Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smalbåndsbilleddannelse, autofluorescensbilleddannelse og gastroøsofageal reflukssygdom

4. august 2015 opdateret af: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Diagnostisk værdi af smalbåndsbilleddannelse, autofluorescensbilleddannelse og hvidlysbilleddannelse på gastroøsofageal reflukssygdom

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​smalbåndsbilleddannelse (NBI) og autofluorescensbilleddannelse (AFI) for at skelne mellem subtile slimhindeændringer relateret til sur refluks, som ikke er synlige i standard hvidt lys imaging (WLI) endoskopi, og hjælpe med at angive diagnosen af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

GERD er en almindelig tilstand, der udvikler sig, når tilbagesvaling af mave- og/eller duodenalt indhold forårsager generende symptomer med eller uden slimhindeskader eller komplikationer. På trods af den høje forekomst af GERD i den generelle befolkning er op til 60 % af patienter med reflukssymptomer utilstrækkeligt karakteriseret som havende normale endoskopiske fund baseret på standard WLI-endoskopi: ikke-erosive reflukssygdomme (NERD).

NBI er en optisk-digital billeddannelsesteknologi, der bruger to specifikke smalbåndede bølgelængdelys (400-430 nm og 525-555 nm) i stedet for bredbåndet hvidt lys. NBI kontrasterer overfladestruktur og vaskulær arkitektur af den overfladiske slimhinde og letter evaluering af utydelig slimhindemorfologi. AFI producerer beregnede billeder i realtid af endoskopisk detekteret autofluorescens udsendt fra endogene fluoroforer i fordøjelseskanalen (kollagen, nikotinamid, adenindinukleotid, flavin og porphyriner) forårsaget af lysexcitation. AFI'en kan identificere læsioner på grund af forskelle i vævsfluorescensegenskaber, som ikke kan påvises af standard WLI. Derfor er vores hypotese, at ny endoskopisk billeddannelse dvs. NBI og AFI vil hjælpe med at identificere subtil slimhindeændring, som indikerer diagnosen GERD

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

95

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Outpatient Department Building

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret med reflukssymptomer i ambulatorium på et almindeligt hospital.

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier

    • GERD-symptom: halsbrand eller opstød (enten) mindst 2 dage om ugen
    • Tilstedeværelse af symptom i mere end 1 måned før screening
    • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke

  2. Eksklusionskriterier:

    • Enhver kendt esophageal sygdom eller lidelse, bortset fra refluks esophagitis
    • Aktivt eller helende gastroduodenalsår (undtagen ar)
    • Anamnese med esophageal eller gastrisk operation.
    • Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, lever- eller nyresygdom
    • Allergi over for protonpumpehæmmer
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gastroøsofageal reflukssygdom (GERD)
Andet: symptom spørgeskema
GerdQ spørgeskema
Andre navne:
  • GERD symptom spørgeskema
Procedure: pH-overvågning
24-timers pH-overvågning
Andre navne:
  • Enheden var fra Sierra Company
Procedure: Tri-modal billeddannelse endoskopi
At undersøge WLI,NBI og AFI
Andre navne:
  • Enheden var fra Olympus Company
Medicin: rabeprazol
10mg, bud, p.o.
Andre navne:
  • PPI terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk evne for hvert endoskopisk fund for GERD-symptom.
Tidsramme: 1 måned
Patienter med GERD-symptom modtager endoskopisk tri-modal billeddannelse inden for 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem hvert endoskopisk fund med symptomscore
Tidsramme: 1 måned
Symptomscore vurderes ved et selvrapporteret spørgeskema
1 måned
Sammenhæng mellem hvert endoskopisk fund med pH-overvågningsresultat
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Sammenhæng mellem hvert endoskopisk fund med behandlingseffekt af PPI
Tidsramme: 2 måneder
Behandlingseffekt af PPI vurderes ved ændringer i symptomscore
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (Skøn)

6. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20111013-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med symptom spørgeskema

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner