がん悪液質におけるグレリンの役割

包含基準:

• -不治の、組織学的または細胞学的に記録された非小細胞肺がんまたは結腸直腸がんを持っている必要があります。
• 18歳以上の男女。
• -米国癌合同委員会（AJCC）の切除不能なステージIIIまたはIV NSCLCおよび/またはステージIIIまたはIVの結腸直腸癌（CRC）の組織学的または細胞学的診断が文書化されている（治癒的切除の対象外）。
• 6 か月間で体重の 5% の非自発的な体重減少。
• -スクリーニング時の東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータス2。
• -スクリーニング時の推定余命は4か月を超えています。
• 両手の存在感と機能的な使い方。
• 握力評価の手順を理解し、遵守できる。
• 患者が出産の可能性のある女性または妊娠可能な男性である場合、研究中および研究薬の最後の投与から28日間、効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• -署名されたインフォームドコンセントを提供する意思と能力があり、治験責任医師の意見では、プロトコルのテストと手順を遵守します。

除外基準:

• 他の形態の肺がん。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 肥満。
• 最近の積極的な過度のアルコールまたは違法薬物の使用 マリファナの現在の使用または過去 6 か月間のマリファナの使用歴。
• 憂鬱症。

• 以下のような悪液質のその他の原因：

  • 肝疾患 (AST または ALT > 正常レベルの 3 倍)
  • 腎不全（クレアチニン > 2.5 mg/dL）
  • 未治療の甲状腺疾患
  • クラス III-IV CHF
  • AIDS
  • 非黒色腫皮膚がんおよび前立腺がん以外の過去5年以内に診断されたその他のがん
  • 家庭用O2の使用を必要とする重度のCOPD。
• 食物摂取量を増やすことができない。
• 催吐性の高い化学療法の最近の投与。
• -既知のHIV、活動性B型またはC型肝炎（LFTの増加を伴う）、または活動性結核。
• -細胞毒性化学療法の以前の2つのレジメンを受けており、細胞毒性化学療法の3番目のレジメンを受けている、または受けることを計画している患者。

• 現在、食欲増進または減量の治療を目的とした処方薬を服用しています。これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。

  • テストステロン
  • アンドロゲン化合物
  • 酢酸メゲストロール
  • メチルフェニデート
  • ドロナビノール
• -ステロイドの現在の使用または過去6か月間の使用歴 化学療法投与の前後の投薬を除く。
• 経口錠剤を容易に飲み込めない患者。
• 活動的で制御されていない感染症。
• コントロールされていない真性糖尿病。
• -既知または疑われる脳転移。
• 強力な CYP3A4 阻害剤を投与されている患者。
• -経管栄養または非経口栄養を受けている患者。
• -付随する医学的または精神的状態または社会的状況を伴う患者 プロトコルの要件を順守することを困難にする, 両手で握力の決定を順守できないことを含む;たとえば、既存の神経学的障害。
• -アナモレリンHClへの以前の暴露。
• -同時治験薬を積極的に投与されている患者、または無作為化前の4週間以内に治験薬を投与された患者。
• -利尿薬の現在の使用または断続的な利尿薬の使用歴 過去3か月間の何らかの理由で。
• 閉所恐怖症の歴史。
• -研究者によって、化学療法または放射線治療のみが原因であると見なされた悪液質