卵巣がんにおける拡散強調画像研究 (DISCOVAR)
2020年1月22日 更新者：Nandita deSouza、Institute of Cancer Research, United Kingdom
拡散強調磁気共鳴画像法を用いた卵巣癌における腹膜転移の治療反応の評価。
このプロジェクトは、卵巣がん転移の治療反応を評価およびモニタリングするための定量的イメージング バイオマーカーの開発と、治療反応のモニタリングにおけるその可能性を評価することを目指しています。
これには、複数のセンターとプラットフォームにわたる腹部と骨盤の DW-MRI の標準化、ネオアジュバント化学療法が計画されている患者の測定の再現性を評価すること、および治療を受けることによるプラチナ感受性再発患者の早期応答バイオマーカーとしてのその有用性を評価することが含まれます。カルボプラチン。
スキャン測定は、バイオマーカーを応答メカニズムと結び付けるために、腫瘍サンプルの組織病理学的マーカーと関連付けられます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
134
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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London、イギリス、W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Cambridgeshire
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Cambridge、Cambridgeshire、イギリス、CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
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Gateshead
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Newcastle、Gateshead、イギリス、NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
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Middlesex
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Northwood、Middlesex、イギリス、HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
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Surrey
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Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
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Wales
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Swansea、Wales、イギリス、SA2 8QA
- Singleton Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
原発性または再発卵巣がんの患者
説明
包含基準:
- -組織学的に確認された卵巣、原発性腹膜または卵管がんのステージIIIまたはIV
- -ネオアジュバント化学療法（カルボプラチン/シスプラチン）を受ける予定で、減量手術が計画されています。
除外基準:
- 6か月未満の平均余命
- MRI禁忌
- 低悪性度または高度に石灰化した疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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生物学的検証コホート 1
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反応評価コホート 2
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣癌転移を評価するための定量的イメージングバイオマーカーの開発と、治療反応のモニタリングにおけるその可能性の評価。
時間枠：4.0年
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腹膜転移を視覚化するための拡散強調磁気共鳴画像法（DW-MRI）が開発されます。再現性は、複数のベンダーのプラットフォームと磁場強度にわたる多施設設定で評価されます。1人あたり2回のベースラインスキャンを比較し、ADCの絶対差をプロットします。生物学的検証は、化学療法後のスキャンデータ（ADC変化）を手術時の腫瘍の組織学（細胞死の量）と相関させることによって達成されます。
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4.0年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年10月13日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月4日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。