Diffúziós súlyozott képalkotó vizsgálat petefészekrákban (DISCOVAR)
2020. január 22. frissítette: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom
A peritoneális metasztázisok kezelési válaszának értékelése petefészekrákban diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás segítségével.
Ez a projekt egy kvantitatív képalkotó biomarker kifejlesztésére törekszik a petefészekrák metasztázisaiban jelentkező kezelési válasz értékelésére és nyomon követésére, valamint annak lehetőségeinek felmérésére a kezelési válasz monitorozásában.
Ez magában foglalja a hasi és medencei DW-MRI szabványosítását több központban és platformon, a mérés reprodukálhatóságának felmérését a neoadjuváns kemoterápiára tervezett betegeknél, valamint annak korai válaszreakciós biomarkerként való alkalmazhatóságának felmérését azoknál a betegeknél, akiknél platinaérzékeny relapszusban szenvednek terápia során. karboplatin.
A szkennelési méréseket összefüggésbe kell hozni a tumorminták hisztopatológiai markereivel, hogy összekapcsolják a biomarkert a válaszmechanizmusokkal.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
134
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság, W6 8RF
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
-
Cambridgeshire
-
Cambridge, Cambridgeshire, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Gateshead
-
Newcastle, Gateshead, Egyesült Királyság, NE9 6SX
- Queen Elizabeth Hospital
-
-
Middlesex
-
Northwood, Middlesex, Egyesült Királyság, HA6 2RN
- Mount Vernon Cancer Centre
-
-
Surrey
-
Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
-
-
Wales
-
Swansea, Wales, Egyesült Királyság, SA2 8QA
- Singleton Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Primer vagy kiújult petefészekrákban szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrák III. vagy IV
- A tervek szerint neoadjuváns kemoterápiát (karboplatin/ciszplatin) kap, tervezett debulking műtéttel.
Kizárási kritériumok:
- A várható élettartam kevesebb, mint 6 hónap
- MRI ellenjavallatok
- Alacsony fokú vagy erősen meszesedett betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Biológiai validációs kohorsz 1
|
|
Válaszértékelési kohorsz 2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kvantitatív képalkotó biomarker kifejlesztése a petefészekrák áttétek értékelésére és a kezelési válasz monitorozásában rejlő lehetőségek felmérésére.
Időkeret: 4,0 év
|
Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotást (DW-MRI) fejlesztenek a peritoneális metasztázisok megjelenítésére. A reprodukálhatóságot több központos környezetben, több gyártói platformon és térerősségben értékelik, személyenként 2 alapvonali szkennelés összehasonlításával és az ADC abszolút különbségének ábrázolásával. a 2 mérés átlaga. A biológiai validálás a kemoterápia utáni szkennelési adatok (ADC változás) és a daganat szövettani vizsgálata (a sejthalál mennyisége) korrelációjával történik a műtét során.
|
4,0 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. október 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. január 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 22.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Neoplasztikus folyamatok
- Neoplazma metasztázis
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11/LO/1598 CCR3694
- C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .