Imagem de banda estreita, imagem de autofluorescência e doença do refluxo gastroesofágico
Valor diagnóstico da imagem de banda estreita, imagem de autofluorescência e imagem de luz branca na doença do refluxo gastroesofágico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A DRGE é uma condição comum que se desenvolve quando o refluxo do conteúdo gástrico e/ou duodenal causa sintomas incômodos com ou sem danos ou complicações da mucosa. Apesar da alta prevalência de DRGE na população em geral, até 60% dos pacientes com sintomas de refluxo são insuficientemente caracterizados como achados endoscópicos normais com base na endoscopia WLI padrão: doenças do refluxo não erosivas (NERD).
NBI é uma tecnologia de imagem óptico-digital que usa duas luzes específicas de comprimento de onda de banda estreita (400-430 nm e 525-555 nm) em vez de luz branca de banda larga. O NBI contrasta a estrutura da superfície e a arquitetura vascular da mucosa superficial e facilita a avaliação da morfologia indistinta da mucosa. AFI produz imagens computadorizadas em tempo real de autofluorescência detectada endoscopicamente emitida por fluoróforos endógenos no trato digestivo (colágeno, nicotinamida, dinucleotídeo de adenina, flavina e porfirinas) causada por excitação luminosa. O AFI pode identificar lesões devido a diferenças nas propriedades de fluorescência do tecido que não são detectáveis pelo WLI padrão. Portanto, nossa hipótese é que a nova imagem endoscópica, ou seja, NBI e AFI ajudariam a identificar alterações sutis da mucosa que indicam o diagnóstico de DRGE
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100853
- Outpatient Department Building
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Sintoma de DRGE: azia ou regurgitação (qualquer um) pelo menos 2 dias por semana
- Presença de sintoma por mais de 1 mês antes da triagem
- Fornecimento de consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ou distúrbio esofágico conhecido, exceto esofagite de refluxo
- Úlcera gastroduodenal ativa ou cicatrizante (exceto cicatrizes)
- História de cirurgia esofágica ou gástrica.
- Doença cardíaca, pulmonar, hepática ou renal clinicamente significativa
- Alergia ao inibidor da bomba de prótons
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Doença do Refluxo Gastroesofágico (DRGE)
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Questionário GerdQ
Outros nomes:
Monitoramento de pH 24 horas
Outros nomes:
Para investigar WLI,NBI e AFI
Outros nomes:
10 mg, bid, p.o.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Capacidade diagnóstica de cada achado endoscópico para sintoma de DRGE.
Prazo: 1 mês
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Pacientes com sintomas de DRGE recebem imagem endoscópica trimodal dentro de 1 mês
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associação de cada achado endoscópico com pontuação de sintomas
Prazo: 1 mês
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A pontuação dos sintomas é avaliada por um questionário autorreferido
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1 mês
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Associação de cada achado endoscópico com o resultado do monitoramento de pH
Prazo: 1 mês
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1 mês
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Associação de cada achado endoscópico com efeito de tratamento de IBP
Prazo: 2 meses
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O efeito do tratamento do IBP é avaliado por alterações na pontuação dos sintomas
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do Estômago
- Gastroenterite
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da Motilidade Esofágica
- Distúrbios da Deglutição
- Doenças Esofágicas
- Esofagite
- Úlcera péptica
- Doenças duodenais
- Refluxo gastroesofágico
- Esofagite Péptica
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes anti-úlcera
- Inibidores da bomba de protões
- Rabeprazol
Outros números de identificação do estudo
- 20111013-001
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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