Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smalbåndsavbildning, autofluorescensavbildning og gastroøsofageal reflukssykdom

4. august 2015 oppdatert av: Yunsheng Yang, Chinese PLA General Hospital

Diagnostisk verdi av smalbåndsavbildning, autofluorescensavbildning og hvitlysavbildning på gastroøsofageal reflukssykdom

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av smalbåndsavbildning (NBI) og autofluorescensavbildning (AFI) for å skille subtile slimhinneforandringer relatert til sur refluks som ikke er synlig i standard endoskopi med hvitt lys (WLI), og hjelpe med å indikere diagnosen av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

GERD er en vanlig tilstand som utvikler seg når tilbakeløp av mage- og/eller duodenalinnhold forårsaker plagsomme symptomer med eller uten slimhinneskade eller komplikasjoner. Til tross for den høye prevalensen av GERD i den generelle befolkningen, er opptil 60 % av pasientene med reflukssymptomer utilstrekkelig karakterisert som å ha normale endoskopiske funn basert på standard WLI-endoskopi: ikke-erosive reflukssykdommer (NERD).

NBI er en optisk-digital bildeteknologi som bruker to spesifikke smalbåndede bølgelengdelys (400-430 nm og 525-555 nm) i stedet for hvitt bredbåndslys. NBI kontrasterer overflatestruktur og vaskulær arkitektur til den overfladiske slimhinnen og letter evaluering av utydelig slimhinnemorfologi. AFI produserer sanntidsberegnet bilder av endoskopisk detektert autofluorescens som sendes ut fra endogene fluoroforer i fordøyelseskanalen (kollagen, nikotinamid, adenindinukleotid, flavin og porfyriner) forårsaket av lyseksitasjon. AFI kan identifisere lesjoner på grunn av forskjeller i vevsfluorescensegenskaper som ikke kan påvises av standard WLI. Derfor er vår hypotese at ny endoskopisk avbildning, dvs. NBI og AFI vil bidra til å identifisere subtile slimhinneforandringer som indikerer diagnosen GERD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100853
        • Outpatient Department Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presenterte reflukssymptomer i poliklinikk på et generelt sykehus.

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier

    • GERD-symptom: halsbrann eller oppstøt (enten av dem) minst 2 dager i uken
    • Tilstedeværelse av symptom i mer enn 1 måned før screening
    • Utlevering av skriftlig informert samtykke

  2. Ekskluderingskriterier:

    • Enhver kjent esophageal sykdom eller lidelse, bortsett fra refluksøsofagitt
    • Aktivt eller helbredende gastroduodenalsår (unntatt arr)
    • Anamnese med esophageal eller gastrisk kirurgi.
    • Klinisk signifikant hjerte-, lunge-, lever- eller nyresykdom
    • Allergi mot protonpumpehemmer
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gastroøsofageal reflukssykdom (GERD)
Annen: symptom spørreskjema
GerdQ spørreskjema
Andre navn:
  • GERD symptom spørreskjema
Fremgangsmåte: pH-overvåking
24-timers pH-overvåking
Andre navn:
  • Enheten var fra Sierra Company
Fremgangsmåte: Tri-modal avbildning endoskopi
Å undersøke WLI,NBI og AFI
Andre navn:
  • Enheten var fra Olympus Company
Legemiddel: rabeprazol
10mg, bud, p.o.
Andre navn:
  • PPI terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk evne til hvert endoskopisk funn for GERD-symptom.
Tidsramme: 1 måned
Pasienter med GERD-symptom får endoskopisk tri-modal avbildning innen 1 måned
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forening av hvert endoskopisk funn med symptomscore
Tidsramme: 1 måned
Symptomskåre vurderes ved hjelp av et selvrapportert spørreskjema
1 måned
Forening av hvert endoskopisk funn med pH-overvåkingsresultat
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Forening av hvert endoskopisk funn med behandlingseffekt av PPI
Tidsramme: 2 måneder
Behandlingseffekt av PPI vurderes ved endringer i symptomskåre
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Etterforskere

  • Studiestol: Shuzhang Li, MD, Chinese PLA General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2012

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20111013-001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere