Ghrelin 在癌症恶病质中的作用

纳入标准：

• 必须患有无法治愈的、组织学或细胞学证明的非小细胞肺癌或结肠直肠癌。
• 至少 18 岁的女性和男性。
• 美国癌症联合委员会 (AJCC) 不可切除的 III 期或 IV 期 NSCLC 和/或 III 期或 IV 期结直肠癌 (CRC)（不适合根治性切除）的组织学或细胞学诊断记录。
• 在 6 个月内非自愿体重减轻 5%。
• 筛选时东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 2。
• 筛选时估计预期寿命超过 4 个月。
• 双手的存在和功能使用。
• 能够理解并遵守握力评价的程序。
• 如果患者是有生育能力的女性或有生育能力的男性，他/她必须同意在研究期间和最后一剂研究药物后的 28 天内使用有效的避孕方法。
• 愿意并能够签署知情同意书，并根据研究者的意见，遵守协议测试和程序。

排除标准：

• 其他形式的肺癌。
• 怀孕或哺乳的妇女。
• 肥胖。
• 最近主动过量饮酒或吸毒 目前吸食大麻或过去 6 个月吸食大麻的历史。
• 严重的忧郁症。

• 恶病质的其他原因，例如：

  • 肝病（AST 或 ALT > 正常水平的 3 倍）
  • 肾功能衰竭（肌酐 > 2.5 mg/dL）
  • 未经治疗的甲状腺疾病
  • III-IV类瑞士法郎
  • 艾滋病
  • 除非黑色素瘤皮肤癌和前列腺癌外，过去五年内诊断出的其他癌症
  • 需要使用家庭 O2 的严重 COPD。
• 无法增加食物摄入量。
• 最近服用了高度致吐的化学疗法。
• 已知的 HIV、活动性乙型或丙型肝炎（LFTs 增加）或活动性肺结核。
• 既往接受过两种细胞毒性化疗方案并正在或计划接受第三种细胞毒性化疗方案的患者。

• 目前正在服用旨在增加食欲或减轻体重的处方药；这些包括但不限于：

  • 睾酮
  • 雄激素化合物
  • 醋酸甲地孕酮
  • 哌醋甲酯
  • 屈大麻酚
• 当前使用类固醇或在过去 6 个月内使用过类固醇，但作为化疗前后用药除外。
• 患者不能轻易吞服口服药片。
• 一种活跃的、不受控制的感染。
• 不受控制的糖尿病。
• 已知或疑似脑转移。
• 接受强 CYP3A4 抑制剂的患者。
• 接受管饲或肠外营养的患者。
• 患有任何伴随的医疗或精神疾病或社会情况的患者，这将使其难以遵守协议要求，包括无法遵守双手的握力强度测定；例如，预先存在的神经损伤。
• 以前接触过阿拉莫林盐酸盐。
• 积极接受并发研究药物的患者，或随机分组前 4 周内接受研究药物的任何患者。
• 目前正在使用利尿剂或在过去 3 个月内因任何原因间歇性使用利尿剂。
• 幽闭恐惧症的历史。
• 研究者认为恶病质完全由化疗或放疗引起