Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Úzkopásmové zobrazování, autofluorescenční zobrazování a gastroezofageální refluxní choroba

4. srpna 2015 aktualizováno: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Diagnostická hodnota úzkopásmového zobrazování, autofluorescenčního zobrazování a zobrazování bílým světlem u gastroezofageální refluxní choroby

Cílem této studie je porovnat účinnost úzkopásmového zobrazování (NBI) a autofluorescenčního zobrazování (AFI) k rozlišení jemných slizničních změn souvisejících s kyselým refluxem, které nejsou viditelné při standardní endoskopii zobrazení bílým světlem (WLI), a pomoci při indikaci diagnózy gastroezofageální refluxní choroby (GERD).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GERD je běžný stav, který se vyvíjí, když reflux žaludečního a/nebo duodenálního obsahu způsobuje nepříjemné příznaky s poškozením sliznice nebo komplikacemi nebo bez nich. I přes vysokou prevalenci GERD v běžné populaci je až 60 % pacientů s refluxními příznaky nedostatečně charakterizováno jako normální endoskopický nález na základě standardní WLI endoskopie: neerozivní refluxní choroby (NERD).

NBI je opticko-digitální zobrazovací technologie, která místo širokopásmového bílého světla využívá dvě specifická úzkopásmová světla s vlnovou délkou (400-430 nm a 525-555 nm). NBI kontrastuje povrchovou strukturu a vaskulární architekturu povrchové sliznice a usnadňuje hodnocení nevýrazné slizniční morfologie. AFI vytváří v reálném čase počítané obrazy endoskopicky detekované autofluorescence emitované z endogenních fluoroforů v trávicím traktu (kolagen, nikotinamid, adenindinukleotid, flavin a porfyriny) způsobené světelnou excitací. AFI může identifikovat léze kvůli rozdílům ve vlastnostech fluorescence tkání, které nejsou detekovatelné standardní WLI. Naší hypotézou tedy je, že nové endoskopické zobrazování, tj. NBI a AFI by pomohly identifikovat jemné slizniční změny, které indikují diagnózu GERD

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

95

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100853
        • Outpatient Department Building

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se s příznaky refluxu dostavili na ambulanci všeobecné nemocnice.

Popis

  1. Kritéria pro zařazení

    • Symptom GERD: pálení žáhy nebo regurgitace (buď jeden) alespoň 2 dny v týdnu
    • Přítomnost příznaku déle než 1 měsíc před screeningem
    • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

  2. Kritéria vyloučení:

    • Jakékoli známé onemocnění nebo porucha jícnu, jiná než refluxní ezofagitida
    • Aktivní nebo hojící se gastroduodenální vřed (kromě jizev)
    • Operace jícnu nebo žaludku v anamnéze.
    • Klinicky významné onemocnění srdce, plic, jater nebo ledvin
    • Alergie na inhibitor protonové pumpy
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Gastroezofageální refluxní choroba (GERD)
Jiný: příznakový dotazník
GerdQ dotazník
Ostatní jména:
  • Dotazník příznaků GERD
Postup: monitorování pH
24hodinové monitorování pH
Ostatní jména:
  • Zařízení bylo od společnosti Sierra Company
Postup: Trimodální zobrazovací endoskopie
Vyšetřovat WLI, NBI a AFI
Ostatní jména:
  • Zařízení bylo od společnosti Olympus
Lék: rabeprazol
10 mg, nabídka, p.o.
Ostatní jména:
  • PPI terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostická schopnost každého endoskopického nálezu pro symptom GERD.
Časové okno: 1 měsíc
Pacienti se symptomem GERD podstoupí endoskopické trimodální zobrazení do 1 měsíce
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace každého endoskopického nálezu se skóre symptomů
Časové okno: 1 měsíc
Skóre příznaků se hodnotí pomocí dotazníku, který si sami řeknou
1 měsíc
Asociace každého endoskopického nálezu s výsledkem monitorování pH
Časové okno: 1 měsíc
1 měsíc
Asociace každého endoskopického nálezu s léčebným efektem PPI
Časové okno: 2 měsíce
Účinek léčby PPI je hodnocen změnami skóre symptomů
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese PLA General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20111013-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální refluxní choroba

Klinické studie na příznakový dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit