Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapeakaistainen kuvantaminen, autofluoresenssikuvaus ja gastroesofageaalinen refluksitauti

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Kapeakaistaisen kuvantamisen, autofluoresenssikuvauksen ja valkovalokuvauksen diagnostinen arvo gastroesofageaalisen refluksitaudin yhteydessä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kapeakaistakuvantamisen (NBI) ja autofluoresenssikuvauksen (AFI) tehokkuutta happaman refluksiin liittyvän hienovaraisen limakalvon muutoksen erottamiseksi, joka ei näy standardivalkovalokuvauksen (WLI) endoskopiassa, ja auttaa diagnoosin osoittamisessa. gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GERD on yleinen sairaus, joka kehittyy, kun mahalaukun ja/tai pohjukaissuolen sisällön refluksi aiheuttaa vaikeita oireita limakalvovaurion tai komplikaatioiden kanssa tai ilman. Huolimatta GERD:n suuresta esiintyvyydestä yleisväestössä, jopa 60 %:lla potilaista, joilla on refluksioireita, ei ole riittävästi luonnehdittu normaalin endoskopian löydökseksi tavallisen WLI-endoskopian perusteella: ei-eroosivat refluksitaudit (NERD).

NBI on optis-digitaalinen kuvantamistekniikka, joka käyttää kahta tiettyä kapeakaistaista laukausaallonpituusvaloa (400-430 nm ja 525-555 nm) laajakaistaisen valkoisen valon sijaan. NBI kontrastoi pinnallisen limakalvon pintarakennetta ja verisuonirakennetta ja helpottaa epäselvän limakalvon morfologian arviointia. AFI tuottaa reaaliaikaisia ​​laskettuja kuvia endoskooppisesti havaitusta autofluoresenssista, joka on peräisin ruuansulatuskanavan endogeenisista fluoroforeista (kollageeni, nikotiiniamidi, adeniinidinukleotidi, flaviini ja porfyriinit), jotka johtuvat valovirityksestä. AFI voi tunnistaa leesiot, jotka johtuvat eroista kudoksen fluoresenssiominaisuuksissa, joita standardi WLI ei pysty havaitsemaan. Tästä syystä hypoteesimme on, että uusi endoskooppinen kuvantaminen ts. NBI ja AFI auttaisivat tunnistamaan hienovaraisia ​​limakalvomuutoksia, jotka viittaavat GERD-diagnoosiin

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100853
        • Outpatient Department Building

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat saivat refluksioireita yleissairaalan poliklinikalla.

Kuvaus

  1. Sisällyttämiskriteerit

    • GERD-oire: närästys tai regurgitaatio (jompikumpi) vähintään 2 päivänä viikossa
    • Oireet yli 1 kuukauden ajan ennen seulontaa
    • Kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

  2. Poissulkemiskriteerit:

    • Mikä tahansa tunnettu ruokatorven sairaus tai häiriö, paitsi refluksiesofagiitti
    • Aktiivinen tai paraneva maha-pohjukaissuolihaava (paitsi arvet)
    • Aiempi ruokatorven tai mahalaukun leikkaus.
    • Kliinisesti merkittävä sydän-, keuhko-, maksa- tai munuaissairaus
    • Allergia protonipumpun estäjille
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Gastroesofageaalinen refluksitauti (GERD)
Muut: oirekysely
GerdQ kysely
Muut nimet:
  • GERD-oireiden kyselylomake
Menettely: pH:n seuranta
24 tunnin pH-valvonta
Muut nimet:
  • Laite oli Sierra Companylta
Menettely: Trimodaalinen kuvantamisendoskopia
WLI:n, NBI:n ja AFI:n tutkiminen
Muut nimet:
  • Laite oli Olympus Companyltä
Lääke: rabepratsoli
10 mg, bid, p.o.
Muut nimet:
  • PPI-hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen endoskooppisen löydön diagnostinen kyky GERD-oireiden varalta.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Potilaat, joilla on GERD-oireita, saavat endoskooppisen trimodaalisen kuvantamisen 1 kuukauden sisällä
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jokaisen endoskooppisen löydön ja oirepisteen yhdistäminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Oirepisteet arvioidaan itseraportoidulla kyselylomakkeella
1 kuukausi
Jokaisen endoskooppisen löydön yhdistäminen pH:n seurantatulokseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Jokaisen endoskooppisen löydön yhdistäminen PPI:n hoitovaikutukseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
PPI:n hoitovaikutus arvioidaan oirepisteiden muutoksilla
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese PLA General Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20111013-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Kliiniset tutkimukset oirekysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa