狭帯域イメージング、自家蛍光イメージング、胃食道逆流症
胃食道逆流症における狭帯域画像、自家蛍光画像および白色光画像の診断価値
調査の概要
詳細な説明
胃食道逆流症は、胃および/または十二指腸内容物の逆流によって、粘膜損傷や合併症の有無にかかわらず、厄介な症状が引き起こされる一般的な症状です。 一般人口における胃食道逆流症の有病率は高いにもかかわらず、逆流症状のある患者の最大 60% が、標準的な WLI 内視鏡検査に基づく正常な内視鏡所見である非びらん性逆流症 (NERD) を有するかどうかは十分に特徴づけられていません。
NBI は、広帯域白色光の代わりに 2 つの特定の狭帯域ショット波長光 (400 ～ 430 nm および 525 ～ 555 nm) を使用する光デジタル イメージング テクノロジです。 NBI は、表層粘膜の表面構造と血管構造を対比し、不明瞭な粘膜形態の評価を容易にします。 AFI は、光励起によって引き起こされる消化管の内因性蛍光色素分子 (コラーゲン、ニコチンアミド、アデニン ジヌクレオチド、フラビン、およびポルフィリン) から放出される内視鏡的に検出された自己蛍光のリアルタイム計算画像を生成します。 AFI は、標準的な WLI では検出できない組織の蛍光特性の違いによる病変を識別できます。 したがって、私たちの仮説は、新しい内視鏡イメージング、つまり NBI と AFI は、胃食道逆流症の診断を示す微妙な粘膜変化を特定するのに役立ちます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100853
- Outpatient Department Building
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準
- 胃食道逆流症の症状：胸やけまたは逆流（いずれか）が週に少なくとも2日あります。
- スクリーニング前に症状が1か月以上続いている
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
除外基準:
- 逆流性食道炎以外の既知の食道疾患または障害
- 活動性または治癒中の胃十二指腸潰瘍（瘢痕を除く）
- 食道または胃の手術歴。
- 臨床的に重大な心臓、肺、肝臓、腎臓の病気
- プロトンポンプ阻害剤に対するアレルギー
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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胃食道逆流症（GERD）
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GerdQ の質問
他の名前：
24時間pH監視
他の名前：
WLI、NBI、AFIを調査するため
他の名前：
10mg、入札、経口
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胃食道逆流症の症状に対する各内視鏡所見の診断能力。
時間枠：1ヶ月
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胃食道逆流症の症状のある患者は、1か月以内に内視鏡トライモーダル画像検査を受ける
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各内視鏡所見と症状スコアの関連性
時間枠：1ヶ月
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症状スコアは自己申告のアンケートによって評価されます
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1ヶ月
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各内視鏡所見とpHモニタリング結果の関連性
時間枠：1ヶ月
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1ヶ月
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各内視鏡所見とPPIの治療効果との関連性
時間枠：2ヶ月
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PPIの治療効果は症状スコアの変化によって評価される
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2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Shuzhang Li, MD、Chinese PLA General Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20111013-001
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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