerometern med ett förbetalt kuvert som tillhandahålls av studiepersonalen.

Du kommer också att ha ett uppföljande studiebesök vid månad 18. Under detta besök kommer samma procedurer från månad 12-besöket att utföras. Du kommer dock inte att ha en hälsoutbildningssession vid månad 18.

Friskvårdsprogram:

Förutom hälsoutbildningsbesöken och materialet kommer deltagare i grupp 2 även att delta i friskvårdsprogrammet. För friskvårdsprogrammet kommer du att få 18 rådgivningssamtal under de 18 månader du studerar. Vart och ett av dessa telefonsamtal bör ta cirka 20-30 minuter.

Telefonrådgivningen kommer att spelas in digitalt. Ljudinspelningar kommer att raderas när data har publicerats. Inspelningarna kommer att användas för att hjälpa forskarna att se till att rådgivarna följer de korrekta procedurerna och kan användas i framtiden för att hjälpa forskarna att bättre förstå eller förbättra rådgivningsbehandlingen. Ingen annan än forskarna och deras personal kommer att tillåtas se eller lyssna på inspelningarna, och deltagarnas identitet kommer att hållas strikt konfidentiell. Ditt studienummer kommer att anges av kuratorn i början av den inspelade sessionen. Inspelningarna lagras digitalt, krypterade och lösenordsskyddade.

Frågeformulärdata:

Dina frågeformulärsdata kommer endast att användas för forskningsändamål. Dina svar kommer inte att delas med din läkare. Om du känner att du behöver en läkares åsikt om något som frågas om i enkäterna (som psykiska eller känslomässiga svårigheter eller symtom), kontakta antingen din personliga läkare eller studieordföranden.

Studielängd:

Du kommer att stanna kvar på studien i upp till 18 månader. Ditt deltagande i den här delen av studien kommer att vara över när du genomfört studiebesöket vid månad 18.

Annan viktig information:

• Du kan bli kontaktad via telefon, mail och/eller e-post när som helst medan du deltar i denna studie för att bli påmind om studiebesöken. Du kommer att bli ombedd att ge studieordföranden namn och kontaktuppgifter till familjemedlemmar och/eller vänner som studiepersonalen kan kontakta om de inte kan nå dig.
• Om accelerometern tappas bort eller blir stulen står du inte för återanskaffningskostnaden, men du bör genast berätta för studiestolen.

Detta är en undersökningsstudie. Nikotinplåstret är FDA-godkänt och kommersiellt tillgängligt. Upp till 500 deltagare totalt kommer att delta i denna forskningsstudie. Upp till 400 deltagare kommer att delta i denna del av studien. Alla kommer att skrivas in på MD Anderson.