Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Keskeny sávú képalkotás, autofluoreszcens képalkotás és gastrooesophagealis reflux betegség

2015. augusztus 4. frissítette: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

A keskeny sávú képalkotás, az autofluoreszcens képalkotás és a fehér fényes képalkotás diagnosztikai értéke a gastrooesophagealis reflux betegségben

A tanulmány célja a keskeny sávú képalkotás (NBI) és az autofluoreszcens képalkotás (AFI) hatékonyságának összehasonlítása a savas refluxhoz kapcsolódó finom nyálkahártya-elváltozások megkülönböztetése érdekében, amelyek nem láthatók standard fehér fényes képalkotó (WLI) endoszkópiában, és segítik a diagnózis felállítását. gastrooesophagealis reflux betegség (GERD).

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A GERD egy gyakori állapot, amely akkor alakul ki, ha a gyomor- és/vagy nyombéltartalom refluxa zavaró tüneteket okoz nyálkahártya-károsodással vagy szövődményekkel vagy anélkül. Annak ellenére, hogy az általános populációban a GERD magas prevalenciája van, a refluxtünetekkel küzdő betegek 60%-át nem jellemzik megfelelően úgy, hogy a normál WLI endoszkópia alapján normális endoszkópos leletekkel rendelkezzenek: nem erozív reflux betegségek (NERD).

Az NBI egy optikai-digitális képalkotó technológia, amely széles sávú fehér fény helyett két meghatározott keskeny sávú lövéshullámhosszú fényt (400-430 nm és 525-555 nm) használ. Az NBI szembeállítja a felületi nyálkahártya felszíni szerkezetét és vaszkuláris architektúráját, és megkönnyíti a nyálkahártya elmosódott morfológiájának értékelését. Az AFI valós idejű számítógépes képeket készít az emésztőrendszer endogén fluoroforjaiból (kollagén, nikotinamid, adenin-dinukleotid, flavin és porfirinek) kibocsátott, endoszkóposan detektált autofluoreszcenciáról, amelyet fénygerjesztés okoz. Az AFI képes azonosítani a szöveti fluoreszcencia tulajdonságok olyan eltérései miatti elváltozásokat, amelyeket a szabványos WLI nem észlel. Ezért az a hipotézisünk, hogy az új endoszkópos képalkotás i.e. Az NBI és az AFI segít azonosítani a finom nyálkahártya-elváltozásokat, amelyek a GERD diagnózisát jelzik

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

95

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100853
        • Outpatient Department Building

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek reflux tüneteivel jelentkeztek egy általános kórház ambulanciáján.

Leírás

  1. Bevételi kritériumok

    • GERD tünet: gyomorégés vagy regurgitáció (bármelyik) legalább heti 2 napon
    • A tünet jelenléte több mint 1 hónapig a szűrés előtt
    • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
  2. Kizárási kritériumok:

    • Bármilyen ismert nyelőcsőbetegség vagy rendellenesség, a reflux oesophagitis kivételével
    • Aktív vagy gyógyuló gyomor-nyombélfekély (a hegek kivételével)
    • Nyelőcső- vagy gyomorműtét anamnézisében.
    • Klinikailag jelentős szív-, tüdő-, máj- vagy vesebetegség
    • Allergia a protonpumpa-gátlóra
    • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Gastrooesophagealis reflux betegség (GERD)
GerdQ kérdőív
Más nevek:
  • GERD tünet kérdőív
24 órás pH monitorozás
Más nevek:
  • A készülék a Sierra cégtől származott
A WLI, az NBI és az AFI vizsgálata
Más nevek:
  • A készülék az Olympus cégtől származott
10 mg, bid, p.o.
Más nevek:
  • PPI terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden egyes endoszkópos lelet diagnosztikai képessége GERD tünet esetén.
Időkeret: 1 hónap
A GERD-tünetben szenvedő betegek endoszkópos trimodális képalkotást kapnak 1 hónapon belül
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden endoszkópos lelet társítása a tünet pontszámával
Időkeret: 1 hónap
A tünetek pontszámát egy önkitöltős kérdőív értékeli
1 hónap
Az egyes endoszkópos leletek és a pH-ellenőrzési eredmények összekapcsolása
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
Minden endoszkópos lelet összefüggése a PPI kezelési hatásával
Időkeret: 2 hónap
A PPI kezelési hatását a tünetek pontszámának változásai alapján értékelik
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 4.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel