Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet billeddannelsesundersøgelse i kræft i æggestokkene (DISCOVAR)

22. januar 2020 opdateret af: Nandita deSouza, Institute of Cancer Research, United Kingdom

Vurdering af behandlingsrespons af peritoneale metastaser i ovariecancer ved hjælp af diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse.

Dette projekt søger at udvikle en kvantitativ billeddannende biomarkør til evaluering og monitorering af behandlingsrespons i ovariecancermetastaser og vurdere dens potentiale i monitorering af behandlingsrespons. Dette vil involvere standardisering af DW-MRI for abdomen og bækkenet på tværs af flere centre og platforme, vurdering af reproducerbarheden af ​​målingen hos patienter, der er planlagt til neoadjuverende kemoterapi og vurdering af dens anvendelighed som en tidlig respons biomarkør hos patienter med platinfølsomt tilbagefald på grund af behandling med carboplatin. Scanningsmålinger vil blive korreleret med histopatologiske markører i tumorprøver for at forbinde biomarkøren med responsmekanismer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

134

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, W6 8RF
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
    • Gateshead
      • Newcastle, Gateshead, Det Forenede Kongerige, NE9 6SX
        • Queen Elizabeth Hospital
    • Middlesex
      • Northwood, Middlesex, Det Forenede Kongerige, HA6 2RN
        • Mount Vernon Cancer Centre
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Det Forenede Kongerige, SM2 5PT
        • The Institute of Cancer Research and Royal Marsden NHS Foundation Trust
    • Wales
      • Swansea, Wales, Det Forenede Kongerige, SA2 8QA
        • Singleton Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med primær eller recidiverende kræft i æggestokkene

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet ovarie-, primær peritoneal- eller æggeledercancer stadium III eller IV
  • Planlagt at modtage neoadjuverende kemoterapi (carboplatin/cisplatin) med planlagt debulking-operation.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet levetid på mindre end 6 måneder
  • MR kontraindikationer
  • Lavgradig eller stærkt forkalket sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Biologisk valideringskohorte 1
Svarvurderingskohorte 2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af en kvantitativ billeddannende biomarkør til evaluering af ovariecancermetastaser og vurdering af dets potentiale i overvågning af behandlingsrespons.
Tidsramme: 4,0 år
Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse (DW-MRI) til visualisering af peritoneale metastaser vil blive udviklet. Reproducerbarheden vil blive vurderet i en multicenter-indstilling på tværs af flere leverandørplatforme og feltstyrker ved at sammenligne 2 baseline-scanninger pr. person og plotte absolut forskel i ADC mod middelværdi af de 2 målinger. Biologisk validering vil blive opnået ved at korrelere scanningsdata (ADC-ændring) efter kemoterapi med histologi af tumoren (mængden af ​​celledød) ved operationen.
4,0 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cancer Research, United Kingdom

Samarbejdspartnere

Royal Marsden NHS Foundation Trust
Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
Cancer Research UK
East and North Hertfordshire NHS Trust
Imperial College Healthcare NHS Trust
Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2012

Først opslået (SKØN)

9. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11/LO/1598 CCR3694
  • C1353/A12762 (OTHER_GRANT: Cancer Research UK)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner