Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Narrow-band Imaging, Autofluorescence Imaging och Gastroesofageal Reflux Disease

4 augusti 2015 uppdaterad av: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Diagnostiskt värde av smalbandsavbildning, autofluorescensavbildning och vitljusavbildning på gastroesofageal refluxsjukdom

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av smalbandsavbildning (NBI) och autofluorescensavbildning (AFI) för att särskilja subtila slemhinneförändringar relaterade till sura uppstötningar som inte är synliga i standardendoskopi för vitt ljus (WLI) och hjälpa till att indikera diagnosen av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GERD är ett vanligt tillstånd som utvecklas när reflux av mag- och/eller tolvfingertarmsinnehåll orsakar besvärande symtom med eller utan slemhinneskador eller komplikationer. Trots den höga förekomsten av GERD i den allmänna befolkningen är upp till 60 % av patienterna med refluxsymtom otillräckligt karakteriserade som att ha normala endoskopiska fynd baserat på standard WLI-endoskopi: icke-erosiva refluxsjukdomar (NERD).

NBI är en optisk-digital bildteknik som använder två specifika smalbandiga skottvåglängdsljus (400-430 nm och 525-555 nm) istället för vitt bredbandsljus. NBI kontrasterar ytstruktur och vaskulär arkitektur hos den ytliga slemhinnan och underlättar utvärdering av otydlig mukosal morfologi. AFI producerar realtidsberäknade bilder av endoskopiskt detekterad autofluorescens som emitteras från endogena fluoroforer i matsmältningskanalen (kollagen, nikotinamid, adenindinukleotid, flavin och porfyriner) orsakad av ljusexcitation. AFI kan identifiera lesioner på grund av skillnader i vävnadsfluorescensegenskaper som inte kan detekteras av standard WLI. Därför är vår hypotes att ny endoskopisk avbildning d.v.s. NBI och AFI skulle hjälpa till att identifiera subtila slemhinneförändringar som indikerar diagnosen GERD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

95

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Outpatient Department Building

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter uppvisade refluxsymtom på polikliniken på ett allmänt sjukhus.

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier

    • GERD-symptom: halsbränna eller uppstötningar (antingen av dem) minst 2 dagar i veckan
    • Närvaro av symtom längre än 1 månad före screening
    • Tillhandahållande av skriftligt informerat samtycke

  2. Exklusions kriterier:

    • Alla kända esofagussjukdomar eller störningar, förutom refluxesofagit
    • Aktivt eller läkande magsår (utom ärr)
    • Historik av esofagus- eller magkirurgi.
    • Kliniskt signifikant hjärt-, lung-, lever- eller njursjukdom
    • Allergi mot protonpumpshämmare
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)
Övrig: symptom frågeformulär
GerdQ frågeformulär
Andra namn:
  • GERD symptom frågeformulär
Procedur: pH-övervakning
24-timmars pH-övervakning
Andra namn:
  • Enheten kom från Sierra Company
Procedur: Tri-modal avbildningsendoskopi
Att undersöka WLI,NBI och AFI
Andra namn:
  • Enheten kom från Olympus Company
Läkemedel: rabeprazol
10mg, bud, p.o.
Andra namn:
  • PPI-terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Diagnostisk förmåga för varje endoskopiskt fynd för GERD-symtom.
Tidsram: 1 månad
Patienter med GERD-symtom får endoskopisk tri-modal avbildning inom 1 månad
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan varje endoskopiskt fynd med symtompoäng
Tidsram: 1 månad
Symtompoäng bedöms av ett självrapporterat frågeformulär
1 månad
Samband mellan varje endoskopiskt fynd med pH-övervakningsresultat
Tidsram: 1 månad
1 månad
Samband mellan varje endoskopiskt fynd med behandlingseffekt av PPI
Tidsram: 2 månader
Behandlingseffekt av PPI bedöms genom förändringar av symtompoäng
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Utredare

  • Studiestol: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20111013-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gastroesofageal refluxsjukdom

Kliniska prövningar på symptom frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera