Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie wąskopasmowe, obrazowanie autofluorescencyjne i choroba refluksowa przełyku

4 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Wartość diagnostyczna obrazowania wąskopasmowego, obrazowania autofluorescencyjnego i obrazowania w świetle białym w chorobie refluksowej przełyku

Celem tego badania jest porównanie skuteczności obrazowania w wąskim paśmie (NBI) i obrazowania autofluorescencyjnego (AFI) w celu rozróżnienia subtelnych zmian błony śluzowej związanych z refluksem żołądkowym, które nie są widoczne w standardowej endoskopii obrazowania w świetle białym (WLI), oraz pomoc w ustaleniu rozpoznania choroby refluksowej przełyku (GERD).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GERD jest częstym schorzeniem, które rozwija się, gdy refluks treści żołądkowej i/lub dwunastniczej powoduje uciążliwe objawy z uszkodzeniem błony śluzowej lub powikłaniami lub bez. Pomimo dużej częstości występowania GERD w populacji ogólnej, nawet u 60% pacjentów z objawami refluksu niedostatecznie stwierdza się prawidłowe wyniki badania endoskopowego na podstawie standardowej endoskopii WLI: choroby refluksowe bez nadżerek (NERD).

NBI to optyczno-cyfrowa technologia obrazowania, która wykorzystuje dwa specyficzne wąskopasmowe światła o długości fali strzału (400-430 nm i 525-555 nm) zamiast szerokopasmowego światła białego. NBI porównuje strukturę powierzchni i architekturę naczyń powierzchownej błony śluzowej i ułatwia ocenę niewyraźnej morfologii błony śluzowej. AFI tworzy obliczane w czasie rzeczywistym obrazy endoskopowo wykrytej autofluorescencji emitowanej z endogennych fluoroforów w przewodzie pokarmowym (kolagen, nikotynamid, dinukleotyd adeninowy, flawina i porfiryny) wywołanej wzbudzeniem światłem. AFI może identyfikować zmiany spowodowane różnicami we właściwościach fluorescencji tkanek, które nie są wykrywane przez standardowe WLI. Stąd nasza hipoteza jest taka, że ​​nowe obrazowanie endoskopowe, tj. NBI i AFI pomogłyby zidentyfikować subtelne zmiany błony śluzowej, które wskazują na rozpoznanie GERD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100853
        • Outpatient Department Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Chorzy zgłaszali się z objawami refluksu do poradni szpitala ogólnego.

Opis

  1. Kryteria przyjęcia

    • Objaw GERD: zgaga lub zarzucanie treści pokarmowej (dowolne) co najmniej 2 dni w tygodniu
    • Obecność objawów dłużej niż 1 miesiąc przed badaniem przesiewowym
    • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody

  2. Kryteria wyłączenia:

    • Każda znana choroba lub zaburzenie przełyku, inne niż refluksowe zapalenie przełyku
    • Aktywny lub gojący się wrzód żołądka i dwunastnicy (z wyjątkiem blizn)
    • Historia operacji przełyku lub żołądka.
    • Klinicznie istotna choroba serca, płuc, wątroby lub nerek
    • Alergia na inhibitor pompy protonowej
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba refluksowa przełyku (GERD)
Inny: kwestionariusz objawów
Kwestionariusz GerdQ
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz objawów GERD
Procedura: Monitorowanie pH
Całodobowe monitorowanie pH
Inne nazwy:
  • Urządzenie pochodziło z firmy Sierra
Procedura: Trójmodalna endoskopia obrazowa
Aby zbadać WLI, NBI i AFI
Inne nazwy:
  • Urządzenie pochodziło od firmy Olympus
Lek: rabeprazol
10mg, bid, doustnie
Inne nazwy:
  • Terapia PPI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność diagnostyczna każdego wyniku endoskopowego dla objawu GERD.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci z objawami GERD otrzymują endoskopowe trimodalne obrazowanie w ciągu 1 miesiąca
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek każdego wyniku endoskopowego z oceną objawów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ocena objawów jest oceniana za pomocą samoopisowego kwestionariusza
1 miesiąc
Związek każdego wyniku endoskopowego z wynikiem monitorowania pH
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Związek każdego wyniku endoskopowego z efektem leczenia PPI
Ramy czasowe: 2 miesiące
Efekt leczenia PPI ocenia się na podstawie zmian w skali objawów
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20111013-001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba refluksowa przełyku

Badania kliniczne na kwestionariusz objawów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj