窄带成像、自体荧光成像与胃食管反流病
2015年8月4日 更新者：Yunsheng Yang、Chinese PLA General Hospital
窄带成像、自发荧光成像和白光成像对胃食管反流病的诊断价值
本研究的目的是比较窄带成像 (NBI) 和自发荧光成像 (AFI) 区分标准白光成像 (WLI) 内窥镜检查中不可见的与酸反流相关的细微粘膜变化的功效，并帮助指示诊断胃食管反流病 (GERD)。
研究概览
详细说明
GERD 是一种常见病症，当胃内容物和/或十二指肠内容物反流导致伴有或不伴有粘膜损伤或并发症的麻烦症状时发生。 尽管 GERD 在普通人群中患病率很高，但高达 60% 的有反流症状的患者根据标准 WLI 内窥镜检查结果未充分表征为具有正常的内窥镜检查结果：非糜烂性反流病 (NERD)。
NBI 是一种光学数字成像技术，它使用两种特定的窄带拍摄波长光（400-430 nm 和 525-555 nm）代替宽带白光。 NBI 对比浅表粘膜的表面结构和血管结构，有助于评估模糊的粘膜形态。 AFI 生成内窥镜检测到的由光激发引起的消化道内源性荧光团（胶原蛋白、烟酰胺、腺嘌呤二核苷酸、黄素和卟啉）发出的自发荧光的实时计算图像。 由于标准 WLI 无法检测到的组织荧光特性差异，AFI 可以识别病变。 因此，我们的假设是新的内窥镜成像，即 NBI 和 AFI 将有助于识别表明 GERD 诊断的细微粘膜变化
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
95
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100853
- Outpatient Department Building
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者在综合医院门诊就诊时出现反流症状。
描述
纳入标准
- GERD 症状：每周至少 2 天胃灼热或反流（其中之一）
- 筛选前出现症状超过 1 个月
- 提供书面知情同意书
排除标准：
- 任何已知的食管疾病或病症，反流性食管炎除外
- 活动性或正在愈合的胃十二指肠溃疡（疤痕除外）
- 食管或胃手术史。
- 具有临床意义的心脏、肺、肝脏或肾脏疾病
- 对质子泵抑制剂过敏
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胃食管反流病 (GERD)
|
GerdQ问卷
其他名称：
24小时酸碱度监测
其他名称：
调查WLI、NBI和AFI
其他名称：
10 毫克，出价，口服
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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各内镜所见对GERD症状的诊断能力。
大体时间：1个月
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有 GERD 症状的患者在 1 个月内接受内窥镜三模态成像
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个内窥镜检查结果与症状评分的关联
大体时间：1个月
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症状评分通过自我报告的问卷进行评估
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1个月
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每个内窥镜发现与 pH 监测结果的关联
大体时间：1个月
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1个月
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每个内窥镜检查结果与 PPI 治疗效果的关联
大体时间：2个月
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PPI的治疗效果通过症状评分的变化来评估
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2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Shuzhang Li, MD、Chinese PLA General Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年6月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月4日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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