De rol van ghreline bij cachexie bij kanker

Inclusiecriteria:

• Moet ongeneeslijke, histologisch of cytologisch gedocumenteerde niet-kleincellige longkanker of colo-rectale kanker hebben.
• Dames en heren minimaal 18 jaar.
• Gedocumenteerde histologische of cytologische diagnose van inoperabel stadium III of IV NSCLC van het American Joint Committee on Cancer (AJCC) en/of stadium III of IV colorectale kanker (CRC) (niet vatbaar voor curatieve resectie).
• Onvrijwillig gewichtsverlies van 5% lichaamsgewicht over een periode van 6 maanden.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 2 bij screening.
• Geschatte levensverwachting van meer dan 4 maanden op het moment van screening.
• Aanwezigheid en functioneel gebruik van beide handen.
• In staat om de procedures van de handgreepkrachtevaluatie te begrijpen en na te leven.
• Als de patiënt een vrouw in de vruchtbare leeftijd of een vruchtbare man is, moet hij/zij akkoord gaan met het gebruik van een effectieve vorm van anticonceptie tijdens het onderzoek en gedurende 28 dagen na de laatste dosis onderzoeksmedicatie.
• Bereid en in staat om ondertekende geïnformeerde toestemming te geven en, naar de mening van de Onderzoeker, te voldoen aan de protocoltesten en procedures.

Uitsluitingscriteria:

• Andere vormen van longkanker.
• Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven.
• Obesitas.
• Recent actief overmatig gebruik van alcohol of illegale drugs huidig ​​gebruik van marihuana of voorgeschiedenis van marihuanagebruik in de afgelopen 6 maanden.
• Ernstige depressie.

• Andere oorzaken van cachexie zoals:

  • Leverziekte (AST of ALT > 3x normale niveaus)
  • Nierfalen (creatinine > 2,5 mg/dL)
  • Onbehandelde schildklierziekte
  • Klasse III-IV CHF
  • AIDS
  • Andere kanker die in de afgelopen vijf jaar is gediagnosticeerd, behalve niet-melanome huidkanker en prostaatkanker
  • Ernstige COPD waarvoor gebruik van O2 thuis vereist is.
• Onvermogen om de voedselinname te verhogen.
• Recente toediening van sterk emetogene chemotherapie.
• Bekende hiv, actieve hepatitis B of C (met verhoogde LFT's) of actieve tuberculose.
• Patiënten die twee eerdere regimes van cytotoxische chemotherapie hebben gekregen en een derde regime van cytotoxische chemotherapie ondergaan of van plan zijn te ondergaan.

• Gebruikt momenteel voorgeschreven medicijnen die bedoeld zijn om de eetlust te vergroten of gewichtsverlies te behandelen; deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:

  • Testosteron
  • Androgene verbindingen
  • Megestrolacetaat
  • Methylfenidaat
  • Dronabinol
• Huidig ​​gebruik van steroïden of geschiedenis van gebruik in de afgelopen 6 maanden, behalve als pre- en postmedicatie voor toediening van chemotherapie.
• Patiënten die orale tabletten niet gemakkelijk kunnen doorslikken.
• Een actieve, ongecontroleerde infectie.
• Ongecontroleerde diabetes mellitus.
• Bekende of vermoede hersenmetastasen.
• Patiënten die sterke CYP3A4-remmers krijgen.
• Patiënten die sondevoeding of parenterale voeding krijgen.
• Patiënten met een bijkomende medische of psychiatrische aandoening of sociale situatie die het moeilijk zou maken om te voldoen aan de protocolvereisten, inclusief het onvermogen om te voldoen aan de bepalingen van de handknijpkracht in beide handen; bijvoorbeeld reeds bestaande neurologische stoornissen.
• Eerdere blootstelling aan Anamorelin HCl.
• Patiënten die actief gelijktijdig een onderzoeksgeneesmiddel krijgen, of patiënten die binnen vier weken voorafgaand aan randomisatie een onderzoeksgeneesmiddel hebben gekregen.
• Huidig ​​gebruik van diuretica of voorgeschiedenis van intermitterend gebruik van diuretica om welke reden dan ook in de afgelopen 3 maanden.
• Geschiedenis van claustrofobie.
• Cachexie die door de onderzoeker wordt beschouwd als uitsluitend te wijten aan chemotherapie of bestraling