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협대역 영상, 자가형광 영상 및 위식도 역류질환

2015년 8월 4일 업데이트: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

위식도 역류질환에 대한 협대역 영상, 자가형광 영상, 백색광 영상의 진단적 가치

본 연구의 목적은 협대역 영상(NBI)과 자가형광 영상(AFI)의 효능을 비교하여 표준 백색광 영상(WLI) 내시경에서 보이지 않는 위산 역류와 관련된 미묘한 점막 변화를 구별하고 진단에 도움을 주는 것이다. 위식도 역류질환(GERD).

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

GERD는 위 및/또는 십이지장 내용물의 역류가 점막 손상 또는 합병증을 수반하거나 수반하지 않는 곤란한 증상을 유발할 때 발생하는 일반적인 상태입니다. 일반 인구에서 GERD의 높은 유병률에도 불구하고, 역류 증상이 있는 환자의 최대 60%는 표준 WLI 내시경 검사에 기초한 정상적인 내시경 소견인 비미란성 역류 질환(NERD)을 갖는 것으로 불충분하게 특성화됩니다.

NBI는 광대역 백색광 대신 두 개의 특정 협대역 샷 파장 조명(400-430nm 및 525-555nm)을 사용하는 광학-디지털 이미징 기술입니다. NBI는 표면 점막의 표면 구조와 혈관 구조를 대조하고 불분명한 점막 형태의 평가를 용이하게 합니다. AFI는 광 여기로 인해 소화관의 내인성 형광단(콜라겐, 니코틴아미드, 아데닌 디뉴클레오티드, 플라빈 및 포르피린)에서 방출되는 내시경으로 감지된 자가형광의 실시간 계산 이미지를 생성합니다. AFI는 표준 WLI에서 감지할 수 없는 조직 형광 특성의 차이로 인한 병변을 식별할 수 있습니다. 따라서 우리의 가설은 새로운 내시경 이미징 즉, NBI와 AFI는 GERD 진단을 나타내는 미묘한 점막 변화를 식별하는 데 도움이 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

95

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100853
        • Outpatient Department Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

종합병원 외래 진료실에서 역류 증상으로 내원한 환자.

설명

  1. 포함 기준

    • GERD 증상: 일주일에 최소 2일 속쓰림 또는 역류(둘 중 하나)
    • 선별검사 전 1개월 이상 증상 유무
    • 서면 동의 제공

  2. 제외 기준:

    • 역류성 식도염 이외의 알려진 모든 식도 질환 또는 장애
    • 활성 또는 치유 위십이지장 궤양(반흔 제외)
    • 식도 또는 위 수술의 병력.
    • 임상적으로 중요한 심장, 폐, 간 또는 신장 질환
    • 양성자 펌프 억제제에 대한 알레르기
    • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위식도 역류 질환(GERD)
다른: 증상 질문
GerdQ 설문지
다른 이름들:
  • GERD 증상 질문
절차: pH 모니터링
24시간 pH 모니터링
다른 이름들:
  • 장치는 Sierra Company에서 구입했습니다.
절차: 삼중 영상 내시경
WLI, NBI 및 AFI 조사
다른 이름들:
  • 장치는 Olympus Company에서 구입했습니다.
의약품: 라베프라졸
10mg, 입찰, p.o.
다른 이름들:
  • PPI 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GERD 증상에 대한 각 내시경소견의 진단능력
기간: 1 개월
GERD 증상이 있는 환자는 1개월 이내에 내시경 삼중 영상 촬영을 받습니다.
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 내시경 소견과 증상 점수의 연관성
기간: 1 개월
증상 점수는 자가 보고 설문지로 평가됩니다.
1 개월
각 내시경 소견과 pH 모니터링 결과의 연관성
기간: 1 개월
1 개월
각 내시경 소견과 PPI의 치료 효과와의 연관성
기간: 2 개월
PPI의 치료 효과는 증상 점수의 변화로 평가됩니다.
2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chinese PLA General Hospital

수사관

  • 연구 의자: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20111013-001

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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